313
1229067895012870141
С921596012894
61050596012885
мая11715960128104166229
20171435596012885155225295
года1765596012873143214277
в2077596012880
Евразийском2193596012886152222284340415490552620690779
экономическом3007596012875144213288358447522592654716785854944
союзе3986596012876146251307369
вступили4391596012866128188258332407477552
в4978596012882
силу5095596012877152223292
единые566783012862134210284378440
правила10417830128143214277343417487549
надлежащей16257830128143205276347409506568675738813
клинической24727830128138208283357432502564626694764839
практики33477830128143213275343405479547622
(GCP)40047830128116216309387434
в44737830128135
отношении46437830128140201275345453515590665739
обращения566967012870142212274382444519593658
лекарственных1259967012870132200262332395456522583658734827897
средств.2191967012863133194266329390456491
В9561152012893
настоящее108511520128110173235296364426534596659
время177911520128102171233322386
на220011520128111173
международном240811520128125186283353424497560630700768843912998
уровне344111520128106174245312387449
действуют392511520128106169244306367434499603663
4462311520128105
основных476411520128105171246315382457550620
руководящих5661338012870139205268335404472537644719789
документа,139013380128100171239307392454529591654689
определяющие211413380128100175245308376439509573678785859921
порядок307013380128105174245309380450519
планирования362413380128104174236311385455525591651726801866
и452513380128104
проведения466513380128104174243310371440503577652716
клинических5661523012868138213289363434496561629705774
испытаний13741523012875138213307368431506581656
лекарственных20651523012870132200262331394455521582657732826896
препаратов:29951523012875146209283345414477535603669707
7471697080110
Хельсинская92717080128101163233297359434509572640700764
декларация17261708012899162230300362431494569643708
Всемирной246917080128121184247336410479555624700
медицинской320417080128115177247322396472546609677739815
ассоциации40541708012890151213283358432495570645720
(196448091708012874143213284353
г.),51981708012884104151186
содержащая9271893012862133200263332429492599661726
руководящие168818930128145214280343410479546611719793856
принципы257918930128150220294370444519594688
и330218930128150
рекомендации,348718930128146209276339425487562633696770845920955
адресованные447518930128138209280342408477543603678754847909
каждому9272079012868128225297367454524
врачу,14842079012885155218283353373
в18922079012885
отношении20132079012889150225295404465540615690
этики27382079012879141216283358
и31322079012894
прав32612079012893163226292
человека,35882079012889152222291357418486547582
а42052079012881
также43212079012880143211308369
научных47252079012894157220288363458529
и52892079012894
медицинских9272263012889151220296370446520583651725795
норм17572263012896166235323
в21152263012886
клинических22362263012889159234309384455516582650724795
исследованиях.30652263012897159221291353424495561621696770835905940
В404022630128115
соответствии41902263012882152222281348408470533594661736811
с50362263012883
ней51542263012896158232
миссия9272448012889164226289363428
врача139024480128136204267332394
заключается181824480128125187256326429494556619680744808
в266124480128136
сохранении283124480128131202268337400475537611686761
здоровья362724480128125192263333402469533597
людей,425924480128139244308369444480
а477424480128131
целью494024480128143206276340444
биомедицинских92726340128711472163043664345095846597337968649381008
исследований197026340128199261324394456525594661721796870946
на295126340128198261
человеке324626340128194256326396462524592651
является393226340128188254322386448510573638
улучшение460526340128195257328396505567642718779
диагностических,927281901287114721026634141147753861268374681287995410231059
терапевтических202128190128611231922553283904565145886597217878549291001
и30572819012875
профилактических3166281901287514621630738145151358264171678784891498210561127
методов;43282819012889150211279346417484523
7472993080110
рекомендации9273004012870133201263350413486557620695770845
Совета180630040128142211277338399463
международных2304300401281361992963674385115746437137818569501020
организаций335830040128118188246308383458513576649727802
медицинских419530040128137199267342417492567629697772842
наук507230040128122185248314
(CIOMS).9273189012847140187289413491538573
С153531890128179
конца174931890128154217293367429
70-х221331890128156227275344
гг.259331890128143201221
прошлого284931890128160230301408478548606672
века355731890128152213281342
CIOMS393431890128179226327452530
разрабатывал449831890128156219274344407477540598691757817888
международные9273375012889151248320390464526595665734808903964
методические192633750128130192252320388463534596661729804866
документы,282733750128112182250318403465541603697732
направленные359433750128116178250321383450517579654728822885
на451333750128115178
внедрение472633750128107182244313383446521595658
принципов9273560012875146220296370445520589656
Хельсинской161835600128163225295359420496571634702764840
декларации249335600128133195263333396464527602677752
в327935600128129
различных344335600128132194250320394465540634704
странах418335600128124186257319394456526
с474435600128124
учетом490335600128133201264325393480
местных9273744012889151217278354447517
особенностей147937440128143209278350411485560630695756819894
культуры,240837440128141209271335391460528623658
социально-экономических3101374401281352052813564194905546296987488098779391013108311701245131513771442151115861655
условий,479237440128143203273344410485560596
традиций,9273931012861132195267341417491566602
законов156439310128122184252314390459526
и212339310128142
правил.230139310128141212275341415485520
Эта285639310128159220283
работа317439310128137200272342402465
была367439310128138232302364
завершена407339310128123185251312382490552627690
выходом479839310128133227296361429498585
нескольких9274115012875138204272334402466534609678
руководств,164141150128227295362425491560628690752818853
в252841150128223
