284
2929067895012870141
проверки566596012875146215282343413481556
на1156596012875138
производстве1329596012875144214289345411479546609670736797
[3,9].2161596012847119154223270304
Во913783012894164
время1112783012870140202290355
производства1502783012879148218293349415483551613673739799
необходимо2336783012878141211282347411479554643712
строго3084783012865127198268326392
следовать3512783012865135198265336403462520584
всем4131783012869130194282
установленным4449783012873133196259334405471539601676751845934
процедурам566967012875146215291353421492560623712
и1315967012875
инструкциям.1426967012875150212274345412479554629694783818
Каждый2281967012894154251321416490
этап2807967012862123186259
производства3103967012876145215290346412479548610671737797
должен3935967012873144212308368443
быть4413967012872167229293
аттестован4740967012865123184245311372440506566640
и5661152012875
контролироваться67611520128167230304366437508576649720790856916974103811001163
для187411520128172242306
обеспечения221511520128169240300366440503570632706781845
стабильного309511520128161222286357433503567641711769834
качества396511520128166226289352418479545605
продукции.460511520128173243312381451518593669743778
Важными5661338012894156253328422511585
аспектами11861338012897159234297365425488577651
являются18721338012899165233297402461524588
предотвращение2496133801281091802433123824425075776397478108849591022
перекрестного355313380128108171241303371440503569629704775833898
загрязнения44871338012890152210280344399474537611685750
и527213380128110
поддержание5661523012875145213284347416513575650725787
чистоты13881523012870145207268336396490
на19131523012875138
всех20861523012866127190258
этапах23801523012860121184256319389
производства.28031523012876146216291347413480548610672738798833
Ключевые9131708012894164268333396462556619
элементы:15671708012860127189277339415476569607
1.9131893012870106
Квалифицированный10541893012817524230137344753961468876383390396910291103117812721348
персонал.243718930128156219288351421495558629664
Все313618930128174237300
операции347118930128153229291360423497572647
с415318930128145
материалами433318930128170231289351422496559630692781854
и522318930128157
продукцией5662079012875146215282353420495570633707
должны14942079012871142210306381475
выполняться21882079012866161236305374448513575639701764
квалифицированным31722079012868135194265340431507581657726796862922997107311661255
персоналом,46472079012875138207270339413476547617703738
прошедшим5662263012875146215324386455563638727
соответствующее1327226301288415422428435041147153459566272883193910011063
обучение24252263012893164230299361436512573
по30342263012897167
вопросам32362263012889158232302372439502590
GMP,386122630128126251327347
личной42432263012892167238313382457
гигиены47352263012880154212287349424518
и52882263012896
специфическим5662448012862137200274350440515586648713782856945
процедурам.15462448012875144214288351420491559622711746
2.9132634012870106
Соответствие10582634012894164234294360421482545607673748811
промышленному190426340128791492183043995075776397147898589451015
регламенту29532634012874137194257319408470546607675
и36612634012880
другим37762634012876147216272347436
НД.425226340128101196232
Все45242634012894156219
операции,47782634012875151213283346420496570605
такие5662819012861125193268331
как9322819012895155224
приемка,119128190128102173247310399467526561
карантин,17862819012895155225288363425499574610
отбор24312819012897156228297367
проб,283328190128102172243313349
хранение,32172819012897168233308371445520582617
маркировка,386928190128116177247315390460530597665725760
подготовка,466428190128102172239297364423491558626685720
приготовление,5663004012875146220278345404472539606668743817880915
упаковка151630040128174247310378442508576636
и218730040128178
отгрузка,240130040128174233291360428482550611646
должны308230040128175246314411485580
выполняться369730040128170263339408476551616677741804868
в460030040128170
строгом480630040128166227297368426491577
соответствии5663189012862133203263329390451514576642717791
с13933189012862
письменными14893189012876150213277364426501576670760833
инструкциями23583189012875149212273344413479554630694783858
или32513189012875145219
методиками.35053189012889152213279348422491551640713749
3.9133375012870106
Маркировка105433750128189251320389463533603670738798
и188733750128138
идентификация.2060337501281392112733474094835746487177778529269911026
На312133750128166228
всех338333750128130191255322
материалах,374133750128153214272334405479542613675744779
упаковках455433750128134208270338402468537596667
с525533750128127
нерасфасованной56635600128751382082703324244865496186857458208949651039
продукцией,16403560012894164234302373439514590652727762
основном24373560012889155229300366440510596
оборудовании30683560012890161231304372433504571630705780855
и39593560012893
помещениях40883560012894164250313421483557632696766
должны48893560012891162230326401494
быть5663744012871166228292
обозначения89237440128119190261317390453518580654730794
(маркировка)17213744012895184245316384458528599665734793839
с259537440128112
указанием274237440128121187247303365440515578666
производимой344337440128125195264340395462529596672761830905
продукции438437440128124193263331402468543619693
или511337440128124194269
материала,5663931012889150208270340415477549610646
его12473931012861119186
дозировки14673931012871141197272341411478545620
(при21233931012847120191265
необходимости)24243931012875137206277342407474548638708773834909956
и34143931012875
номера35253931012875144231293362425
серии.39853931012862126195270345380
4.9134115012870106
Предотвращение1054411501281382072703394104685346046677758369119861048
перекрестного213641150128112175245307375444507573634708779837902
загрязнения.30734115012893155213281346402477539614688753788
Необходимо389641150128138200269340405470538613701771
исключить470241150128112174242312417482556618682
возможность5664300012866135191277347441515586651712776
загрязнения137743000128141204261331396451526588663738803
