Упрощенная HTML-версия
60
В результате проведенных клинических исследований уста-
новлено:
•
Диаскинтест в разведении 0,2 мкг в 0,1 мл вызывает у боль-
ных туберкулезом, у лиц, инфицированных микобактериями
туберкулеза, кожную реакцию гиперчувствительности замед-
ленного типа (чувствительность теста) в доверительном ин-
тервале от 98% до 100% наблюдений (р<0,05);
•
среди лиц с положительным ответом на Диаскинтест частота
избыточно сильных реакций (везикуло-некротические, лим-
фангоит, лимфаденит) находится в доверительном интервале
от 2% до 14% (р<0,05);
•
у больных туберкулезом легких с выраженными иммунопа-
тологическими нарушениями, обусловленными тяжелым те-
чением туберкулезного процесса и (или) ВИЧ-инфекцией,
кожная чувствительность к препарату Диаскинтест может от-
сутствовать;
•
по результатам исследования установлена высокая специ-
фичность внутрикожной пробы с препаратом Диаскинтест
(доверительный интервал от 90% до 100%, р<0,05);
•
противопоказаний для проведения внутрикожной пробы с
препаратом Диаскинтест в разведении 0,2 мкг в 0,1 мл не
установлено.
В настоящее время проведены и
пострегистрационные
наблюдения
с целью внедрения внутрикожной пробы с препара-
том Диаскинтест в практику работы противотуберкулезных
учреждений.
Обследовано 1000 человек:
•
дети и подростки, нуждающиеся в уточнении характера ту-
беркулиновой чувствительности; в диагностике и уточнении
активности туберкулеза; состоящие в бытовом контакте с
больными активной формой туберкулеза;
•
больные (взрослые, подростки, дети) с активным туберкуле-
зом легких, костей и суставов, мочеполовых органов);
•
лица, нуждающиеся в проведении дифференциальной диа-
гностики туберкулеза и других заболеваний;
•
лица, излеченные от туберкулеза.
Полученные данные соответствуют результатам клинических
исследований и подтверждают конкретную клиническую целесо-
образность применения кожной пробы с препаратом Диаскинтест
с целью: