276
4529067895012870141
числе566596012871146209279341
отбора9425960128130189259329399462
доноров,14395960128130200275345414485551587
контейнеров20605960128128190265327388463537600669740806
для29025960128129200264
крови/плазмы,32015960128128197268334408447522592654710796890926
антикоагулянтов416159601281211972583334014645275836537167808559179851051
и52475960128135
набора566783012875138209279348411
реактивов10127830128135198261329389464530598665
для17127830128135206270
тестов)20177830128126188254315383450496
до25487830128136206
хранения,27897830128135205267342405479554619654
транспортирования,3478783012812619726033439647154161267174581588595210111086116112261261
процесса47747830128139210279354417482545607
переработки,566967012875138208270340402473544603670745781
контроля1382967012868130205267337407475539
качества1956967012868128193255321382449508
и2499967012875
доставки2610967012871140207268332398465540
готовой3185967012858124184251318386461
продукции.3685967012874144214281351418493569644679
Кровь9211152012894164233300364
или131911520128115185260
плазма,161411520128114185247302389450485
используемые213411520128114176252322390454509577635724818881
в305011520128105
качестве319011520128107167232294360422488549
исходного377411520128114177244308377451522579645
материала445511520128127188246308378453515586648
для513811520128111182246
производства5661338012875146215291347413480547610671738797
лекарственных13981338012876138206266337398460526587662737831902
средств,23351338012868137200269331392458493
должны28631338012877146214311386480
быть33781338012877172234298
заготовлены37101338012861124181248307375442508570645740
в44851338012872
специальных45921338012868143206280354417488551626721790
учреждениях5661523012870139209272369441504578653717787
и13871523012876
проверены14981523012875144215282341411474548643
в21761523012867
утвержденных22771523012870130196257327424496559633708802872
лабораториях.31851523012870131202272342405463530600675739809844
В9211708012894
заготавливающей122617080128551181752423013644314985736396998049129751050
организации24891708012870140198260334410465528601677751
должны34521708012871142210307382476
быть41401708012871165227291
инструкции,46421708012875151213274346414480556635711746
определяющие5661893012870146215278347410480543648756831893
пригодность14941893012876145219277343410486555621683747
каждого22751893012869128225296367424490
донора28011893012871140215285355418
к32541893012868
сдаче33571893012863134196261323
крови37151893012868138208274349
и40981893012875
плазмы.42091893012875145207263349443478
Результаты47221893012878138195262324388445509566661
испытаний5662079012875138213306368431506581656
полученного125720790128126196265334403465541616686744810
исходного210220790128126189256320388463533591656
материала279420790128140199257320390464527598660
должны348920790128121192260357431526
быть405020790128121216278342
документально442620790128122191260328413475550612675746810884955
оформлены5662263012870162231301388459520594689
и12892263012875
доступны13992263012872141207269336410485579
производителю20132263012875144215290345412479547622683746816920
лекарственных29672263012870131199260330393454520581656731824895
средств.38972263012863132194262325386453488
Система9212448012894169231293355444505
постоянного146124480128129198265326394455531605675732798
контроля229524480128123185260322392463531595
качества292524480128123183248310375437502561
должна352124480128127197266362437499
прослеживать405524480128130200269336406468566641708768826890
этапы497924480128115177240312407
изготовления5662634012875131188255314382449516578653729793
лекарственного139426340128128190258319388449511577638713789858916981
средства,241126340128121190253322384446512572606
полученного305226340128133203272341410473548623693751817
из390426340128134189
крови412826340128125196265332407
или457026340128133203278
плазмы488226340128134204266322408501
человека,5662819012871133203273339401469529564
таким11652819012880143212287376
образом,15762819012889160230292348417503538
чтобы21492819012889150218290383
выявлять25682819012885179244310378442503567
любые31712819012888192264358421
отклонения36272819012889149217287357431494568643708
от43702819012889149
требований45542819012880151214284355421481556631705
к52942819012887
качеству.5663004012868128193255321383449514533
Лекарственные9213189012895156224284355418479545606681755849912
средства,186831890128130199262331394455521581616
полученные251931890128143213282351420483558633727790
из334331890128143198
крови357731890128135206275342417
и402931890128142
плазмы420731890128143213275331416510
человека,475231890128139201271340407468536596631
возвращенные5663375012866135191257327390498560634708803866
как14673375012893153221
неиспользованные,17233375012899162237299374444512576631700769828903978107111341169
как29273375012893153221
правило,318333750128101171234300374444514549
повторно37683375012899169235293360430506575
потребителю43793375012899170229300363434508570632702806
не522033750128100162
выдаются5663560012866161232295400458522586
[3,11873560012847117152
8].13743560012870117151
Помещения92137440128101171258320429491565640704
и16603744012891
оборудование.17863744012887158227298366427498565624698774836873
Помещения,269437440128118186273335444505580654718753
используемые34823744012892154228299367431486553611700794857
для43743744012888159221
сбора46313744012878151221291354
крови50193744012885154224291365
или5663931012875145220
плазмы,82239310128127197259315401495531
должны138839310128123194262359433528
иметь195139310128128217279340404
достаточные239039310128124193260321384442510578652746809
размеры,323339310128124185241327390460553589
удобную385739310128123185255326401471574
планировку446639310128128199261336411481551618686754
и525339310128129
расположение5664115012870133195269340408478572632706781843
для144441150128110180244
проведения172341150128112183252319380449512586661725
основных248341150128109175249320386460554624
