﻿239
4829067895012870141
Правила9215960128101171234300375445508
устанавливают14645960128109169231293368431497567640706768873934
требования24335960128100171233304373440502577651716
к31845960128107
условиям33255960128109170240310376451516605
хранения39655960128109179241316379453528592
и45925960128115
перевозки47415960128114177246309375444500568642
лекарственных566783012870132200263333396457523584659734828898
препаратов,15007830128214284345421483552615676745812847
необходимым23827830128215276347418488558629703792887975
для33927830128210280345
обеспечения37727830128209280343405479541612674749824888
качества,46957830128207270340403464526592654689
безопасности566967012871134190260334397459533603665727802
и14039670128207
эффективности164596701281922833744365055666407077828519149751049
лекарственных272996701282032653323954655285896557167918669601030
препаратов,37949670128207278340414476546609670739806841
а46709670128195
также49009670128194256325421483
минимизации5661152012889164239314403477533595670745820
риска18481152012870146208275338
проникновения26461152012875146215291365434508578645706780855920
фальсифицированных,40271152012891153223287349424515589664739809879945100810811157125013201355
недоброкачественных,5661338012875138209279350420490559620691753815877943100510791154124713181353
контрафактных21441338012868138213275345407498560627689764857928
лекарственных32971338012870132199261331393455521583658733826896
препаратов44191338012875145207281344413476537606673
в53161338012866
гражданский5661523012858128191288358421495558626700775
оборот.137715230128213284355425495557592
Правила200615230128246314377443518588651
распространяются2692152301282142763384134835536156777478098839481053111511771240
на396715230128219282
производителей42841523012822028935943449055662569777183389596510271101
лекарственных5661708012870132200263333396457523584659734828898
препаратов,149917080128128198261335398468530591661728763
организации229717080128122193250312387462518580654728803
оптовой313617080128122198259328395464539
торговли371117080128115183253311381448517591
лекарственными4338170801281231852533163854485095756387117878809701043
препаратами,5661893012875146208282345414477538600689763799
аптечные140018930128150225287348417492587649
организации,208418930128159228286349423498554616690764840875
индивидуальных29931893012816323830938545152559766772879886293610311101
предпринимателей,41291893012816323429736744251258766273682588894910121082114312171253
имеющих5662079012875164227331439514584
лицензию118520790128184259333396471527600704
на192420790128189251
фармацевтическую2211207901282042663374264895626256917538268979591022108911591263
деятельность,350820790128185248313374436506570645715778839903938
медицинские448120790128202265336410486560636697766841903
организации5662263012870141199260335410465528603677751
и13532263012884
их14722263012885155
обособленные16622263012880151222286356427497559634709802865
подразделения25622263012884155226295358412484546616679754828893
(амбулатории,34892263012857120208279349418480541611682757832867
фельдшерские44012263012891153223287357466528597660728802865
и53002263012884
фельдшерско-акушерские566244801289115322328735846752959866172979884690997610461152121512851348141614901553
пункты,215424480128167237310379440535570
центры275924480128167230304365435529
(отделения)332324480128140210271341404474537612686751797
общей415424480128164235343406480
врачебной466924480128159228291362424495570640714
(семейной)5662634012847109171260323397472542617664
практики),126426340128139208271339400474542617664699
расположенные1999263401281311942573314014725406377007748499431005
в303926340128129
сельских320326340128126188258322384452527597
населенных383526340128137200262325394456531606700770
пунктах,464026340128138209282350412474543579
в525426340128129
которых5662819012868138200269340434503
отсутствуют110528190128122184246316376438500566636740801
аптечные194128190128115190251314384458553615
организации259128190128122192250312386462517580653729803
(далее34302819012899169232302364427
-389228190128102
субъекты402928190128114184254327388457518612
обращения467728190128122193264326434496571646710
лекарственных5663004012870132200263333396457523584659734828898
препаратов).14993004012875145207281343413476538606673720755
При92131890128101171247
этом,12033189012867128198286321
созданная15603189012868138194264327402477539603
система21983189012869146209270332420482
обеспечения27153189012877148211273347410480542616691756
качества35063189012874137207269331392459521
хранения40623189012877146209283346421495560
и46573189012882
перевозки47753189012881143212275341412467534609
лекарственных5663375012870132200263333396457523584659734828898
препаратов14993375012875145207281343413476538606673
должна22073375012871141211308382445
гарантировать,26873375012857120188251325387462531602668729791855889
что:36113375012870132202241
7473549080110
перемещение9193560012875138208270359421529591665740802
лекарственных175635600128106168236299368430491557620695770864933
препаратов272535600128110180243317379448511572641708
между346835600128124187284354425
субъектами39263560012898168238311373441502564653728
обращения469035600128106177246309417479553629693
лекарственных9273744012870132200263333396457523584659734828898
препаратов,186037440128116185248322385455517578648715750
в264537440128107
том278637440128103173261
числе308237440128112187249318380
внутри349737440128108183253315386461
конкретного399337440128110179254322392454516590660718787
субъекта481637440128102173242315377445507569
обращения9273931012870142212274382444519593658
лекарственных162039310128111173241303372435497562624699774868938
препаратов,259339310128116186248323386455518579648714750
