233
5529067895012870141
активность1063596012862131190265331406476542604668
фармацевтического1765596012891153222309370446507572630705776838904972103410921158
продукта2958596012875145214282352419478542
3)883783012870118
Параметры10637830128101163233296385447509580674
аналитического1772783012873148210281356417491561623689757819877944
метода,2752783012899161223289356419456
изучающие3243783012886141209278340445553628690
влияние3968783012877145219284358434496
лекарственной4499783012881143210270340403464531592666741810886
формы1063967012891161232318412
на1509967012875138
терапевтическую16829670128621241932553283914575145886587207868569241027
активность2744967012862130189264330406476543604668
ЛС3445967012895189
4)8831152012870118
Характеристика106311520128101163233296364424486555631693755828897957
ЛС,205511520128196288323
основанная241311520128170237312381448507583658720784
на323211520128176239
сравнительном3505115201281632332963624375115736357057698439131000
анализе454011520128161237299371445501563
их513811520128176245
эффективности10631338012860150240302370430505571646716782844917
и20161338012875
оценки21251338012870145207282351425
риска25851338012871146208277337
причинения29561338012875145220291365440503577652717
вреда37081338012866135198267330
здоровью.40731338012855123192263332399463567602
5.5661528012670106
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ706152801261212132994285296387328259161026112912221324142515261628
СУБСТАНЦИЯ2368152801261012012943944875816918009091011
–34131528012670
ЭТО35191528012695189295
1)8831708012870118
Частично10631708012891154216277352423498567
отработанное166617080128116176247309380450510573647723793856
сырье,255717080128109203273337399434
которое302617080128114178237307378448512
должно357317080128118188256353427498
пройти410617080128122191261336398472
дальнейшие461217080128118181252315390453528636710773
стадии10631893012862124187258334408
производственного150718930128101171241317372439506573636697763823898974104311011167
процесса,270918930128102172241317379444507570605
прежде334918930128101171233330401464
чем38481893012896163252
оно41351893012896171241
станет44111893012889150213288351413
готовым48591893012884151211278345438527
продуктом10632079012875146215282353420479546633
2)8832263012870118
Лекарственное10632263012895156224284355418479545606681755826890
средство21852263012862131194263326387454521
в29382263012866
виде32352263012866141213275
действующего37422263012871134209271332399464567674737794861
вещества48342263012866127235298363425491551
биологического,10632448012871147217286354412486557619685753816874939975
биотехнологического,20732448012891165235294357424500570639707765839910972103811051169122712921328
минерального343624480128107182257319390452524587662731789855
или43262448012895166239
химического46012448012889164253327398459525593655713780
происхождения,10632634012875146215291353420485579649712786862926961
обладающее22372634012870142209271341404509617679741
фармакологической31912634012891153223308370438501571641699773844906971103911011177
активностью,45802634012862131190265331406476542604668772807
предназначенное106328190128751462082763524144705446066717338078839521016
для211428190128181251315
производства,246428190128186255326400456522590658720781848907942
изготовления344128190128185241298365424492559626688763839902
лекарственных4379281901281802423093694395025636306907648409331004
препаратов10633004012875146208282345414477535602669
и17663004012875
определяющее18773004012870144215277345408477541646754817879
их27903004012876145
эффективность29713004012860149239301370429504570645715781843907
3)8833189012870118
Любое10633189012895200271341405
вещество15033189012872133241304370431497566
определенного21043189012876151220283352415485547621696766824889
качества,30293189012873134198261327388454513548
используемое36123189012880143218289357420475543601690760824
в44713189012872
производстве45783189012881151222296352418486554617678745805
ЛС,10633375012895189224
включая132233750128140208278382447510574
те,193233750128135197233
которые220033750128141205264332402496559
присутствуют279433750128149219294357425484547609675740844903
в373233750128140
малых390833750128163224295389459
количествах440333750128142209277352422485551612678738807
в524633750128140
дозированной10633560012871142198272342412479538614688757833
форме19313560012891160231317378
6.5663749012670106
СТАНДАРТНАЯ706374901261021952893974945956807748839851085
РАБОЧАЯ18273749012686168260368467570671
МЕТОДИКА253237490126133226320427517625727828
–33953749012670
ЭТО35013749012695189295
1)8833931012870118
Документ,10633931012896166235303388450525587611
представляющий17093931012816323329636542848955361868574985496210381113
собой285739310128151221292363437
объективное332939310128159230299361429489564630705775839
доказательство420339310128160229298358413476532594665728790851918986
о522539310128158
проделанной10634115012875146215282345415478551627696772
работе18684115012871133205276335398
или22994115012876146221
