269
3429067895012870141
установление566596012870131193256331402469536598673749810
того,14115960128109177235301336
что17815960128118179247
продукт20645960128122192261329399466525
соответствует26245960128110180251310375436497561622688754813874
спецификации35335960128110185248323398489564631692767842917
при44855960128121192266
условиях47875960128118178248318385460524594
хранения,566783012870141203278340414490554589
указанных1190783012870136196252314389464559629
в1854783012867
маркировке.1955783012889150220289363432503570638695730
Работа913967012878140212282342405
по1353967012875145
контрактам1533967012868130206267337400468527591680
на2248967012875137
производство2420967012875145215292347414481549611672739807
продукции3263967012875144214282353419494570645
и3943967012875
проведение4052967012875145215282343412475549624687
анализов.4774967012862136198269344400467534572
Во9131152012894164
избежание111211520128100156227288384446521596658
разночтений,18051152012895158214287357425486548622698772807
способных26481152012886161231297366438513607677
привести336011520128100171245312373439500574
к39691152012893
ухудшению40971152012895164230291401463538613719
качества48501152012893153218280345407473532
продукции5661338012875146215282353420495570645
или12471338012875145220
выполнения15021338012867160235304372447510585659724
работ,22611338012870133203274334358
следует26541338012863133195264333393454
тщательно31431338012862170233290353423486561631
составлять,38101338012863132198260323388456520581645680
согласовывать45251338012863133191254316378448515608675734792856
и5661523012875
контролировать676152301281412052793414124825516246957648318919481012
выполнение172215230128139233308379447521583658733795
контрактов255315230128141203278340410473541600668734
на332215230128148210
производство356715230128148217288362418484552619682743809878
продукции448015230128147218287355425492567642717
и523215230128147
проведение5661708012875146215283343413475549625687
анализов.12881708012866140203274347403472537573
Контракт18981708012894157232294365428496555
между24911708012889152247319390
заказчиком29141708012858121189249304373447515577664
и36131708012878
исполнителем37291708012875138213282350425499561623694755844
должен46081708012875144213309369444
быть50881708012875168230294
оформлен5661893012870162231301388459520594
в11961893012893
письменном132418930128102178240304393455529604674761
виде21201893012893169239302
с24571893012889
указанием25821893012897163224279341416492555643
обязанностей32611893012897168229285347421496566632694756830
каждой41261893012896156253324394469
из463118930128102158
сторон48241893012889151219288358433
с52931893012889
устанавливлением566207901287013119325633139446152860366973779887494910121101
порядка17022079012886156226290362431490
действий22272079012884146221284345411485560
и28222079012887
ответственности294520790128821412072683293934545205816567328018689291004
уполномоченного3984207901288415722629536944052659666272580087494410021069
лица50882079012883156232293
за5662263012855118
выдачу7192263012897191263325390460
разрешения121322630128101164219289352460522596671736
на198422630128105168
реализацию218722630128101164227299373429491565639745
каждой29662263012899159256328398473
серии34782263012893157227302377
продукции.389022630128105176245313383450525600676711
Включает463622630128124193263368431494556617
в52882263012896
себя5662448012862126197259
организацию86024480128124195253314389463519581657731836
контрактных173124480128121185260322392455523582657751820
работ258724480128125187258328388
и300924480128129
контроль317424480128123186261322393464532596
выполнения380424480128121214290360427502565640714779
договорных461824480128125196254319386455524599694763
обязательств.5662634012870142202258320378440510574636697763799
Рекламации9132819012878138206276339427488563639713
и16622819012875
отзыв17722819012870130186279345
продукции.21522819012875145215282353419495570646681
В9133004012894
случае104230040128167237308376438501
возникновения1578300401281712402963714465155896607267878619371002
рекламаций261530040128174237305375437526586661735811
или346130040128181251324
необходимости3821300401281802433123834475125796557438138809411015
отзыва487130040128176235291386452512
продукции,5663189012875146215282353420495570645680
предприятие128131890128179249312380456525601665726801864
должно218031890128174245313410484554
оперативно277031890128174248311381443501576642716787
реагировать359231890128173236299357432502571637697755819
и444531890128179
проводить466431890128179250320387455522597659723
расследование5663375012870133195258328390459528595655730804867
причин14683375012893163238309383458
проблемы,19623375012892163232303370432521615651
в26483375012885
связи27683375012879145207263338
с31413375012882
чем32583375012889150239
создается35323375012882151206275337399461524589
система41563375012880155218279341430491
быстрого46813375012891184247308379449507572
и52893375012893
эффективного5663560012860150240302370430505571646716774839
отзыва144135600128119178234329394454
с193035600128111
рынка207635600128119214289358417
продукции252835600128124193263332402469544619694
с325735600128111
явными340335600128114180254349438512
или395035600128124194268
предполагаемыми42533560012812419325632539947053860065872078287196510541128
нарушениями5663744012875138208276383445520596660748823
качества.142537440128125185249311376437504563598
Для205837440128153223288
этого238137440128117179246304371
на278737440128131193
предприятии301537440128132202265334409479553618680754829
назначается387937440128131194250323386451513575637700765
сотрудник,467937440128119189248319388449525600667702
