Упрощенная HTML-версия
30
СИМДАКС ®
Международное непатентованное название: левосимендан
Торговое наименование: Симдакс
Лекарственная форма, дозировка и форма выпуска: Симдакс (ОРИОН Фарма, Финляндия)
концентрат 2,5 мг/мл для приготовления инфузионного раствора. Флакон 5 мл в упаковке 1
флакон.
Сведения о регистрации: Симдакс (левосимендан) концентрат - регистрационное удостоверение № П
№ 014971/01-2003 от 13.05.2003.
Фармакологическое действие и клиническая эффективность:
Левосимендан (Симдакс) относится к негликозидным кардиотоническим средствам и является
представителем нового класса препаратов - сенситизаторов кальция. Действенность и клиническая
эффективность левосимендана основана на его уникальном механизме действия.
Левосимендан оказывает положительный инотропный эффект.
Левосимендан связывается с тропонином "С" и увеличивает чувствительность сократительных
белков к кальцию. При этом концентрация внутриклеточного кальция и цАМФ не изменяются.
Препарат увеличивает сократительную способность миокарда без риска развития аритмии и
заметного увеличения потребления миокардом кислорода. Левосимендан не влияет на расслабление
желудочков сердца.
Левосимендан оказывает вазодилятирующий и антиишемический эффект.
Левосимендан открывает АТФ-зависимые К+ каналы, в результате расширяются вены, артерии, в том
числе и коронарные. Назначение левосимендана приводит к дозозависимому увеличению сердечного
выброса и ударного объема, снижению давления в легочно-капиллярной сети, артериального
давления и общего периферического сопротивления. При назначении левосимендана в
рекомендуемом диапазоне доз (0,05-0,2мкг/кг/мин) возможно некоторое снижение АД,
незначительное увеличение ЧСС. Левосимендан не оказывает значительного влияния на QT интервал
в рекомендуемом диапазоне доз.
Левосимендан обеспечивает значимое снижение риска смерти пациентов с левожелудочковой
недостаточностью при инфаркте миокарда.
Рандомизированное плацебоконтролируемое исследование RUSSLAN включало 504 больных с
острой сердечной недостаточностью, развившейся в течение 5 суток после острого инфаркта
миокарда. После 6-часовой инфузии левосимендана и через сутки после начала лечения отмечено
достоверное снижение риска смерти и прогрессирования сердечной недостаточности. В группе
пациентов, получавших левосимендан, была достоверно ниже общая смертность; этот эффект
отмечен в первые 2 недели после начала лечения и сохранялся в течение 6 месяцев наблюдения.
Показания:
однократное применение при острой левожелудочковой недостаточности у больных с острым ИМ.