Упрощенная HTML-версия
31
вместимостью 100 мл, содержащего 50 мл воды с температурой (37±1) °С.
Сосуды через каждые 5 мин взбалтывают таким образом, чтобы жидкость и проба
приобрели вращательное движение. Суппозиторий должен раствориться в течение 1
ч, если нет других указаний в частных статьях.
Определение количественного содержания и однородность дозирования
действующих веществ должны быть указаны в частных статьях.
Упаковка. Суппозитории запечатывают в контурную упаковку из полимерных
материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие
упаковочные материалы, разрешенные для медицинского применения. На упаковках
суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться
указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость
тела.
Хранение. В сухом прохладном месте, если нет других указаний в частных
статьях.
Приложение
Определение времени полной деформации
Определение времени полной деформации проводят в стеклянном приборе (рис.
6), состоящем из открытой с обеих сторон трубки с капиллярным переходом (г),
стеклянного штока (в) и металлического стержня (д) массой 7,5 г и диаметром 2 мм.
Трубку (г) с короткого конца закрывают пробкой и заполняют водой температуры
37°С. Перед началом определения прибор помещают в сосуд с циркулирующей
водой при температуре (37±1)°С. Суппозиторий, предварительно выдержанный на
льду в течение 15 мин, вводят в трубку (г) и закрепляют с помощью штока (в), затем
тотчас на суппозитории устанавливают металлический стержень (д) и включают
секундомер. Замеряют время от введения суппозитория в трубку (г) до появления
стержня (д) внизу сужения трубки. Это время принимают
за
время полной деформации суппозитория.
Рис. 6. Прибор для определения времени
полной деформации суппозиториев.
а — стеклянный сосуд;
б —
термометр ГОСТ 215-57, цена
деления °С;
в — стеклянный шток;
г — стеклянная трубка для проб;
д — металлический стержень.
ЗАДАНИЯ
Технологические и аппаратурные
схемы производства составляются в
соответствии с требованиями ОСТ 64-02-
К ультра -
Л.
термоста^
Q03-2002
«Продукция
медицинской
промышленности.
Технологические
регламенты производства»