231
1329067895012870141
схем566596012862130190278
их8805960128152223
применения,11385960128152222297386448522585659734801836
изучение20095960128153208275344406481557620
возможности26645960128144213268353424518592662727789864
взаимодействия356359601281442002613364254945626246997628238899641028
с46265960128140
другими48015960128149220288344419508583
лекарственными566783012870132200260331394455521582656731825914989
и15907830128173
нелекарственными17977830128173236306368436496565628689756816890966105911491222
средствами,30557830128160229292361424485552611700774809
выявление38997830128164259322388456518593669731
побочного46657830128172242314383451525596653718
действия,566967012871134209271332399474538573
подтверждение1173967012875145213275341402471568639702777851914
безопасности2122967012871132188257332394456530600666728803
применения.2959967012875145220309371445508583657722757
Проведение92111520128101171242308369438501575650712
клинических166811520128103173246322396467529594663738808
испытаний251111520128108171245340401464538614688
(КИ)32351152012881173275321
на359111520128109172
больных379811520128105175244307382476545
и437911520128108
добровольцах452111520128106176248317387453522590654729791861
требует5661338012861132195265331390451
гарантии105213380128142205275338413475550624
безопасности183013380128157217274342418481543618688756817891
для275713380128155225289
этих308113380128146207282351
людей,346813380128154259323385461496
что399813380128155216284
устанавливается43181338012815521527734041547854461168675381287693710011065
законодательством566152301285511818624932439346252458264371377783990096610351122
каждой172315230128124184281353423497
страны,225615230128119180252314388483518
а280915230128120
также296315230128118181250347407
дополнительно340515230128129198274344413486561623685754818892963
обеспечивается440315230128128199259325399462529603669729791853916980
этическими5661708012860122197267330396463538627701
комитетами.13031708012868130217290352414476539628703738
Основные92118930128101163238309376449544607
требования15631893012861131194265335401461536611676
GCP:227518930128101194272311
7472068080110
разработка9272079012870133188259320392462521589649
протокола16112079012891162233292358427490557619
с22652079012880
указанием23812079012887154214269332407482545634
видов30492079012884159229299365
и34492079012893
фаз357620790128109171227
испытаний,38382079012891154228322384447521597671706
количества45802079012885148216291361423489551617677
и52922079012891
особенностей9272263012870137206278338412487557623685747821
испытуемых;17832263012875137212306367435494583677748787
7472437080110
составление9272448012862133199260324390458519595669732
индивидуальных169424480128751492212953624375075786367077718459401011
карт27402448012868128198258
больных;30332448012871142210274347442511551
7472623080110
получение9272634012875146214284352415490566628
согласия15902634012863131189252314377451515
этического21402634012859121196267329395462525583649
комитета;28242634012868130217291353415476540577
7472808080110
получение9272819012875146214284352415490566628
документированного185928190128711412102783634265015636367077768439039781052112311811246
информированного34102819012875151242311382469543613683749809884959102910871152
согласия48672819012862133191254315377452516
испытуемых;9273004012875138213306368436494583677748787
7473178080110
заполнение9273189012855118190261329404466540616678
индивидуальных16413189012821829436443950558065272378185291699010851155
карт283231890128213273343403
больных326931890128216286355418493587657
в396231890128211
соответствии420831890128207276346406472533594657719785860934
с517731890128206
требованиями9273375012861132195267336403463538612677766840
протокола;18023375012875145215275342410473541603642
7473549080110
наличие9273560012875138209284355429491
первичной14523560012875138208275348419493564638
документации;21243560012872142211279364426501563626701777851890
7473733080110
хранение9273744012870141203278340414490551
документации;15143744012871140209277362424499561624699775849888
7473920080110
мониторинг9273931012889159235309371438508584658716
и16783931012875
обсуждение18233931012869141203271365437500574649711
клинических25693931012868138213287362433495561629703772
испытаний;33773931012875137212306368431505580655693
7474104080110
инспекция;9274115012875151213287350418492567631670
7474289080110
сообщение9274300012862133202274383444519593656
о16184300012870
нежелательных17224300012875138235295365427484546616679754849918
явлениях;26764300012864131198260335410474545584
7474474080110
обработка9274485012870142212274345415475543603
данных;15644485012871134208283377447486
7474660080110
учет9274671012870139201263
хранения12254671012870140203278341415491555
и18154671012875
