283
3529067895012870141
Перед9215960128101163233296365
самоинспекцией132259601281422062953634395135766507137818559309931067
на24245960128156217
фармацевтическом26765960128171234303390451526588654710785856919985105211141201
предприятии39125960128155224287356431500576640701776851
ставятся47995960128142204267333395456520584
следующие566783012862132195264334437545620682
задачи:1284783012855117188251316391429
779956080110
собственно921967012862133204266328394455530604675
контроль.16319670128165227302363434505572636670
Самоинспекция,2336967012819125334241248756262570076182990497910431078
организованная344996701281672382953574325075626316987588339079701034
надлежащим45179670128172235306377439535597705779867
образом9211152012870142212274330397485
на144111520128120182
постоянной165911520128119188255316384445519595664740
основе,243411520128114181255325392453488
способствует295711520128107181252317386458520581647712770832
выявлению382411520128115209273340408469545620725
недостатков,458411520128120183252323388449512570638702768803
поддержанию9211338012875145213284347416513575650725830
должных17861338012898169237334408503572
условий23941338012898159229299365440515
производства294513380128104173243318374439508576638699766825
и380513380128104
достижению394413380128100169236297371468528602678783
заданного47621338012883146216279354428498556621
качества9211523012868128193255321383449509
продукции14651523012875144214282353419494570644
фармацевтического21431523012891153224311372446509575633708777840906974103610941159
производства;33361523012876146216291347413480548610672738798837
7791697080110
выработка9211708012866160231294364435494562621
рекомендаций157717080128123185254316403465539610672748822896
по250917080128127198
совершенствованию2742170801281151842513123824915526266887508168859511011108611601266
производства.404217080128128197268342398464533600663724791850885
После496217080128154223290360422
окончания9211893012870139201276347409484558623
проведения157918930128131202271338399468531605680745
самоинспекции235918930128120183272341416491554628690758833907982
должен337618930128129199267364424498
быть391018930128128222283347
составлен429218930128119190255316380446518580655
отчет,498318930128127187257320381405
включающий9212079012866135205309374437541649725799
результаты175520790128190253309377439502559622680774
проведения256420790128196266336403464533595670744808
самоинспекции,34072079012818424733640648155661869375682389897210481083
их452420790128196266
оценку,482520790128190265328402470538557
заключение9212263012855118186256361426488562638700
и165622630128118
рекомендации.181022630128114177245307393455530601664739813889924
Выполнение276922630128138231306376444518580655731792
рекомендаций359622630128115178246308395456531602665739814888
должно451922630128115186254351426495
быть505022630128115209271335
зафиксировано9212448012855118209284353410485555625692752826896
в185324480128127
производственных201524480128136206276351407473541608671732798859934100811031173
регистрационных32232448012813019325032438744851958265673180187695110451115
записях.437424480128116177249325388452521557
Отчет496624480128162223293356417
должен9212634012871142210307367442
быть13972634012872166228292
включен17242634012866133204308372434509
в22682634012867
досье23692634012872141207271334
на27372634012875137
препарат;29092634012875144207282344414476534573
7792808080110
реализация9212819012870133197268342398461534610674
образовательной1630281901281001712403033584274955546116747448078829521027
системы26922819012892166229290353441535
как32622819012897157225
элемент35222819012890157219308370444506
программы406328190128105174244302372434522610705
обучения48032819012899170236304367442517582
персонала.9213004012875138208270340414477548610645
Участие160130040128127197260322384458520
в21553004012893
процедуре228430040128102172243318381450521589652
самоинспекции,29713004012889153242312387462525599661729803878953989
как39953004012895155223
для42533004012899170234
проверяющих452130040128102173243310371440505610718791861
так9213189012861125193
и11493189012878
для12633189012874145209
всего15073189012870131194252318
коллектива18613189012871135203272335404463538604664
предприятия,25603189012879149212281355425500565627701765801
от33943189012874133
руководителя35623189012874143210273340408477551613675745809
до44063189012875145
технического45853189012865127195270346417478544612674732798
работника,9213375012870133203274333409483551611647
должно18283375012871142210306380450
рассматриваться25393375012870133195258347408466536611678737795858920984
как37863375012868128197
очередной42443375012870138199269331400476545621
этап51263375012860122185257
профессионального9213560012875146215307368434496570641716778849913988105711151183
совершенствования.213935600128611311982593294374995746376977638328999581033110811731209
Специальная9213744012894169231305381443515578653714779
нормативная173537440128210279350436497554630696771834897
база266737440128206269324387
по308937440128209278
организации340337440128204274331394469543599661735811885
самоинспекции4323374401281972603494194945696327067688379119851060
отсутствует,5663931012870130193262322385446512579638699723
но132539310128166237
существуют159739310128155222329391457518584651755813
«Руководящие244639310128162239310377440507577644709817891953
указания343539310128162228288344406481556621
по408939310128168238
аудиту436239310128154217278354415483
систем487839310128155230292354416505
менеджмента»5664115012889151226289358454543606680741804875
(ГОСТ14754115012847128226320406
Р19164115012878
ИСО202841150128101194296
19011-2012,23584115012871141212281346395464535604675710
введен31034115012867133193263325399
с35384115012862
01.02.201336354115012870140176246315351421490561631
года).43014115012858123190253300335
Таким9134300012886144212287377
образом,132543000128110181252314369438525560
соблюдение192043000128102172242309414478540615690752
данных270843000128110173248323417487
принципов323043000128114185259335409485559629695
обеспечивает396043000128111186246311386449515589655715777839
высокий483443000128106201263333402477551
