281
2429067895012870141
содержанием927596012862133200263332429492566641703792
механических17545960128105167235295371445516578644711786856
частиц2646596012887149211273347422
определенного3104596012885161230292361424494556631705776834899
размера4039596012886148204290352422485
и4558596012892
микробных46855960128105181249319389460535629699
частиц927783012871133195257332406
в1369783012868
11472783012872
м31581783012889167175308245
наличием1753783012875138209284355429491580
инструкций2368783012878154215277348416483558634709
и3114783012875
методик3227783012889150211279347422490
(изложенных3752783012849124180250318412473548622716786
ясно,4573783012866129204275310
четко,4918783012872135196264326362
в5315783012868
письменной927967012875151213277366427502576647721
форме),16849670128213283353440501547583
а23029670128184
также25219670128183246315412472
требуемых30289670128183254317389455513602696767
условий38309670128192253323393459534610
хранения44759670128192262325399462537611676
и51869670128197
транспортирования;92711520128611321952703334074785476076827518218879471022109811621201
7471327080110
обучением9271338012870141207276338413489552641
персонала160313380128188251320383452527589660722
надлежащему236013380128190253323394456553615723785873943
выполнению333813380128181275350421489563625700775880
технологических42531338012817623830638145252058864672079185492098710611130
операций;9271523012870146208277340414490564602
7471697080110
регистрацией9271708012870133191265327388460522596672733809
всех17711708012866127190258
этапов20651708012860120183255326393
производства24921708012875145215290346412480548610672738798
и33231708012875
отклонений;34341708012870129198268337412475549624698738
7471882080110
надлежащим9271893012875138209280342437500608682771
хранением,17331893012870140203277340414488551639675
регистрацией24421893012870133189265327389459522597671734808
готового32851893012858123182250317386444510
продукта.38291893012875145214283354420479542577
Контроль9212079012894157232294365434503566
качества15222079012871131196259325386452512
осуществляет20692079012873140209315377443504571638702764826
отдел29302079012873133202264335
контроля33002079012871135211272343413481545
качества38802079012872132197259325386453512
(ОКК),44272079012850152245338385420
который48822079012871135194262332426502
проводит5662263012875146215282349418492554
отбор11552263012875134204275344
проб,15352263012878149218289325
осуществляет18952263012874141208315377443504570638702764825
входной27562263012870140205272348417493
контроль,32842263012872135209271342413481545579
валидацию38982263012871130202276347410485559664
(аттестацию)45972263012851114171233294359421484559634739785
методов5662448012889151213280347418485
анализа,108624480128118192255326400456517552
исследование167324480128131194256326389457527594653728803865
стабильности257324480128119180243315389460523598669734795870
препарата,347824480128131201263338401470533590653688
регистрацию420124480128126189246320383444515578652727833
всех506824480128122183246319
анализов,5662634012862137200271346402469536571
хранение117226340128108177240314377452526589
образцов179526340128108179250312368441511578
анализированных24082634012810017423630838243851258165271877885292810211092
объектов353426340128108179249310379438506572
и414026340128113
соответствующей42882634012810117024030036642748855161367974484795510171092
документации,5662819012871142211279363426501562626701776851886
выдачу148728190128128222294356421491
документов.201328190128133203272340425487562624691758793
Структура284128190128155215286356423482550619682
ОКК355828190128163256350
зависит394328190128118181247322384459521
от449928190128132192
объема472628190128132203272334423484
и524528190128137
характера5663004012870131201264332391454523585
производства.118630040128168237308382438504571639701763829889924
Обычно214530040128194265359430505574
она275530040128162237299
включает308930040128160228298402467529591653
несколько377730040128167230295362424493556624687
лабораторий:450030040128163225295366436498556624693768843882
аналитическую,5663189012862137200271346408481552615680748816919954
биологическую,15543189012872147218286356414489560621687755823926961
бактериологическую255031890128711342022613243944685396076777358098809411007107511431246
и38333189012875
др.39443189012871141177
Персонал.92133750128101163233296366441504575609
Предприятие164833750128101171234302377447521586648723784
должно246733750128154224292389464533
быть303633750128152247308372
укомплектовано3442337501281532192833704455155776457057728398999741044
достаточным452133750128154223290351414472540608682776864
количеством5663560012868131200274345408472534600669756
персонала,13573560012875137207269338414476547609644
имеющим20363560012876165227332440515603
необходимую26753560012875137206277342407474550639709812
квалификацию35223560012869135195266341432507576636710785890
и44483560012875
практический45583560012875146208276335410481542608676751825
опыт5663744012870146239301
работы.90237440128130192263333393487522
Обязанности145837440128162233295349412487562632698759833
каждого232737440128129189285356426484549
сотрудника291237440128122192252323391452528603672732
должны367837440128132203271366441535
быть424837440128131226288352
оформлены463437440128130222291361448518580654748
документально5663931012871142211279363426501562626697760835906
и15073931012886
усвоены16283931012881141207276340415510
им.21733931012885174209
Необходимо,246239310128112174244315379444512586675745781
чтобы32783931012881142209281374
предприятие-производитель3688393101288515521728636143551057463671177482189596510351110116512321300136714421503156616361699
обеспечило5664115012870142203268342405472546617686
обучение12884115012881151217286349424498560
всех18834115012878139202270
сотрудников,21894115012874144203275343404480555624685752787
занятых30104115012866129204269330423494
производством35384115012887156227302357424491559622682749817904
или44774115012887157231
контролем47434115012880142217279349420488550639
качества5664300012868128193255321383449509
(в111043000128155221
