Упрощенная HTML-версия
Описание.
Белое или белое с желтоватым оттенком
кристаллическое
вещество,
Растворимость
. Практически нерастворимое в воде и эфире, умеренно рас
творимое в этаноле и легко растворимое в хлороформе, мало растворимое в ацетоне
и этилацетате.
Подлинность.
Подлинность алпразолама устанавливают по ИК-спектру, снятому в
назелиновом масле в области 4000- 700 см Его полосы и интенсивность
поглощения должны соответствовать рисунку спектра, прилагаемому к ФС. УФ-
спектр 0,0004%-ного раствора алпразолама в этаноле в области 220-350 нм должен
иметь максимум поглощения при 223 им и плечо в области 240-250 нм.
Посторонние органические примеси
устанавливают методом ТСХ, используя
хлороформные растворы испытуемого вещества и свидетеля. Хроматографируют
восходящим методом на пластинках в системе раство ригелей: этилацетат-метанол-
раствор аммиака концентрированный (40:10:15). После высушивания детектиру ют
в УФ-свете при 254 им и сравнивают совокупность величины и окраски пятен.
Индивидуальной примеси должно быть не более 0,3%, сумма примесей не должна
превышать 1%.
Количественное определение
алпразолама выполняют методом неводного
титрования, используя в каче стве растворителя уксусный ангидрид, титранта — о,i
м раствор хлорной кислоты, индикатор кристалличе ский фиолетовый. Фармакопея
США рекомендует для количественного определения метод ВЭЖХ с внутрен ним
стандартом (триазолам) в подвижной фазе: ацетонитрил-хлороформ-бутанол-вода-
ледяная уксусная ки слота (850:80:50:20:0,5), детектируют спектрофотометрически
при 254 им.
Хранят
по списку Б в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Применение.
Алпразолам
—
высокоэффективный
транквилизатор,
снотворное, анксиолитическое, миорелаксирующее средство. Назначают при
депрессиях и реактивно-депрессивных состояниях для снятия чувства тревоги,
беспо койства, страха внутрь в таблетках по 0,25 или 0,5 мг.
Производные 1,5-бензотиазепина
Бензотиазепин отличается от 1 ,4-бензодиазепина наличием в положении 1
атома серы вместо азота и расположением гетероатомон: