Упрощенная HTML-версия
85
деления органических соединений на гомологические ряды. Для обозначения сложных
химических структур рациональная номенклатура не применяется.
2) родовое (генерическое) наименование - условное непатентованное наименование,
присваиваемое воспроизведенному лекарственному средству, выпускаемому разными
производителями. В случае воспроизведенных комбинированных лекарственных
средств родовые наименования используются только для обозначения компонентов, а
не самого лекарственного средства. Для воспроизведенных однокомпонентных
лекарственных средств родовое наименование составляется, как правило, на основе:
-международного непатентованного наименования (МНН). МНН - это условное
обозначение лекарственного вещества (фармацевтической субстанции), составленное
по принятым Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) правилам, прошедшее
международную экспертизу по установленной ВОЗ процедуре и признанная
национальными Министерствами здравоохраниения стран - членов ВОЗ в качестве
наименования
лекарственного
средства.
МНН
способствует
унификации
номенклатуры лекарственных веществ с помощью единого простого информативного
и общедоступного обозначения, принятого всеми государствами. В «Основных
принципах составления названий МНН и фармацевтических веществ», разработанных
ВОЗ, рекомендуется включать в МНН слоги, указывающие на принадлежность
лекарственного средства к определенному классу, фармакологической группе, на
химическую или иную природу вещества. МНН не должны содержать анатомических,
физиологических патологических и терапевтических понятий. МНН является
общественной собственностью; в качестве торгового названия его могут использовать
любые фирмы, производящие соответствующее лекарственное вещество как
единственный действующий ингредиент лекарственного средства. В законе
Российской Федерации «О лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от 22.06.98 г.)
предусматривается обязательное использование МНН. Для широко известных
лекарственных средств в национальных фармакопеях могут применяться помимо
МНН непатентованные наименования, принятые в масштабах нескольких стран, но не
имеющие статуса международных, либо, в отдельных случаях, свои собственные
национальные названия;
-МНН с указанием аниона соли, в форме которой вещество применяется;
-национального непатентованного наименования (ННН) - это условное наименование,
которое присваивается лекарственному средству в случае отсутствия МНН и
используется в основном в пределах одного государства. Национальные наименования
приняты в большинстве стран с развитой фармацевтической промышленностью и
входят в национальные номенклатуры. Национальными наименованиями являются, в
частности, фармакопейные наименования лекарственных средств, если они
отличаются от МНН или если для них не создано МНН. В США национальная
номенклатура носит название USAN - United States Adopted Names, в
Великобритании BAN - British Approved Names; фармакопейные наименования
сопровождаются сокращениями USP и BP соответственно.
-фирменного непатентованного наименования - это индивидуальное условное
торговое наименование, под которым лекарственное средство выпускается
определенной
фирмой-производителем.
Фирменные
наименования
могут
присваиваться как новому, оригинальному лекарственному средству, так и его
аналогу, воспроизведенному другим изготовителем после окончания срока действия
патента на оригинальное лекарственное средство (дженерику от англ. Generic name).
Торговые наименования на основе МНН и ННН не относятся к фирменным.
Непатентованное фирменное наименование лекарственного средства - дженерика в
85