исходных221543000128160223290355423497594663
материалов291443000128174235292355425499562633703770
или371943000128159230304
продуктов405943000128161230300369439506565632699
другими479343000128157228296352427516591
материалами5664485012889150208270340415477549610699773
или137544850128168238313
продуктами.172244850128169239309376447513572635724799835
Это259244850128185247314
достигается294244850128164235300361436494556618679743807
за378444850128149212
счет403144850128154222285346
использования441244850128167230305374443506561630697756832907971
выделенных5664671012866161232295365427501576670739
зон,13414671012865133209244
организации16204671012879149206268344419475536611685761
воздушных24164671012875144200268338445520614685
шлюзов,314646710128108178282337406473508
хранения36884671012880149212286349424498563
защитной42864671012865127235311372446515591
одежды49124671012879146209306376470
в5664856012866
пределах66748560128126197260329391461524592
зон129548560128107175251
производства158148560128126196266341397463530598660722788848
продукции246448560128126196266333404470546621696
с319548560128113
высоким334448560128117211274344412487576
риском395548560128121196258326389475
перекрестного446548560128126189259321389458521587648722793851916
загрязнения,5665041012855118175246310366440502576652717752
использование15575041012875139214284352416471539606666741816879
высокоэффективных26765041012866161222292360423485575665727795854930996107011641234
методов41495041012889151213280347418485
очистки,48725041012870138212275336404478513
использования5665225012875138213282351414469538605664739815880
«закрытых148152250128107162224293362456518611680
систем»21975225012899174237298359448518
производства,275052250128112181251326382448516583646707773833868
контроль365352250128105168243304375446513577
наличия426452250128112175246321392467531
остатков483052250128107172233297355423486552
предыдущего5665411012875146208276371442512619681739805
продукта14075411012875144214282353419478542
или19845411012875145220
моющих22395411012889159264372446516
средств.27915411012862131194262325386452487
5.9135597012870106
Аттестация.106955970128101155216278344405469544619683718
Проводится183755970128102171241307376444518580643708
с25805597012878
целью26935597012889152222286390
повышения31175597012891161227321429492567641706
эффективности38585597012876166256317385444520586660730795857932
работы48255597012884147218288348442
в53025597012882
случае5665781012862132203271333396
утверждении99757810128196255322383454551623685759834909
нового194257810128199269335404462528
промышленного25055781012820026934242852162970076183691198010381105
регламента364657810128194256313376438526588664725788
или446957810128200270345
метода484957810128214276337405472535
производства,5665967012875146215291347413480547610671738797832
а14335967012862
также15305967012862125193290350
при19155967012875146221
внесении21715967012866141203269333407482557
изменений27635967012875131216278353416490565640
в34385967012866
текущую35395967012861123191259366437540
технологию.41145967012862124192267338406474532608713748
6.9136152012870106
Исходные105861520128101163231296364439533595
материалы.16926152012889150208270341415477548642677
Закупаются24046152012875137206274347410514573636701
только31406152012867135203267334398
у35736152012875
утвержденных36826152012876136203264334431503566640715809878
поставщиков45966152012879150215276340406514589657720786
и,5666337012875110
по7126337012898168
возможности,9156337012890159215301370464538608674735810845
непосредственно179463370128991612353063714415045726356967628238989731043
у28726337012894
производителей30006337012899169239313369435504571647707770840902977
этих40126337012884145219289
материалов.433763370128112172230292361437500571639706741
При511363370128125194269
приемке5666522012875146220283372440498
необходимо109965220128170233302373438503572646734805
проверять193965220128171240311378439508573634698
целостность267265220128171233302372438500575644711772836
тары,354265220128157221291385420
упаковки399765220128165239301370433499568643
и467565220128171
пломб,488165220128171241310397467503
соответствие5666708012862133203263329390451514576642717780
накладной138167080128114177244314376448523593668
маркировке208567080128129189259327402471542609675734
на285567080128115177
таре306767080128102165235298
(упаковке),34006708012887157231293362425492558617664699
а413467080128102
также427167080128102165233330390
из469667080128116172
каждой490367080128108168264336405480
серии5666893012862126196272346
проводится94768930128152222292359426495569631694759
отбор174068930128147207278348418
проб219368930128153222292364
для259168930128149219284
проведения290968930128152223292359420489552626701765
испытаний370968930128152215290383444507582658733
и447768930128152
получений466468930128152223291361429492567643717
разрешения5667077012870133188259320428491565640705
на13057077012875137
использование.14777077012876137212283350413468537604664739814877912
7.9137264012870106
Упаковочные105472640128209271334402464531598666741835897
материалы198572640128198259317379449524586658752
и277172640128185
упаковка299172640128180254316383447513582641
продукции.366872640128183256325394464531606682756791
Хранятся449372640128211281344419483544607672
и520072640128184
транспортируются566744801286113219527033340747854760768275282192498210451110
раздельно171174480128110173228296358428492567636
в238374480128105
закрытой25237448012895157225294389451517593
таре315174480128100164233295
во348274480128105174
избежание369174480128113169241301397459533609671
перепутывания.439774480128113176245308382452512606672732808883948982
Просроченные56676330128101171242308377447514577651726820883
или14847633012880151225
непригодные17457633012881143218288362420486554629723785
к25657633012875
материалы26827633012889150208270339415477548641
не33587633012882144
допускаются35377633012878148222293353422482587646710774
к43467633012876
использованию44577633012882144218289357421476544611671746820924