327
6529067934012870141
12)921592011060120160
для11115920110181240296
электрических14375920110171231284343395456520581634686744809868
и23365920110183
электрифицированных2550592011017123128434239545551859766172578984990996510191082114712281288
аппаратов38695920110173237300354414467519579635
и45345920110185
приборов,47495920110184245308369429489549606636
устанавливаемых566752011060111164217281335392452516573627679755836896
в14937520110119
блоках16427520110123182242300354413
всех20867520110119173225285
категорий24017520110120174226279328388448513576
взрывоопасности,30067520110119167227308364424484548602655718779832884948979
в40157520110119
графе41637520110111171224302355
545487520110122
необходимо47007520110126180240301361422482546623681
дополнительно566911011061121185246306370434487540600654718778
указывать1374911011062116170217298355408461516
исполнение1921911011064118182242302365419483547601
изделия2552911011064111172225285349405
по2986911011064127
взрывозащите;3143911011057104164245301361408462554618671724758
13)9211069011060120160
для11111069011095155210
лабораторных13511069011095149209269329383435495555619700760
средств21421069011088148201261315367423
измерений,25971069011099146223276335389452517582612
применяемых32391069011099158223299352416471525600680740
в40101069011092
ходе41321069011097158219272
технологического44341069011087140200265326386446495558619672725782843892952
процесса5661227011064125185249303355408461
–10571227011067
тип,11541227011060124189220
диапазон14021227011069133187250304351410475
измерений,19071227011071118195248307360424489553584
погрешность25201227011071131181241294386450509563615669
измерений32201227011071118195248307360424489553
(класс38041227011047105164217270323
точности),41571227011059119179244304357409474514544
особенности47311227011067120180241294358423483537589652
эксплуатации.5661387011051110164227288349400452505569634698729
5.971161001086090
Характеристика10911610010887147213273342402456522591644703772841902
сырья,20231610010853146212276340370
вспомогательных24231610010865119187248329389444503562616683747816910970
материалов,34211610010882142201255321391451519579643673
полупродуктов.41261610010869130197257325392452512572641699760825855
Этот9211824011079132192244
раздел11951824011091144191252306365
должен15901824011090150210293346410
содержать20301824011084142203256316399452504559
данные,26191824011091145208273354408437
регламентирующие308618240110901431922523043794324965496136747358229159791033
требования41481824011083143196257317374427490555611
к47891824011088
качеству49061824011088142202255308360416479
сырья,5661982011053133193248303333
материалов92919820110112165217271331395448508568624
и158419820110101
полупродуктов,171519820110101162222283343404464525587642695755812842
применяемых258819820110100160225301354418473527602682742
в33611982011093
данном34841982011096150214278339415
производстве.392819820110100161221285333390450511564616673726756
Содержание471419820110116176237290350433486550614668
раздела5662142011060113160222275335388
приводится9832142011065125189246306368432485538593
по16062142011064125
форме17592142011078138198274327
табл.21162142011052106167226256
3.2402214201106292
Таблица48672361011073127187247311376430
353262361011060
Наименование5662663011087140203280333396457514567630695749
Обозначение13952584011087148208255320373433486550615668
НД16452743011087168
Сорт22942584011080140200253
или25772584011064125188
артикул23252743011053113165229289350406
Показатели,30582584011087147205258306359411464524588619
обязательные37072584011060121176224278329383443497562642695
для44322584011061120176
проверки35952743011064125185241295354412477
Примечание47522663011087147211287340400453516581635
19112909011060
216992909011060
324992909011060
438042909011060
550402909011060
Наименование9213132011087140203280333396457514567630695749
сырья169931320110130210270325380
приводят210931320110141202266323383444500551
в269031320110133
алфавитном285331320110130189267321377441493557618694
порядке357631320110141202262317377435489
с409431320110130
подразделением425431320110140200261320373420482535595651715779833909
на519231320110141195
следующие5663292011053113166227289375468532586
группы:11813292011072132194256321402435
"А"16463292011072159208
–18833292011084
основное19973292011083136200260317381441495
сырье25213292011078158218272326
и28773292011088
"Б"29953292011072140189
–32133292011084
