270
929427895012870
части566596012871133195257332
назначения9325960128172235290364427497559634708773
и17395960128172
применения19465960128171240316405468541604678753817
принципов27985960128171242316392466541616685752
надлежащей35855960128171233305375437533594702765840
лабораторной44595960128167229300370441503564634704778849923
практики566783012875146208275337412479555
[2].1156783012847116164198
Данный921967012896158233308403477
подход14339670128164233305375444516
получения19859670128162232302372441503578654719
достоверных27399670128160229292353422489551620695789859
результатов36339670128159222277347415479540602664737803
исследований44719670128164226289359421491562628691764839914
признан5661152012875146220276351413488
во108911520128105176
многих130011520128128202272330404474
странах.180811520128102163233296371434503539
Реализация238211520128117179241311387442503578653717
принципов313411520128115184260334410484559629696
GLP386511520128140225303
очень420311520128109180243318382
непростая462011520128114176251320391453514577641
-52961152012891
требования5661338012861132194265335402464538613677
строгие,12781338012896157226297355429492525
связанные18391338012895161226281343419494588650
с25241338012896
вопросами265513380128100168244314383446508597671
безопасности336213380128104166221291366428491565635697758833
жизни423013380128130205261336410
и467613380128108
здоровья48191338012889159229299369435499563
человека,5661523012871133203273339402470532567
животных,17641523012897172239308370445538609644
экологической30391523012860128199269338396471541602664733803878
безопасности.45491523012871134190258333396458532602665727800836
Принципы56617080128101171247321397471546640
надлежащей124117080128129191262333395490553660722797
лабораторной207417080128123185256326396459520589659734803879
практики298717080128129200261330391466534609
-363117080128104
это376917080128114175245
система404917080128116190253315377466528
требований,461217080128115184247317386453516591665740775
направленных5661893012875138213282345411481543617692786856
на145718930128184247
обеспечение173818930128179251313376450512582644719794856
качества263018930128177239309371433495561623
доклинического32881893012818025031938946253861268374580887594510031072
лабораторного439618930128179241312382452514576646715790860917986
исследования,5662079012875138200270332403473540602676750815850
в145120790128138
т.162420790128133168
ч.182720790128142177
к203920790128140
процессам221420790128147217287362425486549611700
организации,294820790128142212270332406481537599674748824859
планирования,384220790128147217279353428498568635696771846910946
порядку482320790128146216286350422490559
проведения5662263012875146215282344414477552627691
и12932263012894
контроля14222263012887157232294364433504568
доклинических20252263012890161229299374449524594656718786861931
лабораторных29922263012889150222293362425486555626700794865
исследований38912263012895158220290351422492559621696770846
в47722263012886
области48922263012890161232293356416490
охраны5662448012870141210273347442
здоровья10432448012880150220291360427491555
человека,16332448012896158227297363426494556591
безопасности22602448012895157212283357422484558629691752826
окружающей31212448012895164233304399461566674736812
среды,39682448012887156219289384419
к44222448012893
оформлению,45502448012894186255324414484546621695800835
архивированию5662634012862133202278344418488558625687761836941
и15422634012896
предоставлению167426340128961662282993694324935546216917528289021007
результатов27162634012892154210280349413474536597667734
исследований.34852634012897160221291354425494561623697771847882
Таким440626340128108170237312402
образом,48422634012892163233295351421510545
GLP56628190128101187264
охвачен86528190128100170237300370431506
весь14072819012896158220284
цикл172628190128103179247317
исследований207928190128103165228298360430501567628703778853
–296728190128102
от310528190128100162
планирования330228190128103173235310385454525592654728803867
до420428190128101171
предоставления441028190128105175237308378441501564630700761837911975
результатов.5663004012870133188259327390451514575645711747
Основной92131890128101163238309376449520594
сферой155131890128142234296366435511
применения209631890128155226300390452526588662738802
Правил293331890128181251314379454524
GLP349231890128184269347
является386931890128145211279343405466530594
исследование449831890128155217280350412481550617677752826889
безопасности5663375012871132189257333396458532601668729804
ЛС.140533750128169262297
Требования173633750128158223286357427493553628703768
GLP253933750128176261339
устанавливают290833750128144205266329405467534601676742802907965
официальные390933750128143235310384460522593657732825888
правила483233750128148218280347420490552
организации5663560012870141199260335410465528603677751
доклинических13533560012871140209279354428503574636702769844914
испытаний23023560012876137212306367431506580655
и29913560012875
определяют31023560012870144215277345408478543648706
стандарты38433560012862123187262334395466525620
всех44983560012866127190258
этапов.47923560012860121184257327394429
Главная9213744012881151213280355417482
задача14393744012865128200262333395
GLP188037440128102188265
—218237440128141
обеспечить23583744012879151214276352414485560622687
возможность30813744012875145201291362459534605668729793
полного39093744012884155225300370428498
прослеживания44433744012884156227289359422519594660723798873938
и5663931012875
восстановления676393101281281982603223844465225926597307928679421007
всего171839310128129191253311381
хода213539310128131201273336
исследования.250639310128136199261331393465536603665740815881916
Контроль345739310128154224300362432502573637
качества412939310128130197268330393454521584
призваны474839310128135206282337404466542636
