270
6129067895012870141
фармацевтических106359601289115322431137244650957563270777784090697310481117
и22165960128101
косметических2352596012896158224313375437511581644709777852922
продуктов,33095960128101171240309380446505573640675
пищевых40185960128102178286348415508578
и46315960128106
кормовых4772596012895158228315384451545614
добавок,1063783012871142213276342410478513
пестицидов,1611783012875138202264339413489559629695730
химических2375783012870145235309380442508575650720
веществ3131783012866126234297361423489
и3654783012875
ветеринарных3765783012866127188250321395470533602677771841
препаратов4640783012875145208282345414477534602669
ТЕРМИНЫ19551157012694187273405514623761
И275111570126109
ОПРЕДЕЛЕНИЯ28951157012610921830339649258569078389310021103
Активный92115250126101182250332407488597677
фармацевтический1633152501261712403194124815626247007658479259881051113212131293
ингредиент296115250126155235298376440508589651732801
—379815230128140
вещество397215230128141202310372438499566634
или464215230128149219293
смесь497015230128136225288354416
веществ,5661708012866127235298363425491526
которые112717080128192255315383453547610
предназначены1771170801281992703324014765385946687307958579311026
для283217080128195266330
использования3197170801281992623364074755385936627297898649381002
в423417080128191
производстве446017080128199270339415471537604671734796862921
лекарственного5661893012870132200260331394455521582656731801859926
препарата,152718930128167238299374437506569627690725
а228718930128156
также247818930128154217286383443
те,295818930128155217252
которые324618930128161224283351422516579
при386018930128168238313
использовании420818930128168231306375444507562631698757833908983
в522618930128159
производстве5662079012875146215291347413480547610671738798
этого14002079012882144211269336
препарата17712079012897167230304366435498556619
становятся24252079012885146210285354421483544608672
его31332079012884142209
действующим33772079012893156231292354420485588696771860
веществом.42722079012889150258320386447514582669704
Такие501120790128108166235310372
вещества5662263012866127235298363425491551
должны11522263012890161229325400493
оказывать16812263012887155215271365431491549613
фармакологическое232922630128109172241328389457520589657714789860923988105611191183
или35462263012894164239
иное38192263012894169239303
прямое41562263012893163227316386451
воздействие46422263012885152208277339414476538604678740
при5662448012875146220
диагностике,82224480128187261324382456525591653727795854889
лечении,174524480128186248315377452527603638
облегчении241824480128185257323385443512574649724799
симптомов325224480128179253342417478545632701768
или405324480128191262337
профилактике442524480128190260330421495566628696755829897956
заболевания,5662633012855118189259328390456516591665730765
а13672633012862
также14642633012861124193290349
оказывать18482633012870138199254347414473531595
влияние24782633012866133208273348423486
на29982633012875138
структуру31712633012862123195263329388457527596
или38012633012875145220
функции40562633012891158231300375450526
организма46162633012870140197260335409465551612
Аттестация92128210126101162232295358427498579660735
(qualification,169128210126144222300370408447493532595664711750820898933
validation)265928210126166236275313392462509547617695741
–343628190128167
доказательство363928190128167238306365421483541603673737799860926994
того,466828190128158226284349385
что508828190128167228296
методика,5663004012889151213280347423492552587
процесс,118830040128211281351426488554615651
оборудование,187430040128207279349419488549618685745820895957992
материал,290130040128226287345408478552615686721
операция365730040128207282344414475550626690
или438230040128213283357
система477430040128200274336398460548609
соответствуют5663189012862133203263329390451514576642707810869
заданным14703189012873136207270345421514603
требованиям21083189012879150213283354421480554630695783
и29263189012892
их30543189012892163
использование32523189012892155229299367431486555621681756832893
действительно41793189012889152227290351418491553615685749823898
дает51133189012889151213273
ожидаемые5663375012870164238310373434523617679
результаты.12803375012870133190257319383439502560654690
Возврат9213562012694164221296375443509
(return)14663562012647107167214292355432478
–19793560012870
возврат20863560012866133189255325388446
ЛС25663560012895188
его27903560012862120185
производителю30103560012875144214289345410479547622683746816920
или39653560012875145220
поставщику.42203560012875144211272335401509584652720739
Воздушный9213747012694164221289358477557666747
шлюз172537470126118196304360
(air-lock)21203747012670140180242284322393455533577
–27323747012693
ограниченное28833744012870128198261336411482543618694763827
пространство37463744012898167237303365436499573635697763832
с46123744012885
двумя47323744012894161227311376
или51433744012898168243
несколькими5663929012875138204272334402466534609698772
дверями13733929012882149210279344432507
между191539290128100162258329400
двумя23483929012882149214299363
или27463929012886156231
несколькими30123929012886147213282345413477544619708783
помещениями38303929012885154241302410473548622687776850
(например,47153929012857131194267336412501563632668
различных5664115012870133188258333404478572642
классов12444115012877147209272334403470
чистоты),17494115012879154217279346406500546583
предназначенное236741150128851552182873614244795546176807438188929631027
для34294115012881151215
разделения36804115012879142197266328398460534609674
воздушных43894115012877145200269340446521616686
сред51104115012873142205273
помещений5664300012875146232294402464538614688
при12894300012883153228
входе15534300012874143208275338
в19264300012874