т.ч.136743000128169194264299
технический,170143000128170232300376451521583649716792866902
обслуживающий26384300012817824931138145254562068774685195910341109
персонал378343000128183245315377447523585656
и447343000128184
персонал,469343000128184245316377448522585655690
выполняющий5664485012866161236306375448513618726800875
уборку),147644850128116183254324393461506541
а205244850128107
также219444850128107170238335396
других262544850128116187257312388458
сотрудников,311944850128107177237308377438513588656718785820
деятельность397444850128116179242304366436500575645710772836
которых484444850128114177236304374468538
может5664671012889159253313374
влиять97646710128110177252317378442
на145346710128119181
качество167046710128112172237299365426493561
продукции.226746710128119190260327398464539615690726
Следует302646710128138208270339410469530
организовать359146710128114185243305380455510579645704762826
периодическое445246710128119182252327397464540610672738806868932
обучение5664856012870141207276338413489552
персонала115348560128101163233295364440503574636
и182348560128102
оценивать19604856012897172235309384451510568632
эффективность26274856012887177267329396455530597672741808869933
этого35954856012887148216274340
обучения39714856012896167232300363438514578
на458548560128102165
практике.478548560128101170233301361436504562596
Сотрудники5665041012894164223294363424500575643718
предприятия131950410128123192255324398469543608670745809
обучаются216350410128118189255323386491549612677
по287550410128123194
программам,310450410128123192263321390453542631690779814
адаптированным3953504101281101822443163784535225936597197938689621051
к503950410128116
их519050410128122191
конкретной5665225012868131207274345407468543612688
работе12885225012870133203274333396
[3].17195225012846115162196
Особое92154110128101163233305376439
внимание13955411012892167241330392466541604
уделяется20335411012896157220290354417478541606
личной26735411012896171242316386461
гигиене31695411012884158214290352427489
персонала,369354110128101163233295365443505577638674
которая44025411012894157215283353416481
должна49175411012897168236332407470
быть5665597012871166228292
адаптирована89255970128126196259332393467537607674734809870
к179655970128132
различным196355970128133195251321395466540635724
особенностям272155970128133198267339400474549619685746808897
конкретного365355970128131194268337406469529604674733798
производства,448755970128137207277352407474542609672733800859893
медицинскому5665781012889151220296370446520583651713800870
обследованию146957810128112184247317378447517584644719793898
и240257810128117
осмотрам255457810128111177266336396466529617
с320757810128103
целью334557810128116179249313417
недопущения379657810128117180249318393463570632707782847
микробной467857810128131205274343413484559629704
загрязненности5665967012855118175246310366440502576652721788849923
лекарственных152459670128167229296356426489551617678752827921991
препаратов255059670128172241304378439510573630698765
и335059670128170
полупродуктов.3556596701281702413093794525235926607307978569239901025
Все461659670128190252316
лица,496759670128167242317380414
принимаемые5666152012875146220296370459520583671765827
на142861520128152214
работу,167861520128146209279350409477497
должны221061520128149220288384459554
пройти280061520128151221294369430506
медицинский334161520128166229297372447521596659726801876
осмотр.425261520128148214302372432503538
Лица482561520128173248322385
с524561520128138
инфекционными5666337012875151241303371446521591666741834923999
заболеваниями16006337012877139209280348410476536611685750839913
и25486337012897
повреждениями26806337012896167234302365462533595669745809898973
на36886337012897158
открытых38816337012892151219289383445538607
участках45246337012891160222285346414475545
тела51046337012883145215277
не5666522012875138
допускаются7396522012871141216287347415476581639702767
к15416522012868
производству16446522012875146216291347413481548611672738803
лекарственных24806522012871132200261331394455521582657733826896
средств.34116522012863133195264326388454489
Одежда92167080128101170233330401464
сотрудника,14196708012885155215286354415491565634694729
входящего21826708012888158223290355463525582649
в28656708012889
производственные2989670801289616723631236843250157063169375982089596910641127
помещения,41496708012898167254317424485560635699734
должна49186708012894164232329404465
соответствовать5666893012862133203263329390451514576642711777837895959
назначению155968930128177239294369432497559633709814
этого240768930128162223291349414
помещения.285768930128175248334396504567641716780815
Источником370768930128203265326394461536611680741828
загрязнения456968930128157220277346411466542603678753817
микрочастицами56670770128891642323023724395015646256997748379251000
является16017077012865131197262324385449513
персонал,21497077012876138207270339415477548583
воздух,27677077012866135191258329397433
оборудование32347077012871142212283351412483549609684759821
и40907077012875
т.п.4200707701286185160195
Кожный9217264012894157251325419494
покров145072640128128198266336406472
человека195872640128122185254323390451519580
обновляется257372640128122194269339406473537600661724789
через339672640128123185256319375
3-4380672640128123173243
дня,408572640128124198263298
чешуйки441872640128123184292363436504580
кожи503372640128121184278352
дробятся,5667448012871142212283344405469534569
слущиваются11707448012871141211317392459519624683747811
и20167448012885
уносятся21367448012879153223290354416479544
в27157448012875
воздух28257448012876144200269340408
со32697448012871141
скоростью34467448012871140203272342408470534638
20-3041197448012879150201270340
см/с44947448012872161200261
тепловым47917448012870133208278347413508596
потоком,5667633012875146205273341403490526
окружающим112776330128164232303371464526631739814903
тело.206576330128157220291361396
Для249776330128191261325
предохранения285776330128170240303371442508577640715778852926991
воздушной388376330128162231287355425531607677753
среды467176330128158227290359453
от515976330128166225