237
6029067934012870141
документов,566592011061121179241315368431484544601631
правил1227592011066127180236301361
и1618592011066
норм1715592011066127187263
по2010592011064124
технике2164592011055108168233298356409
безопасности2603592011063117164224288342395459519572624689
и3322592011067
промышленной3419592011067127187263344436496549613677738801
санитарии,4249592011056109172237290343403467532562
а4841592011056
также4927592011054108166249302
на5261592011064119
соответствие566752011053113173225282335387441493550614668
организации12637520110127187236290353418466520583648713
производства20067520110130191251315362419479540593645702755
и27917520110131
контроля29527520110126186250303363423483539
качества35217520110125179239292344396453506
лекарственных40577520110128181239293352406458514568631696777837
средств49257520110120180233294347399456
требованиям566911011052112166227287343397460525581657
GMP12529110110144251318
по16009110110122182
ОСТ18119110110144224297
42-510-98.21389110110118178219279339399439498558588
Экспертиза27569110110137196249314368427480544592646
должна34319110110119179239322386440
осуществляться39009110110118171232322376429481538598653705760814869
ведущими47999110110114167227290380444521584
организациями5661069011060120169222286351399453516580636711775
по13721069011064124
закрепленным15261069011047100158219271334395448512577658734
направлениям22891069011064118182242296352412465528593649724
деятельности30421069011061115169222275335390454515568620684
(Приложение37571069011040127186250311371452506569634688
А).44781069011086126156
4.10.921122701106090150210240
Соблюдение119112270110189249310370460522575639702756
всех197712270110165217270329
требований233712270110162222275336396453506570634698
технологического3066122701101612142733373984585185676316927457988559169651025
регламента412112270110169222271331384460513577629683
является483412270110164221280336389441494549
обязательным.5661387011060121176224278330383443497562643719748
Лица,9211545011081146211264294
виновные124515450110155219283344401463544598
в187215450110155
нарушении205715450110162216275336426480543608673
действующего276015450110160213277331383439499587680734782842
технологического3632154501101512042643303904505105596236847377908489089571017
регламента,467915450110159212261321374449502566619672703
привлекаются5661704011064125189246306359417471560612666721
к13171704011088
дисциплинарной14351704011091154208272337400460525588642702766826891
ответственности,23561704011090141198251303356409466519583647708761813877908
если32941704011083136195260
последствия35841704011094155208267321381435487543608663
этого42771704011082134195244304
нарушения46111704011093146206267357410474539594
не52351704011094148
требуют5661862011052112166227288375428
применения102418620110117178242318371435489552617673
к172718620110109
этим186718620110104156221297
лицам219418620110113177241294370
иного259318620110117182242292352
наказания297318620110117171229283329383447512567
в357018620110110
соответствии371018620110105165225277334387439493545602666731
с447118620110106
действующим460718620110113167230284336393454541634698774
законодательством5662022011047101159219284344405458510564624678732784841901977
Российской15732022011066126180233296361415473533597
Федерации.22022022011095148209262322375439503568599
5.2255224501086090
Содержание23752245010887147207261327414473542611665
регламента30702245010866120174242302384438506566627
5.1.708245901106090150180
Промышленный9182459011087147207283363455515568632696778842
регламент.17902459011060113162222275351404467520550
Промышленный7082617011087147207283363455515568632696778842
регламент15802617011060113162222275351405469521
должен21312617011062122182265318382
состоять25432617011053113166218278333386441
из30152617011064111
следующих31562617011052111165225288374467531591
разделов:37782617011060114161222275335395452485
1.747277701106090
характеристика9212777011060114174227285338391451515569621685743797
готового17482777011049109161221278338387447
продукта,22252777011064125185246307362415468498
2.747293501106090
химическая9512935011060125202264325378431489542597
схема15782935011053113167243296
производства,19032935011064125185249297354414475528580637690720
3.747309401106090
технологическая9513094011052106166231291351411460524584637690748802856
схема18373094011054113167243296
производства,21633094011065125185249297354414475529581637690720
4.747325201106090
аппаратурная9513252011053117182235295348400462519583637692
схема16733252011053113167243295
производства19983252011064125186250298355415476529581638691
и27193252011064
спецификация28133252011054117171235300377441500553616681737
оборудования,35803252011060121181241302359419476530594659714744
5.747341201106090
характеристика9513412011060114174227285338391451515569621685743797
сырья,17783412011053133193248303333
вспомогательных21413412011056110173234310370419472524577637692756838898
материалов30693412011076129181234294359412472532588
и36873412011065
полупродуктов,37823412011064125184246306367427488549605658718774804
6.747357001106090
изложение9513570011064112172232315369432496550
технологического15303570011053106166230291350410460524585636689747807857917
