290
5229067895012870141
выпущен566596012866161236306413475550
в1152596012891
Австралии12785960128125191252313385447517593668
в1981596012891
19912107596012894163234304
году.2446596012883148215286305
В28455960128120
19923000596012895165235305
году3340596012883148215286
Европейское36595960128111176247317393454530592661724787
сообщество4481596012887156227297406467533594660729
(в5246596012870136
настоящее566783012875138200261329391499561624
время12257830128122191254343407
—16677830128196
Евросоюз)18997830128142207278348414484589644691
приняло26257830128131200275349414484554
Директиву32147830128151226296359427486561628693
«О39407830128127227
правилах42027830128131202264331406476538607
оптовой48457830128125200262329396464539
реализации566967012870133196268342398460534609684
лекарственных1285967012876138206266335398460525585661736830900
препаратов2221967012879150211287349418481539607673
для2932967012876146211
человека»3178967012876138208277344405473533604
(92/25/ЕЕС),3816967012852123192232301371410497582675722757
содержащую4608967012867137204267336433495604674777
основные5661152012870137211281348421516579
требования11791152012862133196266335402462537612676
к18901152012870
порядку19951152012875145215280351419487
дистрибуции25161152012872147210271341417488552626701776
фармацевтических3329115201289015322230937044550757363170677683890397110461116
продуктов.44801152012876146216283353420479547613648
Эта51641152012892154217
директива5661338012871147216279347407482548608
предусматривала,1209133801288215321528335441450356462269376983589596610281063
в23071338012874
частности,24161338012879141203265339409475536610645
разработку30961338012878141196265328398469528597665
более37941338012879150218280342
детальных41701338012880143204267338402477571641
правил48461338012882153214281356426
в53071338012873
данной5661523012871134209284353429
области.103015230128120192259321383445519554
Такой161915230128137195263326401
документ205515230128123192261329414476551613
-270315230128100
«Руководство283815230128122200271337400467536604667728795862
по373515230128127196
надлежащей396715230128126189259329391488551659720795
практике479815230128126195258326386459528588
оптовой5661708012870146207275342409485
реализации10861708012892154218289364419480555630705
лекарственных18261708012892154222282353416477543604678753847917
препаратов27781708012897167230304366437498556624690
для35041708012892162227
человека»37661708012893155225294361422490550620
(94/С44211708012869139209248342
63/03)47981708012892161201270340387
—524717080128140
был5661893012871166237
принят83718930128179249324399464525
в139718930128170
1994160218930128174244315384
году.202218930128161227295366385
Необходимо244218930128205267337409474538606681770839
уточнить,331718930128174233301369444520581645680
что403218930128174236303
существующие4371189301281662343404034685305966627658739481012
национальные5662079012875138213287357432495566630704798861
и146220790128120
региональные161720790128116178235310380455518589653728821884
правила253620790128120190253319393462524
GDP309520790128149250328
гармонизированы34532079012810316523532339346854459967374381388094010141108
на459720790128120183
мировом481520790128134209278348415483569
уровне5662263012870139209276351413
в10142263012867
меньшей11152263012889151227291399461535
степени,16852263012862122185260322397472507
чем22272263012871133222
стандарты24842263012861122186261331394464523617
GMP,313822630128102226304323
GLP,349622630128101186264283
GCP.381422630128101194272292
Правила95624480128101171234300375445507
оптовой149824480128153228290357423492567
торговли209924480128145213283341407473541615
касаются275024480128151212274337442501564629
дозированных341424480128155224280354424494561620696770865934
(готовых)438424480128129186253313380447541611658
ЛС,507724480128179272307
циркулирующих5662634012875151220289357419494564632735843918988
в159026340128130
«фармацевтической1755263401281332232863564435045796417077658409119721038110611681243
системе303326340128126201263324386475538
снабжения»360626340128125199262332426486560636700771
(Pharmaceutical441226340128109191260322369478538601663733772811874935974
supply5662819012855125195265304375