них.20354300012883159228264
Воздушный23414300012894163219288358465540634709
шлюз309343000128108179283338
служит34664300012870140211304379441
для39424300012879150214
перехода41914300012883146216279346411478541
персонала47674300012882144214276346421484555615
или5664485012875145220
перемещения8224485012875136206269357419527590663739803
материалов.16604485012889150208270340414477548618685720
Вспомогательное921467301269415623730740046753260266672980788196210311094
вещество204946730126185248366428491560636705
—279046710128140
вещество,296646710128176237345407473534601669705
отличное370646710128180239306380451525596660
от440046710128180240
активного467546710128172240299374441516586644710
ингредиента,5664856012875151208277340409484546620682745780
прошедшее138148560128106175246355416485593656718
испытания213448560128105167242336398461536610675
на284448560128105167
безопасность304648560128102163219288364426489563632699760824
и390548560128110
включенное40504856012897164234339404467542616687751
в48354856012897
состав49674856012893163228290353419
лекарственного5665041012870132200260331394455521582656731801859926
средства,15275041012864135197265327388455514549
чтобы:облегчить211150410128741352032753704084785506176797368068819411006
обработку31515041012873145215278348419478546614
лекарственного37985041012874136204264334397457524584659735805862929
средства47635041012865134197265328389455515
в53135041012870
процессе5665225012875146215291352418481544
производства;114552250128127196267341397463532599661722788848887
защитить,206752250128107169277352414489551615649
поддержать275152250128126196263335398467563626684748
или353352250128126197271
повысить384052250128126196263356419494556620
стабильность,449452250128114175238310384455518593662729790853888
биодоступность5665411012871147216284353420481549622697768834896960
или156054110128150221294
переносимость189054110128150212281344419489555629718787854915979
препарата;290454110128149219282356419488550608671711
помочь365054110128149219306376442506
в419054110128141
идентификации4366541101281502222853604224965876617297908649391013
продукта;5665597012875146215282353420479542581
улучшить118255970128108171241310418493555619
любой183655970128109213284355430
другой230255970128108178247303369445
параметр278255970128112175244307395458519589
безопасности340755970128108169225294369432494568638704766840
и428255970128112
эффективности44295597012897187277339407467542608683753819881954
препарата5665781012875146208282345414477535598
в11995781012866
процессе13005781012875144215289352418480542
хранения18775781012871141203278341415490554
или24665781012875145219
применения.27215781012875144219308370445508582657721756
Готовая9215968012689147214283355424501
продукция145759680126162239308376446527608688763
(готовый225559680126127191258325393466576656
продукт)294659680126162239308376445526595642
(finished362359680126127174213292329383462524602
product)426059680126160221289366444506553600
–489559680126152
ЛС,51635966012895189224
прошедшее5666152012875146215324386455563625687
все128861520128143204267
этапы159061520128137198262334429
технологического205461520128138200268343413481551608683754816881950101210701136
процесса,322661520128150221290365427493556619654
в391561520128143
т.ч.409361520128137161232267
окончательную439561520128146215278353424485543605675739813884987
упаковку.5666337012870143206274338404472540560
Дата9216524012697166232304
истечения126165240126103165234296371434514595670
срока19676524012684162232313381
годности—23846524012687153221302370433501582300065220128140
дата,31766522012894156213276311
указанная35226522012894160220276338413488551616
на41736522012898160
индивидуальной436965220128971732433193854595316016607317948699401015
упаковке5666708012870143206274338404472531
(обычно113267080128144214285379450524594
на176167080128172234
этикетке)203067080128157219294362421482549608655
лекарственного2720670801281672292963564264895516176787528278979551021
препарата,377767080128171240303378440510573630694729
до454167080128168237
которой481467080128165228287355425494569
(включительно)5666893012847113181251356421496558619689753827898945
препарат15466893012887156219293356426488545
должен21276893012884154223319379453
соответствовать26166893012875144214274340401462525587653722788848906970
спецификациям36216893012875150213288362453527595655730806870958
при46156893012888157232
условии48826893012883144214284350425500
правильного5667077012875146208275348419482557626684751
хранения.13537077012879150211286349423498563598
Для19967077012896166230
каждой22617077012879139236307376452
партии27487077012886147217276351426
товара32107077012872139206266336398
эта36437077012870132195
дата38737077012882144202265
определяется41747077012880156225288357420490553615677740805
путем50147077012886162221283372
суммирования5667262012862131216305380450521588648723797862
срока14637262012862131201270330
хранения18277262012870140203277340414489553
и24157262012875
даты25257262012872134192286
изготовления.28457262012875131187253313381447515577652727792827
Дата9217451012697166232304
повторного126174510126118188261326393472553621685752
тестирования—204874510126106169232301383461529602673753834910299374480128140
дата,316974480128109171229292327
когда353174480128106169227292354
материал392074480128127188246309378453516586
должен454174480128109180248344405480
быть505674480128110204266330
повторно5667633012875146212270337407483552
протестирован11547633012878148218278340406467541611681748807882
с20727633012867
целью21747633012878141211275379
установления25877633012875136197260335407474541603678754818
его34407633012867124191
пригодности36667633012879148224282347414489559624686761
к44627633012873
дальнейшему45707633012875138209272347409484592655742813