Упрощенная HTML-версия
83
83
ОБОБЩЕНИЕ СВЕДЕНИЙ ПО НОМЕНКЛАТУРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Совокупность вышеперечисленных групп наименований образует
торговую
номенклатуру
готовых лекарственных средств.
Торговое
наименование – это название готового лекарственного средства, предназначенное
для торговли. Торговые наименования составляют торговую или коммерческую
номенклатуру лекарственных средств и присваиваются как лекарственным препаратам,
содержащим одно лекарственное вещество, так и препаратам сложного состава.
Торговые наименования могут быть нескольких видов. В качестве торгового наименования
могут использоваться:
1) химическое (рациональное) наименование. Химическое систематическое наименование –
это научное название, составленное согласно принципам Международной номенклатуры
органической химии (
IUPAC
).
Химическое наименование формируется в строгом соответствии со структурой молекул
химического соединения и присваивается индивидуальному действующему веществу
(субстанции), оказывающему лечебное действие. Химическое рациональное наименование
учитывает строение действующего вещества на основе принципа деления органических
соединений на гомологические ряды. Для обозначения сложных химических структур
рациональная номенклатура не применяется.
2) родовое (генерическое) наименование – условное непатентованное наименование,
присваиваемое воспроизведенному лекарственному средству, выпускаемому разными
производителями. В случае воспроизведенных комбинированных лекарственных средств
родовые наименования используются только для обозначения компонентов, а не самого
лекарственного средства. Для воспроизведенных однокомпонентных лекарственных средств
родовое наименование составляется, как правило, на основе:
-международного непатентованного наименования (МНН). МНН – это условное
обозначение лекарственного вещества (фармацевтической субстанции), составленное по
принятым Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) правилам, прошедшее
международную экспертизу по установленной ВОЗ процедуре и признанная
национальными Министерствами здравоохраниения стран – членов ВОЗ в качестве
наименования лекарственного средства. МНН способствует унификации номенклатуры
лекарственных веществ с помощью единого простого информативного и общедоступного
обозначения, принятого всеми государствами. В «Основных принципах составления
названий МНН и фармацевтических веществ», разработанных ВОЗ, рекомендуется
включать в МНН слоги, указывающие на принадлежность лекарственного средства к
определенному классу, фармакологической группе, на химическую или иную природу
вещества. МНН не должны содержать анатомических, физиологических патологических и
терапевтических понятий. МНН является общественной собственностью; в качестве
торгового названия его могут использовать любые фирмы, производящие соответствующее
лекарственное вещество как единственный действующий ингредиент лекарственного
средства. В законе Российской Федерации «О лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от
22.06.98 г.) предусматривается обязательное использование МНН. Для широко известных
лекарственных средств в национальных фармакопеях могут применяться помимо МНН
непатентованные наименования, принятые в масштабах нескольких стран, но не имеющие
статуса международных, либо, в отдельных случаях, свои собственные национальные
названия;
-МНН с указанием аниона соли, в форме которой вещество применяется;
-национального непатентованного наименования (ННН) – это условное наименование,
которое присваивается лекарственному средству в случае отсутствия МНН и используется в