263
4729067895012870141
Хранение9215960128101171234309372446520583
образцов.15395960128118188259321376451521587622
По21965960128149219
возможности24505960128114183239325395489564634700761835
индивидуальные332059601281221982693444114845566276857568208949891052
образцы44075960128118189259322377451545
крови49885960128116185255321396
следует566783012862132195264334392454
сохранять10567830128144215282353415489554616680
для17697830128154224289
облегчения20937830128152224291353411481544618693757
проведения28847830128158228299366427496559633707772
в36917830128149
случае38757830128144214285354416479
необходимости43897830128158220290361426491558634722792857917993
ретроспективного56696701287013319426533540247653860666674180788195110091075
анализа.16759670128186261324395470525588623
Как23329670128217277345
правило,27129670128199269332398472543612648
это33959670128183244312
входит37429670128190258323391466528
в43059670128193
обязанность45349670128193264325380443517592662728788852
заготавливающего566115201285511817524230136443149857363969980491297410311098
учреждения.170011520128160229299363460531594668743807842
Образцы257811520128193264333396450525620
каждого323311520128161219317387458516581
пула385011520128165236298361
плазмы424611520128167237299355441536
должны481611520128163234302397472566
храниться5661338012870141203278352414478540604
в12051338012878
соответствующих1318133801287414421527434140146352658765471982292910051075
условиях24291338012883143213283350425489560
не30241338012886149
менее320813380128101163238301363
одного36061338012881149224294351418
года40591338012870135202265
после43591338012887156223293355
окончания47491338012882150212288358420494570633
срока5661523012862133202271331
годности9321523012863129197272341407469543
продукта,15101523012881150220287358424483546582
имеющего21271523012880169232337444507564631
наиболее27931523012881144218289360428490551
продолжительный3379152301288115122028935842652359866072279185593010241100
срок45141523012868137207275
хранения48241523012875146208282345419494558
[3,5661708012847117153
9].7531708012871118152
Таким9211893012886144212287377
образом,13331893012893164234297352421507542
GMP191018930128125250328
стандарты22681893012886147211286357419490549642
включают29461893012890158228331396459563622
в36031893012890
себя37281893012886149221282
не40451893012899162
только42421893012885152220283351414
достаточно46921893012895164231292355413481549623692
обширный5662079012870142251324394469563639
ряд124020790128114179250
показателей,152520790128120190259318373435493555625687762798
которым235820790128113176236303373467556
должны294920790128115186254351425520
соответствовать3504207901281081772473073734344955586206867558218819391003
предприятия,454120790128121191254322397467543606668743807842
выпускающие5662263012866161236306367435495600708783846
ту144722630128164232
или171322630128178248323
иную207122630128178254324427
продукцию.253322630128178248319386457523598674779814
GMP338222630128207331409
для382122630128175245309
фармацевтических4166226301281932563264134745486116777358108809421008107611501220
предприятий5662448012875146208276352421497561622697772
определяет137324480128118192263326394455525590652714
параметры212224480128122185254317405468529600694
каждого285124480128116175272344414471537
производственного342424480128122193262337393459527595657719784845920995106511231190
этапа464924480128108169232305368
–505224480128122
от521024480128118176
материала,5662634012889150208270340415477549610646
из124726340128103159
которого14412634012897160220287357428486551
сделан20282634012890161223293356431
пол249426340128103173241
в27702634012895
цеху290026340128103165233299
и323326340128103
количества33712634012897160228303374436501563629688
микроорганизмов40942634012811819326133140147154159966173581086695210211088
на521726340128103165
кубометр5662819012868137205275362425486557
воздуха,115928190128131200256324394463523558
до175328190128136207
одежды199528190128135203266362434527
сотрудников255828190128128198258329396457533608677738805
и339828190128141
маркировки,357428190128155216286355429498568635703778813
наносимой442228190128141203278347414488577646721
на517928190128139202
упаковку5663004012870143206274338404472540
продукции.113930040128147218288355426492568643718753
GMP192730040128175299377
сегодня233430040128134198255321390464529
–289830040128141
это307530040128132193261
своего337130040128134200269333391456
рода386330040128142211279340
еще423830040128134242305
и457830040128147
культура,476030040128140208270333390458527590625
образование,5663189012870142212274330399465525599674737772
психология137331890128150213288357422489559617692757
фармацевтического2165318901281672292993874485225846517087828539149801048111111691235
производства343531890128152221291367422489556623686747812872
и434231890128151
сотрудников,452931890128139209268339408469550625693755822857
работающих5663375012870133203274333397502610684754
на13553375012875138
нем.15263375012876138227262
4.24013728014171108
ПРАВИЛАGSP254037380126109195296389498603704327837380126109187273
(Правила12693902012847148218281347422492554
надлежащего18573902012875137209279341437500608669726793
хранения26863902012870139202276339413488552
и32733902012875
транспортировки338339020128611331952693314064775466066817508208879551030
ЛС)44483902012895189236
GSP92142230128101179257
(от12134223012858129190
англ.14394223012873148206276311
Good179742230128101171242311