вспомогательное33273292011079132196256332392441494546601661715780840894
сырье.42503292011076156216271324354
В463432920110104
группу47673292011072132194255320383
"А"51773292011073160209
включают5663450011057115175265325378467520
все11163450011065119171
виды13173450011066130191272
сырья16193450011061142202257313
и19623450011072
полупродуктов,20653450011072133193254314375435496558613666726782812
получаемые29093450011072133192254312366418494574628
извне35673450011072120177242295
для38923450011069129184
данного41063450011070124188252313362422
производства,45583450011073133193257304361421482536587644697727
в53153450011065
т.ч.566360901105282143173
из7693609011066114
других9143609011063123184231295356
цехов13013609011066120180241297
предприятия,16303609011064125177238302362427482535599655685
и23453609011066
воду24423609011059119180241
для27133609011061121176
технологических29193609011055108168233294354414463526587640693750815875
нужд.38263609011066128207268298
В41583609011080
группу42673609011051111174235300362
"Б"46563609011053122171
включают48563609011059118178267328381470523
сырье,5663767011053133193248301331
материалы9333767011076129181234294358412471552
и15153767011070
комплектующие16163767011064124199263323376434487549635727793847
изделия,24923767011070118180233293357413443
применяемые29643767011070130194271324387443496572652705
в36993767011062
технологическом37913767011058112172236296356415464528589642695753813889
процессе47103767011070130190254308361414467
как52063767011064118176
вспомогательные5663927011057110173234310369419472524577637692756837891
(фильтры,14863927011082160224284339392452532562
упаковка,207839270110104164218276336393451504534
а26423927011095
также27673927011094147206290343
моющие314039270110118177267360424477
и364739270110106
дезинфицирующие3784392701101031562032683314094735376026627248109029661020
растворы,483439270110102155208260316376436517547
используемые5664085011064118182242302357404465516592672726
при13224085011064124188
санитарной15414085011053106170234287341401465525589
обработке21614085011060121181234295355407466520
помещений,27104085011064125201254344398461526591621
оборудования33614085011060121181241303360420477530594658714
и41054085011064
персонала).42004085011064118177230290354408467521560590
В9214244011080
графу10304244011061121175252314
413724244011073
включают14754244011069127187277337390479532
основные20374244011072127190251307372453506
показатели25724244011076137195249296349401455514579
качества,31814244011070124184237290341398454484
которые36964244011070130183243303383437
независимо41624244011076130177231287351405468545605
от47974244011071124
наличия49514244011076130189254315378434
паспорта5664402011064118171234295355407461
поставщика,105744020110119179233285338394487551610663693
подлежат178044020110119179241300354437490541
проверке235144020110120181241297351410468522
перед290244020110120173233286347
использованием327944020110119173237297357412460520577630693757811886
в419544020110112
производстве.433744020110119179239303351408468529583635691744774
Все514144020110135188240
показатели,5664562011064125183237284337389443502567597
включаемые119345620110124181241331391444497573653706
в192845620110124
таблицу,208245620110119173234294358423484511
приводятся262345620110131191256313373434489541595650
с330345620110120
допустимыми345345620110128188252314363415480556637713777
отклонениями.426145620110127179238298358421475539604659735798828
Для511945620110149208263
субстанций5664720011053114173227279332396461526590
и118647200110141
вспомогательных135747200110133187250311387445494548600653713767832913973
веществ,236047200110133186278331384436493523
входящих291447200110133193254315370463526585
в353047200110134
состав369447200110130189242294348404
лекарственных412847200110136190248301361414466523576640708789849
форм,500747200110154214274349379
показателями,5664878011064125183237284337389443502558634697728
обязательными132448780110139200255302355407461520575640721797860
для221548780110140199254
проверки,249948780110143204264321374433491555585
являются311448780110135191251306396449502557
микробиологическая370148780110155219277337397458521582642702751815876929982103910931148
чистота,487948780110139203257309369421475505
стерильность,5665037011053105159219283343398462523576628683714
содержание131050370110121181242295355438491554619673
механических201250370110145198257311375440501554606664729788
включений,283150370110125182242332393446509574638668