частности,278741150128227289351412487556622683758793
по361541150128232302
этическому395241150128217279352423485551619680767838
обзору482341150128227299355424493562
эпидемиологических92743000128601352102823444335075776467157738479189801046111411881257
исследований222043000128167229291361423492562628688763839913
(1991)316843000128139208279349418465
и366843000128166
этическим387043000128152213288358420486555629717
принципам462243000128167236312386462536611673762
биомедицинских92744850128711472163043664345095846597337968649381008
исследований19714485012875138199269332400471538597672747822
на28274485012875138
людях30004485012870174238303372
(1993).34084485012846117186256326373411
7474660080110
кодекс9274671012868131199261330387
GCP,134946710128164257335355
выпущенный173946710128128222297368475538613689782857
Всемирной263146710128156218282371446515591660735
организацией340146710128132203260322397472528590664739802876
здравоохранения43124671012811718625631838545452359066072379786293610121076
(ВОЗ)9274856012847140242312359
в13214856012866
199514214856012871140211280
г.;1737485601285777115
7475030080110
кодекс9275041012868131199261330387
GCP,136550410128101194272292
разработанный16925041012885147203273335406476535598674749843918
в26455041012882
рамках27625041012885148237305364434
ICH32325041012862154255
(Международная352250410128621892493464184895626256957658339079701034
конференция45915041012883147222312375444507582656731795
по9275225012875146
гармонизации11085225012862123193281350426500556618692767842
требований19855225012866137199270340406466541617691
к27115225012873
лекарствам)28195225012875137205264334397458525583672721
и35755225012879
вступивший36905225012870131193260334409476584659733
в44585225012871
силу45645225012865140211281
в48785225012870
199749845225012874144215285
г.5304522501286282
Оба92754110128101172235
кодекса11975411012868130199260329387451
содержат16835411012862131200262332428490547
ссылки22655411012862125219290357432
на27325411012875137
Хельсинскую290454110128102164234298359434509571640708811
декларацию.37495411012872134202273335405468542617722759
Правила92155970128101171234300375445508
GСP,146455970128132225303322
также18215597012892155224321380
как22365597012899159227
и249855970128107
правила264055970128106175238304378448510
GLP318555970128133218295
и351155970128105
GMP,365255970128132256334354
впервые40415597012896172234304371464526
появились460255970128106176238304379450523586650
в52875597012896
США.5665781012894235337371
Первый97257810128148209280346441516
вариант152457810128112172242317379454516
правил207557810128121191254320394464
GСP257457810128147241319
был292357810128118212283
опубликован324057810128117191262329396471539603669729804
Администрацией40805781012814721830738345753259565672678986493910011075
по519157810128121191
пищевым5665967012875151259321388480569
и11715967012881
лекарственным12885967012877139207267336399460525586661737830920
продуктам22435967012882152222289360426485548637
(FDA)29155967012854133234335381
в33315967012873
197834395967012877148218289
г.3763596701286584
в38825967012873
форме39975967012891161231318380
проекта.44125967012882151222286354414477512
С49655967012894
198050945967012877148217287
г.566615201285877
начались67861520128165227292354426500563627
инспекционные1340615201281642393013764385055806567258008759691032
проверки240761520128164234305371432501570644
хода308661520128160225292355
клинических347661520128158228303377453523585651718792863
испытаний437461520128165227302400461525600674749
на515961520128165227
соответствие5666337012862133203263329390451514576642717780
этому13806337012863124192279349
стандарту17626337012866127191266338400469529597
–23926337012875
вначале25026337012870145207272335406468
в30046337012869
США,31116337012894236337371
а35186337012865
затем36186337012858121178239328
и39836337012875
за40946337012858119
пределами42486337012879148211280343413475564638
страны.49216337012864126197260334428463
В5666522012894
19876956522012881152222291
г10226522012869
правила11266522012887156219285359429491
GСP166465220128101195273
были19676522012883176247321
приняты23246522012885156230306370431525
во28856522012878145
Франции,307765220128111181244317393467542577
в36896522012878
198938026522012881152221291
г.4129652201286987
–42516522012887
в43736522012878
скандинавских44866522012874142203278348424498561627688756831900
странах5666708012862124195258333396465
и10686708012875
Японии.11826708012893169238314388463499
В17186708012893
199018466708012874144214283
г.2165670801286180
Комиссией22836708012894157244318380443517579653
ЕC29746708012886179
были31886708012874169239314
опубликованы35386708012872147218285352427495558625683759853
так44276708012864127196
называемые46606708012875138193288354414476565658721
Европейские5666893012886151222292367429504566635710772
правила13736893012898169232298372441503
GСP,191168930128125219297317
получившие22636893012899170238308376451518626702764
официальный30626893012894185260335410473544608681776850
статус39486893012886147210268337397
во43806893012892160
всех45766893012890151214282
странах48936893012886149220283358421490
Сообщества5667077012894164233305414475541602668728
в13297077012866
199114307077012870140210280
году17457077012856123190261
[15].20397077012847118189236270
Основные92172690126101163241311375453550612
принципы15687269012678147225303381459537633
системы22367269012662140202311373466563
GCP283472690126101195280
Цель92174480128101163233297
клинических125274480128192262337412488559620686754828898
испытаний218574480128199261335430491555629704778
—299974480128266
установление329974480128195255317380455526592660722797872935
терапевтической42697448012818524631637945151458063871178284591097810401115
эффективности5667633012860150240302370430505571646716782844917
фармакологических1519763301281231852543404014705336016717298038749361001106911441214
средств,27687633012895164227295357419485520
определение332276330128103177247309379441511574647723784
оптимальных414176330128102177239312402463534597672766836
доз501376330128102171227
и527576330128107