Упрощенная HTML-версия
Современные
требования
к
разработке
и
испытаниям
лекарственных средств: справочное пособие. – Омск: изд-во ОмГМА,
2005.
В справочное пособие включены основные документы,
регламентирующие производство, испытания и реализацию
лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке
(Закон РФ «О лекарственных средствах», «Правила лабораторной
практики» и «Правила клиничеcкой практики», введенные приказами
МЗ РФ № 267 и 266 в 2003 году, а также стандарт отрасли ОСТ 42
(GLP ).
Справочное пособие предназначено для участников Омской
областной
целевой
научно-исследовательской
Программы
«САПРОПЕЛЬ 2005-2008», а также для разработчиков и
исследователей новых лекарственных средств.
Составитель – А.К. Чернышев, д.м.н., профессор ОмГМА,
руководитель
временного
творческого
коллектива
(ВТК)
«САПРОПЕЛЬ» ГОУ ВПО Омской государственной медицинской
академии.
© Омская государственная медицинская академия, 2005.
© А.К. Чернышев, 2005.