Упрощенная HTML-версия
55
ПРИЛОЖЕНИЕ
Государственная фармакопея является государственным
нормативным документом и представляет собой сборник
общих
фармакопейных статей
и
фармакопейных статей
. Общая фар-
макопейная статья содержит перечень показателей качества и
(или) методов контроля качества конкретной лекарственной фор-
мы, лекарственного растительного сырья, описания биологиче-
ских, биохимических, микробиологических, физико-химических,
физических, химических и других методов анализа лекарственно-
го средства для медицинского применения, а также требования к
используемым в целях проведения данного анализа реактивам,
титрованным растворам, индикаторам. Фармакопейная статья со-
держит перечень показателей качества и методов контроля каче-
ства лекарственного средства для медицинского применения.
Кроме того, фармакопея содержит приложения: списки ядовитых
и сильнодействующих веществ, их высшие разовые и суточные
дозы для взрослых и детей. Требования фармакопеи имеют зако-
нодательный характер и являются обязательными для всех пред-
приятий и учреждений, изготавливающих и отпускающих лекар-
ственные средства. В настоящее время в РФ действует Государ-
ственная фармакопея XII издания.