284
1429067895012870141
В921596012894
третьей10505960128143214277339403464539
фазе16245960128173236291353
обычно20115960128152224317388462533
принимают25785960128158227302377452541602707765
участие33785960128153222284346408483546
тысячи39595960128144238299364435509
пациентов45025960128158221295370433507568636703
с52405960128143
определенным566783012870146215278347410480542616690785874
заболеванием.1475783012856117188258325387454513588664727815850
Четвертая921967012891154215281342412472535600
фаза,1562967012890153208271306
проводимая1903967012880151220286355423498587648713
после2651967012881150217287349
разрешения3035967012874137193263324432495570644709
медицинского3785967012889151220295370445520582650713770837
применения4657967012881151226315377451514588663727
препарата,5661152012875146208282345414477535598633
позволяет12341152012892163219285354422486547608
установить18771152012889149210274349419486561623687
новые26011152012893163230323385
показания30201152012893163232292348410484559623
и36781152012893
пути38071152012892163222297
введения41391152012886152213282345420495559
препарата,47331152012893164226300363432495553616651
его5661338012862120187
комбинации7881338012868130217287363437500574649724
с15471338012862
другими16441338012871142209265340429504
ЛС,21841338012895188223
выявить24421338012866160225291366428492
побочные29671338012875146216286354429523585
эффекты.35871338012860150240302370430523558
В9211523012894
каждой10501523012868128225296366441
фазе15261523012891153209271
используют18311523012875137212283350414469536641699
различные25651523012870133188258333403479573635
виды32351523012866141213306
клинических35771523012868138213287362432495561628703773
исследований:43851523012875138199269331400471537597672747822860
7471697080110
«пристрелочные»92717080128701452152913524144855486186867548299239861056
исследования20171708012893155217287349418489555615690765830
для28821708012888158222
получения31391708012893164231302371433508584649
предварительных382317080128911622252923594194895656266877568208959891060
данных49181708012888151226300394464
при9271893012875146220
планировании11831893012875145207281356426495562622697772847
дальнейших20651893012872133204268342405480589664735
исследований;28341893012875137200270332401470536596671746822860
7472068080110
открытое9272079012870130198268362424491555
исследование,151720790128217278341411473542611677737812887950985
когда253720790128209271329394455
всем302720790128208269332421
участникам348320790128212280343405466542617686746835
КИ435120790128234335
известен472120790128216272338399465526588664
принимаемый9272263012875146220296370459520583671765839
больным18012263012872142211274349443532
препарат;23682263012875144207281343414475533572
7472437080110
простое9272448012875146215282343411475
слепое143624480128128198260335404468
исследование,193924480128140203264334396465536602662737812874909
когда288324480128134196254317380
лишь329824480128134209317381
больной371424480128137207276339413483558
не430724480128140202
знает,454324480128121196259321382407
какой498524480128133193261324398
препарат9272634012875146208282345414477535
он14952634012870146
получает;16752634012875145213283352414477538577
7472808080110
двойное9272819012871138207282357427490
слепое14522819012885155217293363426
исследование,19132819012897160222291353422493560619694769831866
когда28152819012890153211274337
о31872819012891
принимаемом33142819012897168242318392481542605694763849
препарате41982819012897167229305366435498556618
не48512819012898159
знает50452819012878154216278343
ни9273004012875151
больной,11113004012872142211274349418494529
ни16753004012875149
штат186030040128108169232290
исследования;21843004012875137200270332401470537597672747811850
7473178080110
тройное9273189012861132203279353423487
слепое14503189012862132194268338402
исследование,18863189012875138200269331400470537597672746809844
когда27653189012868131189252315
о31153189012870
принимаемом32193189012875145220295370459519581670739826
препарате40803189012875145207281344413475533595
не47103189012875138
знает48833189012855130193254315
ни52333189012875150
больной,9273375012871142210274349418494529
ни14913375012875149
штат167533750128109170233291
исследователей,20003375012875138199269332400471538597655718788849925960
ни29933375012876151
организатор31783375012870141198260335411466527585653723
испытания.39353375012875138212307368432506581645680
Одним95635600128101170245321410
из140135600128149205
условий,164135600128144204274344411486560595
определяющих227135600128144220289352421483553618722830905974
адекватность328035600128136208270339405465523598667734795859
проведения428335600128149218289355416486547622697762
КИ,508035600128167269303
является5663744012865131199263325386450514
необходимость111637440128113175246317381446513588677746812874938
использования208837440128113176250320389452509578645704779854919
двух304137440128109176241309
групп33863744012895166235309384
больных380537440128110180249312387480551
(контрольной43913744012885153215290352423493562625700769845
и527137440128112
активного5663931012862131190265331406476534600
лечения),12013931012879141208271345420484531566
сопоставимых18013931012871141216286352413476542618706800870
по27063931012884154
клиническим28953931012877147221297372442504570637712802
особенностям37313931012879144214286346421495566631692754843
заболевания,46093931012865127197268336398464524599674738773
полу,5664115012875146214284303
возрасту,90441150128110178234304367429491558577
расе.151741150128112175237302337
Группы188941150128124186254328403498
должны242241150128113184252349423517
быть297441150128114212273337
репрезентативны3346411501281131752503193824395015766377017598338999741068
(показательны,44494115012890166236304365420482540601671735809903938
представительны)566430001287514620827633940046453060566672979986393710311078
по167943000128112181
количеству189643000128105168236311382443509571637702
больных263143000128108179247311386480551
и321743000128111
составлены33634300012899170236297361427494556631725
случайным41234300012899168239308370445521615704
образом486243000128107178247310365434525
(рандомизированы).56644850128471171802543263954825566126877568268929521027112211681203
Для180444850128220290355
объективной219444850128194265335397465524599665739809884
оценки311444850128193268330405473548
результатов369844850128193256312380442506562625683751817
необходимо455044850128200262331402467532599675764833
проводить5664671012875146215282349418492554618
простое,121946710128109179248315376444508543
двойное179546710128106173242316392462525
и235546710128110
тройное25004671012896167236311386457520
слепое30554671012896167229304374438
исследования352846710128109171234304366434504571631705780845
с44084671012896
применением453946710128109179254343405480542617691754843
объективных5664856012870142212273342401475541616710780
критериев138248560128108177253315377446521584650
оценки206748560128111185248322390464
(смертность25674856012887149238300371429504574640701765
от336748560128110170
данного357248560128112174249325394452518
заболевания,41244856012896159230300369431497557632707772807
общая496648560128111182290351416
смертность,5665041012862151214284343419488554616680714
частота131550410128203266328389457516579
развития192950410128204267323389463525599664
«больших»262750410128204275345413476584659729800
осложнений346250410128203269339409502577640714791866
и436350410128208
повторных460750410128208277344401469540614709778
госпитализаций,5665225012858124191265340402465536611666729803878952988
а158952250128108
также173252250128107170238335396
оценка216352250128116191254329397456
качества265452250128115175240302367429495554
жизни).324352250128144219275350424471506
Результаты378552250128124183240308370434491554612706
исследования452652250128122183246316378447516583643718792856
могут5665411012889159217287347
быть9485411012887182244308
практически12905411012892162224292352425496558624692767
значимыми20935411012871145208273347436530618693
и28215411012891
информативными2947541101289116625632739748354560267774481891210011076
лишь40585411012887160268332
при44255411012891161236
достаточно46975411012886156222284347405473540614684
длительных5665597012871142217278341411474549642712
наблюдениях13135597012876138208275380444505580656720790
за21395597012855117
пациентами.22905597012875137213287350424485548637711746
Таким9565781012886144212287376
образом,13685781012890161231294349417504539
следование19425781012882152215284354421481556630693
правилам26705781012895164227294369439501589
GCP329457810128123216294
при36185781012895166240
разработке,38945781012890153208277340411481540609666701
выполнении46305781012886181256326396471534608683757
КИ,5665967012894195230
обработке8315967012894166236298369439499567626
и15515967012899
клинической16865967012893162237312387457520586653716790
интерпретации251259670128100174236298367442512575636699775849924
результатов34725967012894156213280343406462526583651718
позволяет42255967012899170226292361429499561623
оценить48835967012893168230306380442504
эффективность5666152012860150240302370430505571646716782844908
и150861520128112
безопасность165561520128109168224293369431494568638703765829
испытуемого251861520128112175250344405472531620690748815
препарата,336861520128112182244318381450513571634669
характер407261520128107167237300369428490559
возможных466761520128103172227314384477552646715
побочных5666337012875146216286354429523592
эффектов,119463370128176265355418486545612678714
его194263370128178236301
преимущества227963370128191261323397487557663725791852919978
перед329263370128191254323386455
препаратом378263370128190260323396459529591649717804
сравнения,462163370128177247309375450512587662726761
фармакокинетику,566652201289115322431137244050257164571978284391898710551074
выявить16756522012866161226292367429493
новые22016522012875146212305368
эффекты26046522012860149239302369428522
и31626522012875
новые32746522012875145211306367
показания36766522012875144213273329391465540605
к43156522012868
применению.44186522012875145220309370446508582658763797
На92167080128101163
основе111967080128105171246316383443
рекомендаций159867080128104167234296383445519590653728802877
GCP251067080128136229307
и284767080128110
GLP299267080128136221299
разрабатываются3320670801281041672222933554264885466397067658709299921057
руководства441267080128105173239303369438507569631697757
по520467080128109179
проведению5666893012875146215282343412475549624729
доклинических13306893012879149218288363437511582644710778853922
и22886893012883
клинических24066893012877147222297371442504570637712781
испытаний32236893012883146221314376439514589664
новых39236893012883152219312382
ЛС43496893012895189
в45726893012875
Российской46826893012885152218281356430493561623698
Федерации.56670770128111173242305375438512587661697
Ряд12987077012884144216
положений,15487077012883154222291385445520594670705
содержащихся22887077012869138207269338435497605680750809873
в31967077012874
GCP,331370770128102195273292
уже36407077012878171231
нашли39067077012883146254324399
свое43407077012870137205269
воплощение46447077012875144218288358466528603678739
в5667264012866
работе66772640128109172244314374436
Фармакологического11387264012815021228236942949756162969775783290296410301098116012181284
комитета245772640128108171257332393455517579
и307172640128115
других322172640128111181250306381451
органов,370872640128109179237299374444510545
осуществляющих42877264012811017624535141447954160767473884395110271097
руководство5667448012870139205268335404472535596663730
проведением133174480128111181251318379448510585660722811
испытаний217774480128110173247342403466540616690
новых290374480128109180246339410
фармакологических3348744801281261882583464074745376056757338078779391005107311481218
средств46027448012897166229298360421488
[22,51307448012882152222258
23].5667633012870141189223