уровень5664485012870139209276337412476
качества107744850128135195260322388449516575
и168744850128142
безопасности186544850128138198255324399462524598668734795871
лекарственных277144850128137199266326396459520587648721797891961
средств376844850128129198260329392452519
на432144850128142205
всех456144850128133194257325
этапах492244850128127189252325387458
промышленного5664671012875146215302395504574636710785854912978
производства15794671012876145214290346412479546609671737796
[3,24104671012849119155
13,25994671012871140176
17].28094671012871140186220
Для9214856012896166230
повышения118648560128114183250344452513588663728
конкурентоспособности1949485601281061682433113794485105856477157818559269911061113212061277134214021477
российских346248560128108178244306380456517586660730
фармацевтических422848560128128190260346407483545612669744814876942101110851154
производителей5665041012875146215291347413480547623684745815878953
и15545041012884
развития16745041012879141196263337399474539
локальной22485041012879149218277348412486557631
фарминдустрии29245041012891153223311384460531601662723794870945
в39055041012875
целом40155041012884147217287374
правительством44245041012884153216282363425485556620681742809877963
России5665225012878145211273347423
были102352250128114208278353
предприняты141152250128117187249318393463538613677739833
шаги227852250128151214271345
в265852250128109
этом280352250128102162230317
направлении.315552250128118181252323384451518580655731805840
Федеральная403152250128152213283345416478550613688750814
целевая488052250128117180250312378438502
программа5665411012875146215273342405494583644
(ФЦП)12455411012892203304405451
«Стратегия173154110128114207266337400458520578653718
развития248454110128114177232299373435509573
фармацевтической309254110128136198269356416491554620677751822884949101710791154
промышленности42815411012812119026034744054861868075583089996610271102
Российской5665597012878145211273347423484553616690
Федерации129255970128181243312375444505581656731
в205855970128136
период223055970128145207276352422489
до275455970128142212
2020300155970128141210281351
года»338755970128128193262324394
(«ФАРМА381555970128117188298390468593694
2020»).454355970128141212281352422469504
Для508255970128166236299
реализации5665781012870133196268342398460534609684
этой12855781012870131198273
программы15935781012885154224282352414503591684
инвестировалось231357810128841592252863524134875586276937538278979631027
около33755781012879148212280348
3637595781012878149
млрд39515781012889159229298
рублей42855781012879148215282344419
в47395781012876
развитие48505781012879142197263337398474535
отрасли5665967012870130201264326396471
и107259670128116
профинансировать122359670128117186256347422497559633695770840909976103610941158
строительство241559670128104165237307382443506576638700761828896
около334759670128112180242310380
200376359670128110181251
тыс.404959670128103196259294
м²437859670128130172
объектов458559670128110182252314382441509575
по519659670128115184
производству5666152012875146215291347413480547610671738803
стерильных14026152012888150212282358427491565660730
и216861520128100
нестерильных230361520128101163229290352421497567631704799868
лекарственных32076152012896158226286355418480546607682756851920
средств.41626152012888158221290353414481516
По471261520128127197
итогам49456152012899161229287348436
реализации5666337012870133196268342398460534609684
в128563370128131
2020145163370128134204273343
г.1822633701285877
правительственной193463370128139209272338413474537607671733794860921995106911401214
стратегии318463370128126188259322380440498573648
Российской386763370128142208274335410486548616679754
Федерации465663370128175237306369438501575650724
«ФАРМА5666522012870181273350475577
2020»117765220128149220289360430
предполагается1642652201281542242873554305015696316887508128749371002
достигнуть267965220128149220285346421479554625684748
увеличения346265220128149214275345420491553629704768
доли426565220128151220289363
локальных466465220128148218287346417481555650719
производителей5666708012875146215291347413480547623684745815878953
до155467080128111181
50%177067080128110181298
общего210367080128109180289351409474
объема261367080128110181251312400461
внутренних310967080128107182252312383446521596671741
потребностей388667080128114185244314377447523592659720782856
России477867080128118183250312386461
в527567080128105
лекарственных5666893012870132200260331394455521582656731825895
средствах149768930128123192255323386447513573643
в217668930128127
денежном233868930128132193269331427502572658
выражении.303168930128127221291355452510586660735771
До383768930128156225
2016409768930128131202271341
г.4466689301285777
планируется457868930128136206268343417488556614676740805
локальное5667077012870140208269340403478549613
производство121470770128138207278353408475543610673735801869
90%211970770128133203320
лекарственных247470770128134196264325394456517583644719794888958
средств346870770128125196259326389451517
по402070770128138208
номенклатуре426470770128138208295357431499569632689757825888
из518770770128140201
Перечня56672640128101163233296363437502
жизненно11037264012897171227302365439513584
необходимых17217264012875138208279343408475550639732803
и25587264012875
важнейших26687264012866126223297359435543617686
лекарственных33907264012870132203263333395456523583659733828897
препаратов.43237264012875144207281343412475533601667703
В9217448012894
настоящее10507448012889151214275343406513575638
время17237448012880150213301365
в21237448012881
России22397448012892159225288363437
с27127448012876
202528237448012884155225294
года31537448012871138205267
реализуется34557448012884147210281356412481540601664729
стратегия42197448012877138209272330392450525591
развития48457448012884146201268342404478543
фармацевтической566763301289115322431137244650957563270777784090697410361110
отрасли17127633012876136207270332402477
«Фарма-2030».22257633012876186248318406467513583653723792863898
«Фарма-2030»31587633012876186248318407470517587657726797867
—405976330128140
стратегия42347633012868130200263324386444518583
развития48527633012876137193259334395469534