system.97528190128139211264303366475508
Supply151928190128163233304375413484
chain203728190128147217280319390
of246328190128155202
therapeutic270028190128124194257302365435498567606645708
goods).344328190128155225295365419467502
Последняя398028190128186256322392454523598662727
включает474228190128151220290394459521583644
подразделения5663004012875145213283345401469531601664737813878
отгрузки147930040128124183239309377430499574
производителей,20883004012812919927034440046653560267773880187193110061042
импортеров,316530040128128218291362432491553624693760795
предприятия399430040128129202265334408479553618680754818
оптовой484830040128122198259327394461536
торговли,5663189012861129200258323390457532567
в11683189012877
т.ч.1280318901287195166201
склады,15163189012873141211273345439475
посредников20263189012885155221290353421496571639701768
(перекупщиков),28293189012857132194264327395463536645720788850917964999
осуществляющих386231890128811472153223844505115776447098149229971067
сделки49653189012872143205275344417
без5663375012871132189
физического9843375012891166222297367429495563625683749
перемещения19613375012875138207270358421529591665739804
товаров,29933375012861129196255326396463498
таможенные37203375012861125213282376437512586681742
терминалы,46913375012861124194280355429491562656691
консигнационные566356001286813120726934440247653861268875783390710011063
склады16643560012866133203266337431
(Консигнационный2130356001285014520728334541947755161468976383390898310771152
склад33173560012866133203265337
(от36883560012850120180
латинского39033560012873135193266342404471535593658
«сonsignatio»45973560012873135204274329367438507570608647717787
-5663744012847
письменное6483744012887162225289378440514589659723
подтверждение,14063744012887156223285351412482580650713787862925960
документ)24013744012885154223291376438513575622
–30583744012882
это31763744012872133200
склад34123744012874142212274346
комиссионера,37933744012880143229304367428504574649711780843878
на47063744012887149
котором48913744012879143202270339409495
находится5663931012875138207272339414476539604
продукция12053931012895165234302372439514589654
или18943931012896166241
товар21703931012882149216276346
владельца,25513931012887154216287350419483557620655
распорядившегося32413931012890153215290360430495565641707815878934100010671131
реализовать44073931012890152216287362417486553613670734
его51763931012882140205
товар5664115012861129196255326
по92741150128106176
доверенности.113841150128101171237298369431505581650715777852887
Другими206041150128127196264320395485560
словами26554115012893163232299358447522
консигнационный3213411501289916123629837343150556764171778686193610301105
склад43544115012892160230292362
это47524115012891152220
место500741150128119181247308375
хранения5664300012870141203278340414490554
партии11554300012887149220279353428
товара,16194300012874140206266336399434
доверенной20884300012884153220281351413488563633708
комиссионному28314300012881143229304366429503573648723793879949
лицу38134300012883158233304
с41504300012876
целью42614300012888151221285389
продажи)46844300012888158232300362459534581
и53004300012887
т.п.566448501286186161196
Правила92146710128101171234300375445508
GDP146446710128155256333
не182746710128129192
распространяются205446710128123185248322392462528590660723798862966102510881153
на324246710128129192
торговлю346946710128115182253311376443510615
фармацевтическими4119467101281442062773644244995626286857618308939591026110111901264
субстанциями5664856012862131199261323386461537612676765840
и14424856012878
вспомогательными1555485601287113220727636343249055361167374380688197510641138
веществами,27284856012871132240301367428494554643718753
в35164856012871
отношении36224856012874134207278386447523597672
которых43304856012872134194261331426495
имеются48614856012879167230335393456521
специальные5665041012862137200275350413484547622716778
руководящие13795041012871139205268335403470535643717779
материалы.21945041012888149207269338414476547641676
Оптовая95652250128101176237305372431496
торговля148752250128226293364422487554621686
лекарственными22085225012823429636442449555661868474582089498910781152
