Упрощенная HTML-версия
56
Руководствуясь Международными этическими правилами
биомедицинских исследований с включением людей, Совета
Международных организаций по медицинской науке (Женева,
1993);
Руководствуясь Декларацией по продвижению прав паци-
ентов в Европе Всемирной организации здравоохранения (Ам-
стердам, 1994);
Руководствуясь Правилами и рекомендациями европейских
этических комитетов Европейского форума по хорошей клини-
ческой практике (Брюссель, 1997);
Руководствуясь Правилами по хорошей клинической прак-
тике Международной конференции по гармонизации техниче-
ских требований по регистрации фармацевтической продукции
для использования человеком (Брюссель, Вашингтон, Токио,
1996);
достигли соглашения в следующем:
1. Учреждение межорганизационного форума по многоцен-
тровым международным клиническим испытаниям с целью:
• Защиты индивидуального достоинства, гарантии безопас-
ности и прав человека в клинических и не клинических ис-
следованиях;
• Повышения стандарта этической оценки клинических и не
клинических исследований;
• Повышения уровня этического образования в биомедицин-
ском образовании для специалистов и не специалистов в
биоэтике и медицине;
• Развития международных правил и норм в этической оцен-
ке клинических и не клинических исследований.
2. Обмен знаниями и информацией с целью гармонизации
принципов и процедур этической оценки биомедицинских ис-
следований в области международных протоколов.
3. Комиссия по международным связям Российского Наци-
онального этического комитета (РМА) будет гарантом для
партнеров по обеспечению независимой этической оценки
многоцентровых клинических исследований в России, осу-
ществляемых по международным протоколам.