обеспечивает337639310128110182245307381444515589655718780841
хранение425239310128109180243317379455529592
и487939310128115
(или)50303931012887162232306353
перевозку9274115012875138208270336406462530600
с156141150128149
соблюдением174541150128150219291361464535598673748810899
требований,267941150128149218280351420487549624699774809
установленных352341150128158218279342417486553623685760834929998
настоящими455641150128162225287349417482591665754828
Правилами;92743000128101171234300375445508596670709
7474474080110
определена9194485012870146215278348411481543619680
ответственность18324485012870132198260320383444510572647723792855916980
работников30444485012870133204274335410485554623690
субъекта39664485012862133202275337405467529
обращения47264485012870142212274382445519594658
лекарственных9274671012870132200263333396457523584659734828898
препаратов186046710128135205267341404474536597667734
за262946710128115177
нарушение284146710128135197267337443506581656722
требований,359846710128121190252324393460522596672746781
установленных441446710128130192253315390460527597658733808902972
настоящими9274856012875138200261330395503577667742
Правилами,170448560128101170232299374444505594669704
и24434856012875
стандартных25534856012863124186260331393462524599693763
операционных33504856012871146209278340414490559634709803873
процедур;42574856012876145216290352423494562602
7475030080110
лекарственные9195041012870132200263333396457523584659734828891
препараты184550410128249318381456518588650711806
доставляются268650410128246316378440502568637701806867930994
субъектом371550410128237308377450512580642712801
обращения455150410128245317387449558620694769833
лекарственных9275225012870132200263333396457523584659734828898
препаратов20435225012875145207282344414476537608674
в29375225012866
согласованный32225225012862131189259321384453519582657731825900
с43425225012862
получателем46235225012875146216286355417478541611673762
лекарственных9275411012870132200263333396457523584659734828898
препаратов186054110128101171234308370441502564634701
период259654110128100162232307376448
времени30805411012892162224311374449523
с36395411012888
соблюдением37625411012888159230300404475538612688750838
требований,46355411012887157220295365432494568643717753
установленных9275597012870131192254330400467537598673749843912
настоящими18755597012875137199261330395503577666741
Правилами;265255970128101169232298374444506594669707
7475770080110
документальное9195781012871142210280367429505566629699762837907970
оформление192457810128105196265336425495557631705768
действий272757810128107170244307368434508583
по334557810128110181
хранению356157810128106176238312375450525630
и422557810128111
(или)43715781012883158227302349
перевозке475557810128111173242305372442497564627
лекарственных9275967012870132200263333396457523584659734828898
препаратов,186059670128184255317392454524586648717783818
описывающим271359670128180255330392486553615718826901990
действия,373859670128181244319380442508583648683
выполняемые445559670128176270345415485560624686775869930
субъектом9276152012862133202275337405467537626
обращения158861520128152224293356464525599674739
лекарственных236261520128152214282343414477538604665740814909979
препаратов,337661520128156226289364427496558620689755790
направленные420161520128156219293362425491561623698773866929
на516561520128156219
соблюдение9276337012862133203274378449512586662724
требований,16866337012876144207279348415476551627701736
установленных24586337012883146207269344415482552613688763857927
данными34206337012886149223298392481555
Правилами,402463370128101171234300375445507595670705
включают47646337012881149219323393456561622
в9276522012866
том102865220128156226315
числе137865220128165240303373436
стандартные184965220128156217279353424487556618692786849
операционные273365220128163239301371433508582652727802896958
процедуры,372665220128169239310384447517588656751786
инструкции,454765220128170245308369438508575650726801836
договоры,9276708012871142200269336405475569604
отчеты.156767080128130192263325386479515
Содержание211567080128156226297360429526588663738800
документов295067080128132203270340429491566628697764
должно374967080128132202273369443513
быть429767080128133226288352
понятным,468467080128137206281345407482576665700
однозначным,9276893012870142216286342417479549624718807842
не18046893012875137
допускающим19756893012872142217287348416478583691766855
двусмысленных28656893012872138208269358452514584646721796890960
толкований;38606893012862131202270339406468542617691731
7477066080110
в9547077012866
отношении105570770128215277352422531592667741817
каждого190770770128213275372443513571640
нарушения258370770128219282351422528590665741805
требований,342370770128206276339411480547609683761836871
установленных4329707701282152773384004755456126827438188939871057
настоящими9277264012875138200261330395503577667742
Правилами,170472640128158226289355430499561650725761
стандартными250072640128118179241316387450519581656749839912
операционными3448726401281262012633323954705446146907648599481022
процедурами,450572640128130200270345407479549618680769843878
проводится9277448012875146215282352423497559621686
внутренняя164874480128113188258318388450524600665728
проверка241174480128122192262329391460529590
и303674480128122
разрабатываются31937448012811717923430436643750056165672278388894910111076
корректирующие43047448012811518425432438645451659166073183494210171079
действия9277633012871134209271332399474538
с15007633012863
целью15967633012876138208272376
устранения20077633012870130193263326401462538612677
выявленных27197633012866161224290360422497572665736
нарушений34897633012875137207277383446521596672
[10].41997633012846115185232266