использования19244671012875137213282350414469538604664739815880
препаратов;28374671012876146209283345414477534601668707
7474845080110
отчет.9274856012870130200263324348
Клинические9215041012894164238314388459521587654730791
испытания174750410128106169243338399462537612676
ЛС245950410128127221
проводятся271450410128106176246313381448513574638701
в34505041012898
соответствии35835041012892163233293359420481545606672747821
с44405041012893
российскими456750410128101171236299374448511579653743816
нормативными5665225012875146215302363421497563637731820895
документами14955225012871142210278363425501562625714789
[4,23205225012848117152
5,25075225012870106
15]26465225012870141188
и28685225012875
состоят29795225012861131197259325388449
из34635225012875131
четырех36295225012871132193288357420488
фаз.41515225012891153209244
Цель92154110128101163233297
первой125254110128201264334401470544
фазы183154110128217279334428
-229454110128174
установить250354110128196257319382457528595670731795
переносимость,33325411012820026333339647054060668176983990596610301064
безопасность,443254110128196257313382458520583658727794855919954
фармакокинетические566559701289115322431137244050257164571978284391898810511117118512591322
и21535597012875
фармакодинамические24945597012891153224311371439501568644718781870943101410771142121012851347
характеристики41055597012870131201264332391454523597660721796864939
и53095597012875
терапевтическое5665781012861124194257329392458516590660723788856919983
действие158457810128142205279341403469544607
исследуемого222657810128145208270340403470541599688758816883
лекарственного314457810128142204272332401464525592652728802872929996
средства417557810128134204267336399459525585
(ЛС).479557810128118213307354389
В521857810128165
первой5665967012875138208275342418
фазе101959670128160223278339
КИ139559670128162264
принимают169359670128146216291366441530591696754
участие248259670128140208271333394469532
около304959670128140209272340410
100349459670128140209279
здоровых380859670128125194265334404471565634
или447859670128144214289
больных480259670128141212280344417512581
добровольцев,5666152012871142213282353420489557620695757823858
в14596152012899
этой15936152012893155224300
фазе192861520128124187242304
можно226861520128122191285359429
определить273361520128103178247310379442512585647711
целесообразность34796152012810817024130336843750857964871076684191197610381102
дальнейших461561520128105168239302377440514622697767
исследований.5666337012875138200270332401471537597672747822857
Главная9216522012881141203269344406471
цель14286522012893156226290
второй17526522012887144212282352427
фазы221465220128111173229322
-25716522012869
доказательство26756522012890161229288344406464526596658720782848917
клинической36276522012888158234308383453515581650712786
эффективности44496522012879168258320389448523589665734801862936
ЛС5666708012895189
при7906708012883153228
испытании10536708012883145220314375438513588663
на17526708012882144
группе19316708012866136204278353416
пациентов,23826708012882144220294357431492560626661
определение30776708012878154223286355418488550624699761
терапевтического387867080128691322022653363994655235986687307968649269841050
уровня49636708012878147217284359423
дозирования5666893012871142198272342412478538613688753
ЛС.135468930128140232267
Во165668930128138208
второй190068930128111168236306376451
фазе238668930128135198253315
участвуют273668930128116185247309371437502607665
от343668930128115175
100364668930128115186255
до393768930128115185
500415668930128116185256
испытуемых444768930128120183257351413481539628722792
с527568930128106
заболеванием5667077012855118189259328390456516591665728817
или14177077012875145220
синдромом,16727077012862136212282353423510579664700
для24067077012871142206
которого26477077012868131191259328399457522
разрабатывается32037077012870133189259320392455512605672732794855919982
ЛС.42207077012895189224
Цель92172640128101163233297
третьей125272640128138209272333397459534
фазы182272640128166228284377
-223472640128125
определение239472640128145220290353421484554616691766828
эффективности325672640128136225315377446505580646722791857919993
и428472640128150
безопасности,447072640128146207263332408470533607676743804879914
характера5667448012870131201264332391454523585
и118574480128121
частоты134174480128115177239301369428521
побочных189774480128121190261332398473567637
эффектов,256974480128106195285347416474542608643
взаимодействия324774480128114169231306395464531594669731792859934997
с427974480128108
другими442274480128116186255310385475550
ЛС500774480128141234
в527574480128111
сопоставлении5667633012862133208278344405469535602664739814889
со14917633012862131
стандартным16577633012863124186261333395465525600693782
лечением.24747633012871132199261336410473560595