апирогенность352950370110122185250310370420473537600660713765820
(для437950370110109170230285
субстанций,469450370110121182240295347400464529594658688
используемых5665196011064118182242302357404465516592672732
в13295196011056
производстве14155196011065125185249297354413474527579636689
инъекционных21345196011064128191244303367431491555619700760
растворов).29255196011060112165217274334394454510550580
Нормы9215355011087147207283363
микробиологической1314535501109415821727733739946352358364369275781886992298010401104
чистоты24495355011079143197249309361443
для29225355011080141196
разных31485355011080133180244326386
категорий35645355011077130182235285345405469533
лекарственных41285355011079132190244303357409465518582647728788
средств,49475355011072132185246299351408438
субстанций5665513011053114173227279332396461526590
и11875513011066
вспомогательных12845513011060113177237313373422475527581640695760841899
материалов22185513011076129181234294358412471531588
установлены28365513011064115168222286346403463516580661
Изменением35305513011087134210263327381444509563638
№420155130110115
243455513011064
от44395513011063116
29.10.0145855513011064124154214274304364424
г.5039551301105282
к51515513011062
ст.52435513011057109139
1875665672011060120180
ГФ7765672011079174
XI9895672011087128
вып.11445672011066147211241
214155672011069
"Методы15145672011059165219271333394474
микробиологического20185672011086149208269329390454514574634684747807860913971103110811141
контроля31895672011067128192245305365425480
лекарственных36995672011068122180233293346398455508572637718776
средств".45065672011063123176236290342398447477
В50225672011080
этом51315672011061114174250
документе5665830011061121179241315368431484537
для113358300110126186241
каждой140458300110123177260321381446
из188058300110129177
8208858300110124
категорий224258300110123177229282331391451516580
ограничено285358300110124172232286352417477530594655
содержание353858300110118177238291351434487551616669
аэробных423758300110118169229289350414495555
бактерий,482358300110126179237290343403467532561
дрожжевых5665990011061121181264347400456537596
и11935990011065
плесневых12885990011064125178231295348405485545
грибов,18645990011049109173234294350380
а22745990011054
также23575990011052106164247300
патогенных26875990011064118170230279333397461543603
и33195990011064
др.34145990011061121151
кишечных35955990011058122215268328392473533
бактерий.41575990011062115173226279339403468498
В9216148011080
графе103061480110118178231308362
5142261480110128
рекомендуется158161480110128181239299375428492554615666719772827
указывать,243961480110131186240287368425478530585615
для308461480110130189245
производства335961480110132193253317365422482543596648705758
каких414761480110126180238302362
полупродуктов453961480110132193253314375435495556618674727787844
используется5666307011064118182242302357404465516568621677
данный12736307011061114178242323388
вид16916307011057121182
сырья.19036307011053134194248304334
Качество9216465011080134193246299351408468
получаемых141964650110168229289350408462515590672732
полупродуктов,218264650110168228288349410470530591653709761821878908
передаваемых312064650110169222282335396449505562615690772832
из398264650110169216
цеха422864650110167221281334
в459264650110160
цех478264650110169222282
или509464650110168229292
нарабатываемых5666625011064118177231291345397477534587640717797857
в14546625011078
целях15626625011085139198252312
накопления19066625011084138196256320381434496561617
для25536625011081141196
проведения27796625011085145205261314375428492556612
следующей34216625011075134187248309397489543606
технологической40586625011074127187252313371431480545606659711769830894
стадии,49826625011075127180241306369400
должно5666783011061121181264328389
регламентироваться98567830110601131622222753504034675205846457057628158679219751030
стандартами20456783011053105159223284338397450503579643
предприятия27186783011064125178239303363428483536599655
(СТП).34036783011040120193280319349
Перечень9217100011087140199252312366430485
промежуточных143771000110100160220296349432492543603663728809869
продуктов,23377100011099159219281342396449509566596
получаемых296371000110100161220282340395448523603663
в36577100011093
производстве,378071000110100160220284332389449510564615672725755
приводится456571000110100161225282342403467520573628
по522371000110100161
форме5667260011078138198274327
таблицы9227260011053106167227291356437
4.1389726001106090