302
3329067895012870141
следует566596012862132195264334392454
хранить1055596012875146209284358420484
не1574596012880143
менее1755596012889151227289351
одного2140596012875144218288345412
года2588596012863128195258
со2880596012868137
дня3053596012876151216
окончания3303596012876144207281352415489564628
срока3966596012868137208276340
годности4341596012863129197271341407469544
готовой4920596012863130189257324392467
продукции.566783012875146215282353420495570645681
Запись921967012870133206281343407
данных13639670128151214288363457527
может19269670128169238332392453
выполняться24149670128146241315385454528593654718781844
с32929670128142
использованием346996701281562182933644324965516206867468218959581046
электронной45509670128140207269338397468538614688759833
техники,5661152012861124191267341410485521
фотографирования112211520128130200260327384454516607681752821888948102310971162
или231911520128115185260
других261411520128111180249304381451
средств,310111520128101170233302365426492528
обеспечивающих3663115201281091812423063824445105856527128179259991069
надежное476711520128115177248310407481552615
хранение5661338012870141203278340414490551
информации11531338012890165256326396483544618692767
в19561338012881
соответствии20721338012878148219278344405466530591657731806
с29141338012877
инструкциями30251338012890166228290361429496571647711800874
по39351338012890159
использованию41301338012890153228297366429484553620679755830935
этих51001338012875137212281
средств.5661523012862133195265327389455490
Следует109015230128128198260329400458519
проверять164515230128109181251318379448513574638
точность23181523012896163231306376444506570
записей.29221523012890153225301363427502537
При349415230128136205281
ведении381015230128101162231294368442518
документации436315230128106175244312397459534596659734810885
в528315230128101
электронном5661708012860128190258317388459534609678765
виде13661708012891166237300
право17011708012898169232298365
доступа21021708012896166232293361434497
или263417080128100170245
изменения29141708012899155241303379441515591654
данных36041708012896158233307402471
в41111708012890
компьютере42361708012892156243317381485544606676739
могут501017080128114183241311370
иметь5661893012875164227288352
только9531893012868135204267335398
лица13871893012876151226288
с17101893012869
соответствующими18131893012870140210270336397458522583649714817925100010891164
полномочиями,30121893012882152220295365452521588662727816890925
при39731893012881151225
этом42331893012867128195282
следует45501893012869140202271341399461
вести50461893012873134200261336
протокол5662079012875146216276342411474542
изменений11432079012897153239302375438512587662
и18402079012898
изъятий.19732079012898153223287349423498533
Для254120790128117187252
ограничения28282079012892149220282356432503564639714779
доступа36422079012892163228290357430493
к41702079012891
электронной42962079012883150212280339411481557631701776
базе51082079012892155210278
данных5662263012871134209284377448
следует10492263012863133194264334392454
использовать15382263012875137212282350414469538604664722786
систему23582263012863138200261324413483
паролей28742263012875138208279347409483
[3].33922263012847117164198
Контроль9132448012894157232294365434503566
качества.151424480128111171236298364425492551588
Контроль213624480128137200275337408479547610
качества278124480128111171236298364426492552
осуществляется336824480128113179247353415481543609676740803864927992
на439524480128119182
всех461224480128109170234301
этапах494924480128103164227300363433
производства5662634012875146215291347413480547610671738797
и13982634012883
включает15172634012874142212315381443505567
в21192634012874
себя22282634012870134205267
отбор25302634012878138208277348
проб,29142634012881152222293328
проведение32772634012883153223290351420483557632694
испытаний40062634012883144220314376439513588663
и47042634012883
проверок48232634012882152222288349420489557
на5662819012875138
соответствие7392819012894164234294360420482545607673748810
требованиям15842819012894165227298368434494569645709798
НД,241728190128133228263
организацию271628190128102171229290366441497559633707812
работы,356328190128102165235306366460495
документирование409328190128102173242310394457532593668738808879939101310891151
и527928190128106
выдачу5663004012866161232295360430
разрешений102930040128153216271341403511573648723797
на186230040128157220
реализацию.211730040128151214278349423479542615691796830
Целью298130040128184246316380484
контроля349930040128151214290351422493561625
качества415930040128150210275337403465531590
является478530040128147213281345407468532596
исключение5663189012875138206276381446507583657720
использования132131890128124186261331399463518587653713788864928
или228431890128125195270
реализации258931890128119182245316391446508583658733
материалов335731890128139200258321389465527598668734
или412631890128124194269
продукции,443031890128125195265332402469544620695730
не519631890128123186
удовлетворяющих566337501287013120226933639845952659466573083594310161087
требованиям16883375012862132194265335402462537611676765
качества.24883375012868128192254320381448506541
Основные91335600128101163238309376449544607
принципы:15533560012875145220295370445520614653
1.9133744012870106
Отдел105437440128156216285348418
контроля150737440128123186262323394464532596
качества213737440128123184248311377438504564
должен273637440128126197265361422497
функционировать32683744012814521228535342850457464972479486493099010481112
независимо441437440128130192249311377452518594683752
от520137440128125185
производственного5663931012875146215291347413480547610671738798874948101710751142
подразделения,17433931012822029035742849154661467774780988395810221057
что283439310128215276344
необходимо321439310128220282352423488553620696785854
для410339310128217287351
обеспечения448939310128216287348414488550618679753828893
объективности5664115012870142212273342401475541616685752813887
и148841150128136
непредвзятости166041150128134197272342404473540596658720788854915989
в268541150128127
оценке284741150128131206269343411470
качества335241150128129189253315381442509568
продукции.395541150128136206275344415481556632706742
