Упрощенная HTML-версия
отличие препарата от БАД в том, что прием лекарственного средства происходит по
назначению врача с учетом медицинских показаний и состояния больного.
К МИБП (а не к БАД) относится продукция, содержащая бактерии кишечника, не
являющиеся представителями защитной микрофлоры (кишечные палочки, энтерококки), или
микроорганизмы, не входящие в постоянный состав микрофлоры ЖКТ (дрожжевые грибы,
споровые палочки).
Из бактерий нормальной микрофлоры преимущество для включения в состав БАД
отдается бифидо- и лактобактериям. В особых случаях допускается присутствие в БАД и
некоторых других микроорганизмов (чаще стрептококков), если доказана эффективность и
высокий уровень безопасности последних. Желательно, чтобы пробиотические
микроорганизмы были выделены из желудочно-кишечного тракта человека, но возможен и
какой-либо иной источник для их изоляции. Штаммы пробиотических микроорганизмов,
входящий в БАД, обязательно должны подвергаться процедуре экспертизы на безопасность
и функциональную эффективность. Каждому штамму присваивается индивидуальный
регистационный номер в депозитарии коллекций культур. Различные БАДы могут содержать
одни и те же виды и даже одни и те же штаммы микроорганизмов. По этому на рынке БАД
нередко может присутствовать одинаковая или близкая по составу продукция от различных
производителей с разными названиями, но одними и теми же бактериями.
Количество микроорганизмов в одной единице продукции может быть меньше,
равно или больше, чем в препарате-пробиотике, от чего в немалой степени зависит
активность БАД. Но оно не должно быть меньше установленного в СанПиН 2.32.1078 уровня
содержания пробиотических микроорганизмов. Согласно нормам, сухие чистые БАД
должны содержать пробиотические бактерии в количестве не менее 10
9
, сухие БАД
8
10
7
смешанного состава - 10 , жидкие концентрированные БАД - 10 , жидкие БАД - 10
микробных тел в единице продукции.
БАД на основе защитных пробиотических бактерий относятся к пробиотикам, с
веществами немикробного происхождения, улучшающими кишечную микрофлору - к
пребиотикам. БАД-синбиотики включают комплексы пробиотиков с пребиотическими
веществами.
Кроме пробиотических бактерий, БАД может содержать витамины, пищевые
волокна, лекарственные растения, биологически активные минеральные комплексы, а также
компоненты пищевого производства, поддерживающие рост самих микроорганизмов (в т.ч.
остатки питательной среды, на которой они выращивались). В БАД не могут быть включены
сильнодействующие вещества.
170