имеющий5663931012875164227331439514589
в119039310128111
своем133739310128107173242306395
распоряжении176639310128115178240314385454519616677751825900
необходимый270239310128119181252323387455522597686780854
персонал,359239310128120183252314384458521592625
ответственный425239310128116175241302363427488554615690766860935
за522239310128101163
рассмотрение5664115012870133195258347416475546609683758821
рекламаций14214115012870133201271333421482557632707
и21634115012875
принятие22724115012875146220296360421496558
решений.28654115012870131240302377451527562
Основные91343000128101163238309376449544607
этапы:15554300012860122185257351390
1.9274485012870106
Рассмотрение10574485012878140202265353424483554616691766828
рекламаций.19214485012870132200270332420481556632706742
2.9274671012870106
Выявление10574671012893188252319386448523598660
причин17524671012875145219290365440
и22264671012875
поиск23364671012875144220283350
возможных27214671012866135191277347440515609679
путей34344671012875146205268343
их38124671012875146
устранения.39934671012870131192263326401464538613677712
3.9274856012870106
Отзыв105748560128101162218312379
продукции.14714856012875145215283354420495570645681
Самоинспекции.9135041012894156245315389465526602664731807881957992
Самоинспекция9135225012894156245315389465526602664731807881946
(внутренний18945225012890156231300361432495570646720795
аудит)272552250128105168229305366413
-31765225012889
проверка330152250128118188258324385456524583
самим391952250128106169258334423
производителем4377522501281181882583333894555235906657277898599211009
соответствия5665411012862133203263329390451514576642717781
фармацевтического13825411012819926133041647755261568173981488494610121080114212001266
производства268354110128183252322398453520587654717778844904
всем362254110128174235298387
требованиям404454110128169240303375444511571646720785874
GMP,495354110128213337415433
проводимая5665597012875146215282349418492582643707
по13085597012882153
плану14965597012882153215290359
и18885597012884
в20075597012874
других21165597012879150220275351421
случаях,25735597012870140210279341406476512
в31205597012874
частности,32295597012878141203264339409475537611646
при39105597012883152228
отзыве41735597012877137193287354415
продукции46235597012883153223290361427502578653
с53115597012870
рынка.5665781012870165239308368403
Проводится106157810128123192263330397466540602665729
с18245781012884
целью19435781012896159229293397
проверки23755781012896167237304365435504578
выполнения29885781012888182257328396470532607682747
предприятием37705781012896166229298372442516581642717779868
требований46735781012883154216288358424484559633709
GMP56659670128101226304
и90059670128149
принятия108559670128149219294369434495569634
необходимых175359670128150212282353418483550626715808879
мер266859670128163225295
по299959670128149219
устранению325459670128144205266337400475538613687792
недостатков.408059670128149212281351418479542600668730797832
Аудит494759670128175237299375437
проводится5666152012875146215282349418492554617682
независимо128361520128173236292355421496557633722791
специально210961520128162237298374448511582645720790
назначенным293361520128174237292368430494556631706799889
сотрудником,385761520128161231290361429490566641710772859894
который478661520128167230290357427521595
состоит5666337012862133199260328403464
в106563370128122
штате122263370128164226289347409
предприятия.166663370128131202264332408477553617678753817852
Также255363370128142200268365426
возможно301463370128122191247333403497572642
привлечение369163370128131201276343410471538601676750813
независимых453963370128131194250313379452515590679773842
экспертов5666522012860128187262325395455521588
сторонних118965220128167229296366437511587661731
организаций.195665220128174244302364438513569631705781855890
Результаты288165220128182242299366430493549612670765
инспекции368165220128180256318392455522596672746
оформляются446265220128176266336407493563627732791854919
документально5666708012871142211279363426501562626697760835906
и15086708012875
включают16186708012867137206311376438543602
в22556708012867
себя23576708012863126198259
всю26516708012868129233
полученную29206708012875145214283352415490565636739
информациюи36946708012875151242312382468529604680785858
необходимые45886708012875138207278343408475550639732794
корректирующие56668930128681312012723344034625366066747788859601023
действия.16246893012872134208271332398473537572
Регулярное9137077012878138195266328392462538609673
проведение16237077012875145215282343412474548624686
внутреннего23457077012868143213273344407482556619676742
аудита31227077012865128189265326389
позволяет35487077012876146202268337405469531593
объективно41767077012871143212274342400475542617686
оценить48987077012872147209284359420484
эффективность5667264012860150240302370430505571646716782844908
системы150872640128110184247307369458552
обеспечения209672640128116188249315389451518580655729794
качества292572640128115175240302368429496555
и351572640128123
на367372640128122185
основании389372640128116183257326393453528603678
полученных460672640128121192260330399461536612706775
результатов5667448012870133190257319383439502560628694
разработать129674480128171234289359422493563622686743808
мероприятия213874480128190253323394468539613678739813878
по305074480128177247
улучшению333774480128171234304373481544619694800
производственных417174480128177247318392448514582650713774841901975105111441214
процессов5667633012875146215291352418481550616
и12177633012875
повышения13267633012875145212305413475550625689
качества20507633012868128193255321383449509
продукции.25947633012875144214281351419494570644680