К473241150128154
отделу492141150128131190259322392461
контроля5664300012868131207269339409478542
качества11434300012868128193255320381447507
относятся16854300012870130205275340405466530594
одна23134300012870138213276
или26234300012875145220
несколько28784300012875137202271334402466533597
контрольных35104300012868130205266337408476540614708779
лабораторий.43244300012870132202273342405463531600675750786
2.9134485012870106
Персонал,105444850128175237307370439514576647682
помещения177144850128149218305368475537612687751
и255744850128150
оборудование274244850128143214284355423485554621681756831893
контрольных367044850128142205280341413486555618692786856
лабораторий456044850128144206278348418481539606676751826
должны5664671012871142210307381476
соответствовать10774671012867136206266332393454518579645714780839897961
общим20734671012874146255330419
и25274671012879
специальным26424671012867140203277352414485549624718807
требованиям,34844671012866137200270341408467541617681768804
предъявляемым43234671012879149212281354418484552616679767861950
к53084671012873
зонам5664856012855124200262351
контроля9524856012869130206267338408476540
качества,15284856012868128193255320381447507542
виду21054856012866141212283
и24214856012875
объему25324856012870142211273362432
производства.29984856012875145215291346413480547610671738797832
3.9135041012870106
Документация105450410128178248317385469532607668732807882946
по203550410128158228
контролю229950410128151212288350420490559663
качества299750410128150210275337402464530589
должна362250410128153224292389464527
включать418450410128149217287390455518576640
в485850410128149
себя504250410128144208279341
спецификации,5665225012862137200274350440515584644718793868903
методики150452250128148211272338406481549624
отбора216352250128130190260329400463
проб,266152250128133203273344380
методики307652250128148210272339407481550624
и373552250128135
протоколы390552250128134204274333401474537605699
проведения464052250128133204273340401470533607682746
испытаний,5665411012875138213306368431506581656692
аналитические12935411012882156218289364426500569632698766840903
отчеты,22315411012890150220283344437472
результаты27395411012889152209276338402458521579674
контроля34485411012888151226288359429497562
окружающей40455411012889158227296389451556664727802
среды48825411012883153216284378
в52965411012886
производственных566559701287514621529134741348054761067173879887494810431112
помещениях,18975597012875146233295403464539614679748783
протоколы29005597012875146216276342411474542636
аттестации37565597012862120182244308370433508584658
(испытаний)46335597012847122185259353415478552627702748
аналитических5665781012862137200271346408481552615680748822892
методов,15005781012888151212280347418484519
методики20615781012889150211279346421489564
и26615781012880
протоколы27775781012881151221279347415479547641
калибровки34535781012875134205280352421491558626700
(поверки)41885781012852128198265326395463538585
приборов48085781012880151226297367436507574
и5665967012875
обслуживания6765967012881153216286356448523590650725801865
аппаратуры.15765967012873146221283353415473541609704739
Данная23625967012895158233308370436
документация28335967012882152221288373435511572635711786851
должна37195967012882153221317392453
хранится42075967012882152215289364426489553
в47945967012878
течение49075967012873135202265339413475
одного5666152012870137213282340406
года10076152012876141209271
после13136152012893163229299361
истечения17096152012892154216278345407481556621
срока23656152012880149219287347
годности27476152012876141208284353420481555
серии33376152012880144213288363
и37356152012893
в38626152012884
течение39816152012879140207269344419482
не44986152012891154
менее468761520128106169243305368
пяти50896152012892157217293
лет5666337012870132193
после79463370128214284350420483
подтверждения1312633701282122813504124785386087057768399139881052
уполномоченным239963370128209282353421496566652722790852926100110951185
лицом361763370128209284359429516
ее416763370128201263
соответствия446563370128201270341401467528589652714780855918
установленным5666522012870131193256331402469536598673749842932
требованиям.15336522012861132194264335401461535610675763798
4.9136708012870106
Отбор105467080128171232304374444
проб153367080128146216286357
и192567080128146
проведение210667080128146216287354414484546620695757
испытаний.289867080128146209283377438501576652727762
Отобранные369667080128171232299371441504578653747808
контрольные453967080128139202278345416485553617692786848
образцы5666893012870142212274330404498
должны110068930128171241309406481575
представлять170968930128175246309378441502565632699763824888
собой263368930128162232303374448
выборку311768930128166261332402471540608
серии375868930128163226297372448
материалов424168930128189250308371440515578649717784
или506068930128175245319
продукции,5667077012875146215282353420495570645680
а128170770128128
все144470770128132193256
испытания173670770128141204279374435498572648712
должны248370770128137208276372446541
быть306070770128137230292356
проведены345070770128141212281348409478541615708
в419470770128131
соответствии436170770128127197268328394455516579641707782857
с525370770128128
утвержденными5667264012870130197258328426497560634709803892966
методиками15677264012889152213279346422490549638713
и23147264012875
документально24257264012871140209277362424499561625696760835905
офрмлены.33667264012870160230317388449523617652
5.9137448012870106
Программа106974480128101171241299368431519608669
последующих17737448012891161227297359427498601708783854
испытаний26637448012890152226321383446520595670
стабильности.33677448012878139202274349420483558627694755829864
Проводится428174480128102171242308376445519581644709
после50257448012890160226296359
реализации5667633012870133196268342398460534609684
ЛС128576330128130224
с15437633012897
целью167576330128108170240304408
контроля211876330128102166241303374444512576
продукта272976330128110179249316387453512575
в333976330128101
течение34757633012896158225287362438501
его40117633012897154220
срока42667633012897166237305364
годности46657633012892158226301370437498573
и527276330128110