средствами339552250128227296358427490552618677766840
осуществляется42715225012823229836747353560166272979686092298410471112
производителями56654110128751462152913474134805476236847458158809701045
лекарственных164654110128107168236296367430491557618692767861931
средств26125411012899168231300363423489
и313654110128112
организациями328354110128107177235297371447502563638713778867941
оптовой425954110128107181243311377446521
торговли48155411012898166236294359426493568
лекарственными5665597012870132200260331394455521582656731825914989
средствами159055970128137206269338401462528588677751
по237655970128151221
Правилам263355970128175245307372447517579668
надлежащей333755970128149211282352414511574682743818
дистрибьюторской418955970128146221284345417491563627732790858929990105911211195
практики,5665781012875146208277336410478552588
утвержденным14085781012870130197258328426497560634709803892
Евразийской25545781012886151222284339413489551619682756
экономической35655781012860128191266335422498567630696764826902
комиссией,47215781012868130217291354416490553627662
и5665967012875
Правилам67759670128101171233300375445507595
хранения13075967012870139202276339414488553
лекарственных18955967012887149217277346409470537598673747841911
средств,28425967012878148210279342404470505
утвержденным33815967012887146213273344441513576650725819908
уполномоченным432459670128861602302983734435296006667288038789721060
федеральным5666152012891154223286355417489552627721810
органом14116152012870139197260334403490
исполнительной19366152012875137212282351424499561622692756830901975
власти29476152012864132194256317393
[8].33776152012847117164198
Рассматривать9216337012878140203265354415473544619685745803867
Правила182263370128118188251317392462525
целесообразно23826337012892154224287352421491563632695750824895
в33126337012881
сопоставлении34296337012878148224293360421485551618680755831905
с43706337012878
текстом44836337012878141209268329397484
ФЗ-61501863370128111181231300370
«Об5666522012870171242
обращении84365220128110181251314421483559633708
ЛС»,158665220128134226296331
в195265220128105
развитие209265220128109172227294368430504566
которого269365220128108170229297368437495561
он328965220128108184
утвержден.350865220128110169235296366464535597671707
В425065220128132
ФЗ-61441765220128150220272341411
оптовой486365220128109184246313380448522
торговле5666708012861129200258323390457519
лекарственными112067080128821442122723424054675335946687428379261000
средствами21556708012874143206275338399465525614688
посвящены28786708012885155221288350458520594689
статьи36026708012873134198255319394
53-54.40316708012881152202272343378
В44546708012894
соответствии45836708012874143214273339400461525586652727803
со5666893012862133
ст.7346893012890151175
539446893012897167
«Продажа,11466893012898200269339407469566628663
передача184468930128102164234297365428493555
лекарственных24346893012898160228288357420481548607682758851921
средств33906893012890160223291354415481
организациями39066893012897167225287361437492555628704768857932
оптовой48736893012896171233300367436510
торговли5667077012861129200258323390457532
лекарственными1133707701281071692372973684314925586196937688629511026
средствами»219470770128100169232301364425491551640713786
организации301570770128107177235298372447503565639714789
оптовой383970770128107182243311377445521
торговли43957077012899166237295360427494569
могут499970770128126196254324384
продавать5667264012875146215282345412471529593
(передавать)11947264012846121184253316385447513573630694741
ЛС:19707264012895188227
7477437080110
другим9277448012871142210266341431
организациям13937448012870139197259335409465527601676740828
оптовой22567448012870145207275342409485
торговли27767448012862129199257322389456531
лекарственными33427448012870132200260331393455521582656731825914989
средствами;43667448012863132195263325387453512601676715
7477622080110
производителям9277633012875146215291347413480547623684745815880969
лекарственных1931763301281942553233834535185796457067808569491019
средств298576330128187256319387450511577
для359776330128195265329
целей396176330128199261332394467
производства446376330128199269339414470536605672735796862922