Упрощенная HTML-версия
22
ным путем, приведены в приложении 1.2. При отсутствии сведе-
ний о референтной концентрации применяют предельно-
допустимые концентрации (ПДК), действующие на территории
Российской Федерации.
ВАЖНО!
Для процедуры оценки некан-
церогенного риска применяют наименьшее значение из этих двух
величин.
2.2.4. Между воздействующей дозой неканцерогенного веще-
ства и ответом на это воздействие (эффектом) существуют опре-
деленные зависимости:
•
чем больше доза вещества, тем более выражена реакция ор-
ганизма;
•
чем больше доза вещества, тем выше процент населения, реа-
гирующего на его воздействие;
•
неканцерогенные эффекты проявляются только после дости-
жения предельных (пороговых) доз, которые обозначают как
референтная доза (RfD). При уровнях воздействия ниже RfD
адаптационные и компенсаторные механизмы предотвраща-
ют возможное развитие неблагоприятных эффектов.
2.2.5. В исследованиях по оценке новых/малоизученных ве-
ществ процедура оценки зависимости «доза-ответ» обязательно
включает в себя:
•
установление связи между воздействующей концентрацией
(дозой) вещества и частотой случаев негативных последствий
для здоровья у группы населения, испытавшей воздействие;
•
математическое описание зависимости «доза – ответ», веро-
ятности появления негативных последствий для здоровья
населения при различных дозах вещества.
2.2.6. Источниками информации о потенциальной биологиче-
ской опасности химических веществ являются результаты экспе-
риментальных и клинических исследований, эпидемиологиче-
ских наблюдений.
2.2.7. Экспериментальные исследования дают возможность
моделировать условия в соответствии с конкретными задачами.
Они легко воспроизводятся, занимают существенно меньше вре-
мени. Зависимость «доза – эффект» выводится по результатам
экспериментов на лабораторных животных с заданными концен-
трациями исследуемого химического вещества и затем экстрапо-