Storage21434223012890129200247309378441
Practice)26204223012889136198260299337400462509
–«Надлежащая31644223012881152253315386457519616678786847912
практика41114223012887156219287349423490553
хранения46994223012882151214289352426500565
и52994223012887
транспортировки56644080128611321942693314064765456076827518228899561031
ЛС».16324408012896187258292
Приказом92145940128101171247315375431499586
Минздрава154245940128173248323379446517579644704
России228145940128127193260322397472
от278845940128119178
31.08.2016300145940128119189224295364399470539610679
года371845940128106172239302
N405545940128150
646н424045940128119189259333
утверждены460945940128119178245305375473544607683778
«Правила5664779012870171241304370445515577
надлежащей117847790128177239310381443539601708771846
практики205947790128177246309377436510579653
хранения274747790128172241303378441515590655
и343747790128176
перевозки364847790128176239309371437506562628703
лекарственных438747790128172234302362431494555622682757832925996
препаратов5664964012875146208282345414477535602669
для12684964012872142206
медицинского15094964012889152221295370445520583650713771837
применения»23814964012875144219308370444507581656721795
[10].32454964012847116187234268
Правила92151490128101171234300375445508
разработаны14645149012886149204275336408477539601675769
во22685149012884154
исполнение24575149012892155230299370444506581656718
Федерального322851490128111172243306375438508572646716774843
закона41065149012873135204273348411
от45515149012888149
12.04.201047355149012888158193263333368437508577647
г.566533501285893
№70953350128134
61-ФЗ8785335012885155203314384
«Об12975335012885186257
обращении15905335012884156225288396458532608682
лекарственных23085335012885147215277347409471537599673748842912
средств»32565335012877147209280342404470540
с38305335012878
целью39435335012890152221284389
установления43675335012886147208270345416483553614689764829
на52315335012890152
территории5665519012861124194263339401469540615689
России129055190128133202265327401476
единых180155190128116187262337431500
требований233755190128115183246318387454516590664740
к311255190128121
условиям326855190128124184254325391466531620
хранения392255190128124193255330393467542607
и456355190128129
перевозки472655190128129191261323390458514582656
лекарственных5665705012870132200263333396457523584659734828898
препаратов.149957050128110179242316379449511572642709744
Необходимо227857050128135197267338408478549624712782
учитывать,309657050128104173248310404471533594658693
что382457050128105166236
Решением409557050128112175283345420495557646
ЕАЭС477657050128120221313407
от521857050128104166
03.11.20165665891012870141176245316351420489560630
№123158910128134
8014005891012871141
утверждены15775891012871130196259330427498560634729
Правила234258910128101170233299374444506
надлежащей28835891012876137208279341438500607670745
дистрибьюторской3663589101287214620827034041448554865371478485491798510551129
практики48285891012875145208276337411480554
в5666075012866
рамках66760750128124187276343405474
Евразийского117760750128139205275336392467541604671741799868
экономического2081607501281131822513253964845596306927548228919481019
союза,313560750128116185291346408443
с361360750128114
более376260750128124195265327388
широким,418460750128162237306376445520612647
помимо486660750128128198287361450519
хранения5666260012870141203278340414490554
и115562600128108
транспортировки,1299626001289416422730136443850757864071378385392098810621098
кругом243262600128101171242297368457
регулируемых292462600128102165223293361436506577637726821891
вопросов.38516260012899169244314384446515582617
При450362600128134204279
этом48186260012893155225314
ФЗ516762600128144214
«Об5666445012870171242
обращении84364450128175246316379487548623697773
лекарственных1651644501281732353033654364995606266877628379311001
средств»268764450128167236297369432493559629
предусматривает33516445012817924831138145251260166472579586993699810611122
утверждение450864450128174233300362432529601663738812874
федеральным5666631012891153225288357420490554628722811
органом16416631012870140197259334404493
исполнительной23986631012875138212282353426502563624694758832903977
власти36406631012866136198260322397
и42996631012875
надлежащей46396631012875138209280342437500608669744
дистрибьюторской566681601287114721027134041448655165571678585591898510561130
практики,173268160128136206269336397472540615651
и241868160128135
правил258968160128137206269335409478
надлежащей310268160128137200271342404499562670732806
практики394468160128137206269336397473541615
хранения459568160128137206269343406480555619
и524968160128137
перевозки5667001012875138208270336406462530604
лекарственных120670010128166228296358428491551616678753829923992
препаратов.223470010128171241304378440510572634704769804
Таким307370010128183244313388477
образом,358570010128166238307370425494583618
рассматриваемые42387001012816622929135444250456563671077783990198910821144
Правила56671870128101171234300375445508
не110971870128121184
являются132871870128111177247311416476538603
единственной196671870128109180255330393454520581656731801876
надлежащей287771870128120183255325387483545653716790
практикой,370271870128122191254322383457526595671706
регулирующей444371870128116179236306374449519590693801863939
деятельность5667372012871134199260322393457530600663724788
оптового13877372012871146208277343412470540
сегмента.19637372012861123181269332406468530565