процесса,24773570011064124184249302355408461490
7.747372901106090
материальный9513729011076129181234294358412471526591672736
баланс,17173729011061115174227291345375
8.747388701106090
переработка9513887011064118177231290344404464517575629
и16093887011065
обезвреживание17043887011060121174222279339392474538595649712777831
отходов25643887011060112172233294354410
производства,30043887011065125185249296352412473526578635688718
9.747404701106090
контроль9514047011058119183236296356416470
производства.14514047011064125185248296353413474528580636690719
10.7474205011060120150
безопасная9514205011061114161222286340393456510565
эксплуатация15464205011051110163227287349400452505569634689
производства,22654205011064125185249296353413474527579636689719
11.7474364011060120150
охрана9514364011060120181234298352
окружающей13324364011060119179240319373462554609672
среды,20354364011053113166227307337
12.7474522011060120150
перечень9514522011064118177231291344407462
производственных14444522011064125185249297354414475528580637690752817898957
инструкций,24324522011064128181233293355410474539604634
13.7474680011060120150
технико-экономические951468001105210616623129435341445450556362468774782388794810011054111211761229
нормативы,22094680011064125185261314366430487568598
14.7474840011060120150
информационные9514840011064129207267327403456520585645708773854907
материалы.18874840011076129181235295359412472552582
Заменила9274998011060113189242305370430484
нумерацию14404998011065126200254313367430495585
на20554998011065117
арабскую22024998011053113166226280338400488
со27204998011053113
скобкой,28634998011054112172233292352416447
тогда33404998011051111160221275
правильно36454998011064124177234298358413477538
строчную42134998011053105165225285350409496
букву47414998011061123178235297
с50664998011054
запятой9275157011047101165221273333398
писать13545157011064129183235287342
1.1593537901287016635395010830
Характеристика17235395010887147213273342401455521591645702772840901
готовой26545395010854114173233298358427
продукции31115395010869136196257317385455523592
производства.37345395010869135195263312377437497551610675735765
Характеристика9215621011087140199252310363416476541594646710770823
готовой17745621011049109161221278338402
продукции22075621011064124184246307361426491555
производства27935621011064125185248295353413474527578634687
должна35105621011061121181264328382
содержать:39225621011053112173227286369423474529563
–9215780011060
наименование10115780011064118182258311375435492545609673727
продукции;17685780011064124184245307361427492556589
–9215938011060
категорию10115938011092146197251300360420484574
и16155938011098
номер17445938011097158234287346
действующего21205938011095148212266318374435523615669717777
нормативного29285938011098158218294347400465522586647696756
документа37145938011094154213274347400463516569
и43135938011098
регистрационный44425938011094147196260314366426479544608669733796878942
номер;5666097011064125201254313346
–9216256011060
основное10116256011060113177237294358419472
назначение15126256011065118165230284344396460525579
продукции;21196256011064125185246307362426491556589
–9216415011060
краткое10116415011058119172224282343396
описание14376415011060124189242295359424477
внешнего19446415011056121174265329383432492
вида24666415011056120182235
и27316415011064
потребительских28256415011065125177237291352415468520580634688746810870
свойств37266415011053109169234287339396
продукции:41526415011064125185246307362427492557589
–9216573011060
нормативные10116573011093153213289342394458516580661714
требования17556573011081141194255315372425488553609
к23946573011087
упаковке,25116573011090151204262323379438491521
маркировке,306265730110104157217275340400460517575628658
транспортированию,3750657301108114119425931237643749754961267373378984390697110611091
условиям48716573011090140199259316380436512
хранения;5666731011060121174238292356419475508
–9216891011060
срок10116891011053113173231
годности.12726891011050110171235296349401465496
Наименование9217049011087140203280333396457514567630695749
продукции169970490110135196256317378433498563628
должно235670490110132192252335399460
соответствовать284670490110124183243295352405457511562619679735788840895
указанному377270490110132186241288344408473533609670
в446970490110129
нормативном462870490110135195255331384436500558622682758
документе.5667208011061121179241315368431484537567
Основное9217366011087140203264321385445498
назначение14497366011064118165229283343396460524578
продукции20577366011064123183244305360425489554
должно26427366011061121181263328388
содержать:30607366011054113174227287370423475530564
–9217526011060
категорию10117526011099153205258307367427491581
продукции:162375260110103164224285346401465530595629
субстанция,22817526011094154213266318371436500565621651
готовая29627526011089149202262319371425
лекарственная341775260110101154212266325379431487541604669723778
форма,422575260110118178238314367397
полупродукт,465275260110105165225286347407467528591647699729
государственный5667684011049109162223282336396449501558611675739821885
стандартный14817684011053105159223284337397450514595659
образец21717684011060121181234281335399
и26007684011064
т.п.;2695768401105181145176209