операций,314341150128107182245314377451526600636
санитарной381441150128100163238314375438508584653729
обработки457841150128107179248317388458518586660
и527341150128113
обслуживания5664300012870142204274345437513579639714790854
оборудования.14554300012888159228299366427498565624699775840875
Операции236443000128119193256325388463537612
по30104300012893163
заготовке,32084300012873135193259318386453521578614
обработке38574300012887158228290361431491559618
и45094300012892
проведению46374300012891161231298359428491565639743
испытаний5664485012875138213306368431506581656
крови125844850128109180249316391
и168444850128117
плазмы183744850128118188250305392486
следует235844850128106176238305376434496
проводить288944850128119189259325393461536597661
в358544850128109
разных372944850128113176231305400469
помещениях.423444850128117187274336443506581655720789825
При509444850128144213288
собеседовании5664671012862133205265331394462533600659734809883
с14854671012892
донором161246710128100169244314384453540
должны218746710128100171239336410504
соблюдаться27264671012892161233299403467530587651713778
условия353946710128100160231301367442507
конфиденциальности4081467101289715923432540047153360768375782089195510291099116512271300
информации.5664856012875151241311381468529604678754789
Конструкция9215041012894157232295356427496562637713777
оборудования173350410128147217288358425486557623683758834899
для266950410128147217281
производственных298550410128152221291366421488556623686747814875950102411181188
процессов,420950410128150220290365427493555624691726
сбора497050410128139211281351414
исходного5665225012875138206270338412483541606
материала120752250128139200258321390464527597659
и190152250128125
проведения206152250128125195265332393462525599673738
испытаний283452250128126187262357419482556631706
должна357552250128121191259356431493
соответствовать4103522501281121822533133794405015646266927618278879451009
его514652250128113170236
целевому5665411012875138208270336405491561
назначению116054110128112175230305368433495569643749
и194354110128112
обеспечивать209154110128105177238302378440506581648708766830
выполнение295454110128103197272343411485547621697759
требований37495411012898168231302372437497572648723
безопасности.450754110128107168225293369431493568637704765839873
Оборудование56655970128101172243314382443513579639714790851
должно145255970128113184252348423492
быть198055970128113208269333
аттестовано234855970128104162223285351412480547605680751
до313455970128113183
ввода335255970128108174243310373
в376055970128108
эксплуатацию.390355970128101170228303374444502560623698773879913
Следует485155970128135205267336408469530
проводить5665781012875146215282349418493555619
регулярное121957810128144206264334396460531606677741
техническое199557810128135198264340414485547612681744808
обследование283857810128143215276346409478548615675749824887
и376057810128148
калибровку394357810128142201272347419488559626694762
(поверку)473857810128121196265332393463532599644
оборудования5665967012870142212282351412482549609683758822
с14235967012862
оформлением15215967012870160230300387457519594668731820
необходимой23765967012875136206277342407474549637707782
документации.31925967012872141210278363425500562625700775851886
При92161520128101171247
производстве120361520128231301371445501567636703766827893953
лекарственных2191615201282272893574174885496116777388138879821051
средств327761520128219289352421483544611
из392361520128231287
плазмы424461520128230301363418504599
крови487861520128225294364431506
предусматриваются5666337012875146208276347407496557615686762828888993105111151179
операции178063370128181256319388451525600675
инактивации249063370128184259322390449523590649724800874
или340063370128185255329
удаления376463370128180241304375437512588652
вирусов.445163370128176251322390451521588623
Во510863370128204273
избежание5666522012875131202263360422496571633
перекрестного123465220128170233303365433502564630691766835895962
загрязнения223065220128151214271340405460535597672747811
необходимо307765220128169232301372437501570644734803
четко391565220128166228289357420
разграничивать4371652201281642272833404094725466216917668338939491013
помещения5666708012875146232294402464538614677
и127967080128151
оборудование146667080128146218288357426487557624684759834896
для239767080128148218283
материала,271567080128165226284346417492554625687722
подвергнутого347267080128151222289356417486544619689749817875941
обработке444967080128146217288350421492551618677
по516167080128152221
инактивации5666893012875151213281341414481541616690765
или136768930128139210284
удалению168768930128134195258329391466542647
вирусов,236968930128132207276344405475542577
и298068930128141
материала,315768930128154215273335404479541613674710
не390268930128144206
прошедшего414268930128141211281389451519628690748813
такие499168930128127190258332394
операции.5667077012870146208277340414490564600
Сбор9217264012894166237306
крови126372640128166235306373446
и174572640128172
плазмы.195272640128173242304360446540578
Взаимоотношения256572640128191246309384473542613672746815924986106011351200
между379972640128187250347417488
производителем4320726401281732443143894455115786477217838459159771066
лекарственных5667448012870132200260331394455521582656732825896
средств149774480128138207270339401463529
из206174480128150206
крови230274480128143213283350425
или276274480128150221294
плазмы309174480128151221283338425519
человека364574480128146209279349415476545604
и428474480128150
учреждением,447074480128146215285348445516578653728791879913
заготавливающим56676330128551181752423013644314985736396998049129871076
кровь167776330128108179249316380
(плазму),20917633012887163233295350437507552587
или271376330128115186260
организацией,300976330128110181239301375451506567642717779855890
ответственной393476330128110170236296357420482548609684759829905
за48747633012896158
сбор506776330128103175245314