полученных25554115012875145214284352415490566659729
результатах33194115012870133188256318382438501559622693
2)8834300012870118
Документ,10634300012896166235303388450525587611
излагающий170943000128101156226288346408513619695770
политику251443000128101171239313374449518586
в31334300012892
области32614300012895166232294356418493
качества37894300012894155219281347408474534
и435843000128101
описывающий44934300012896171246309402469528633741820894
систему10634485012862137200262324413483
качества15794485012868128193255321383449508
предприятия21224485012876146208277352422497561623698763
3)8834671012870118
Нормативный106346710128101171242329390448522588663757832
документ,193046710128117188256324409471546608632
имеющий259746710128121211273378485559635
статус326746710128108169232290359419
стандарта372246710128108170233308380443513573636
предприятия,439346710128122191254322397467542606668743807842
в527046710128112
данном10634856012871134209284353440
документе153848560128247316385453537600675736799
изложены237248560128250305375445539599673768
инструкции317548560128249324386447518587653728804879
по409048560128250319
выполнению444548560128241335410481549622685760835939
определенных10635041012870146215278347410480542616690785854
видов195350410128201276347418484
работ,247250410128204267338408468492
как299950410128203263331
правило,336450410128211281344410484554624660
общего405950410128205276384447503570
характера466450410128206266335398466525588658720
(эксплуатации,10635225012847107175234309380449507565628704779854890
технического198852250128100163230305380451512578646709767832
обслуживания285552250128110182243313384476551618678753828893
и378352250128115
очистки393352250128108176251313374442517
оборудования,448652250128108179250320389450519586646721795860895
валидации,10635411012866126197272344407482556631666
уборки17645411012871138209279347422
помещений22205411012875146232294402464538615690
и29455411012875
т.д.)3055541101286286157192239
4)8835597012870118
Документ,10635597012896166235303388450525587611
представляющий188755970128751462082773404024645305986627678759501025
описание31265597012870145220283346420496558
и38985597012875
последовательность418755970128751452112813434124825476076657277978619351006107211341198
выполняемой10635781012866161236306375448513575664733808
работы19065781012871134204275334427
и23695781012875
полученных24795781012875144213282351414489564659728
результатов32435781012870132188255317380438501559626693
7.5665972012670106
АДМИНИСТРАТИВНОЕ706597201261021983304385486577588519371020110112101304141315231616
УПРАВЛЕНИЕ235759720126103211297380473572665774883977
КАЧЕСТВОМ336859720126102204285378480573667776907
–43095972012671
ЭТО44155972012696189296
1)8836152012870118
Аспекты106361520128101159235297366425519
общей16176152012885157264326402
функции205461520128105172246315390464539
управления,26286152012886159229292358426488563638703738
которые34016152012882146205273343437500
определяют39366152012884160229292361423493557662721
политику46926152012890160228303365439507575
в53006152012882
области10636337012870142209271333395469
качества,156763370128153213278340406467534593628
цели222963370128160223293368
и263263370128160
ответственность28276337012815521528134240346652859465673180987894510061070
и393263370128160
осуществляются41276337012815522128939545852358565171878388794610091074
с523663370128147
помощью10636522012875146232302410474579
таких167665220128136199267342412
средств,212365220128137207270339402463529564
как272265220128142202270
планирование302765220128150220282357432501572638698772847910
качества,397265220128142202267329394456522581617
управление462465220128145218289351418485547622698759
качеством,10636708012868128193255321383449518604639
обеспечение173767080128159231290356430493559621696771833
качества,260567080128158218283344410472538597633
улучшение327367080128159223293362470533608683746
качества405367080128158218282348413474540600
в468867080128155
рамках487967080128159222311379438507
системы10636893012862137200262324413506
качества16046893012868128193255320382448507
2)8837077012870118
Система10637077012894169231293355444505
проверки17877077012875146215282343413481555
деятельности25617077012871134198259321391455530599666727802
предприятия,35827077012875146208277352421497562622697762797
организации,45977077012870141199261335410465528603677752787
учреждения10637264012870139209272369441504578653717
по18157264012875145
требуемым19957264012861132195265330389478573662
показателям26927264012875145214273328391448511581645734
3)8837448012870118
Проверка106374480128101171242308369438507567
ЛС16657448012896189
на18897448012875137
наличие20607448012875138209283353429490
примесей25857448012876145220309371436500575
4)8837633012870118
Обязательная106376330128101172234289352409472542605680743806
процедура190476330128104173244319381449520588651
государственного2590763301288615321928734841148154460567273280688295110091076
контроля37017633012897159234296366437505569
производства430576330128104174243319374439508577638700766825
ЛС516576330128124218