осуществлять5664115012870133204311373435498564635699760825
специальные16054115012862137201276352415485549623718780
органы,25994115012870141199261336432468
периодически32794115012875138208284354426502572635697765841
инспектирующие433341150128751512132883514194815566266978019099841048
лаборатории5664300012870132203274345407469539610685761
на13624300012875137
предмет15344300012876146209281371433494
соблюдения20644300012861132204275380451514589664729
нормативов28294300012876146217306368430505571641708
GLP.357343000128101187265301
GLP92144850128101187265
устанавливает122144850128109171233296371434500571646712774838899
очень215644850128108179242317381
строгие257244850128100163233303361436499
требования310644850128100170233305376442505580655720
к386144850128107
ведению400344850128104167239302377452557
и459644850128113
хранению474544850128108178241316379454530635
документации5664671012871142211281369432507568631706781857
-14594671012848
значительно18234671012855131193264339401463534598672743
более28824671012871142213274337
жесткие,35334671012897159222284353428491526
чем43734671012871133223
европейские46344671012862129199270346408483546614689752
стандарты5664856012862124186261333396466528622
серии12244856012862126196271347
EN16074856012885187
45000.182948560128111182253323394431
Сферы229548560128135226288359454
применения278448560128117186262351413488551626702766
норм358648560128116187258347
GLP396848560128143228305
устанавливаются43094856012811217423629837343650357464971577888394410071072
законодательно.5665041012855118186256332402474537598661731795870940976
В157750410128173
первую178650410128155218288355426531
очередь235150410128150221284354417488553
это294050410128140201272
относится324750410128150212287357420495557620684
к396650410128148
разработке415150410128150213268338401473543605673736
новых492250410128155225292386458
химических5665225012870146235310381443506574649720
веществ,132152250128107169278340402464531567
получению192252250128116186256327397460535610717
и267452250128115
использованию282452250128116178253324395458513583651713789864969
токсичных382852250128103173241304379450525620691
веществ455452250128107169277339402463530
и511952250128115
к527052250128108
здравоохранению.566541101285512719826032739746753860967174780988496010651100
Доклиническое9215597012896166235305379454528599662726795858922
исследование187855970128195257319389451520590657717792866929
ЛС284255970128216310
для318655970128193263327
медицинского354855970128210273342416491566641704771834892958
применения454055970128196266342430492568629704779844
проводится5665781012875146215282349418492554617682
в12845781012866
соответствии13855781012862132202261328388450513574641716791
с22115781012863
российскими23085781012870140206268343418481549623711786
нормативными31295781012875145216303364422495562637730820893
документами:40585781012871141209277362424499561624713788830
747597206894
с9275967012862
помощью102459670128108177264333442506610
научных166959670128107169232301376470540
методов224459670128121183245311380449516
оценки279559670128101176238313380455
в32865967012897
целях341859670128107170240304373
получения382759670128107176245314383445521596661
доказательств452259670128104173242302357420477540610673735796863
безопасности,9276152012871132189257333396458532601668729804839
качества,18016152012869129193255321381447507542
эффективности23786152012859149239301370429504570645716781843918
ЛС;33306152012895189227
747634206894
в9276337012866
соответствии102863370128114184254314380441502566628694768844
с190763370128114
правилами205663370128126197259326399470532621694
лабораторной278663370128121183254325395457515582652727796872
практики,369363370128126196259327386461529604639
утвержденными4367633701281221822493093794775476106857608549431016
уполномоченным92765220128701432142823574275145856517137888639571046
федеральным20086522012891152221284354417488551625719809
органом28506522012870140198260335405491
исполнительной33766522012875138213282351425501562623693757832902977
власти43886522012866133195258319394
страны.48176522012863124195258332426462
Для9216708012896166230
организации11866708012892163220282357432487550623699773
и19946708012897
проведения21266708012895166235302363432495569644708
доклинических28696708012893164231301376451525596658724791866936
испытаний38416708012896159233326388451526602676
разработчики45516708012892155210280343413484544614688757831
могут5666893012889159217287347
привлекать94868930128148218293359427488557617675739
научно-исследовательские17216893012814821127434341848953761167473680686993810071074113311911252132213861448151615911654
организации,341068930128142212270332407482537600673748823859
образовательные43046893012814121328334540146853559565371578584892310171079
учреждения5667077012870139209272369441504578653717
высшего13187077012879174236344406464530
профессионального188370770128881582283203814475095836547287918629251000107011271193
образования,31127077012883155224287342410477536612687751786
имеющие39337077012888177239343451526588
необходимую45577077012887150219290355420487562652722825
материально-техническую566726401288915020827034041547754961268775680486692899610701146121512771343141114791582
базу21837264012871133189257
и24737264012875
квалифицированных25837264012868135194266340433508582658727798865924998107411671238
специалистов.38567264012861136199273347410481556619680746813848
Каждое9217448012894154251322393457
испытание14137448012888151225319381444518593656
проводится21047448012888159228295362431505567630695
разработчиком28347448012884146201272334405475534604679748810897
по37667448012888158
четко39607448012884146207275337
организованному433374480128841542112733484244795476146737488238939791049
плану5667633012875145207282353
с95276330128141
ведением112976330128145206275337412488551640
протокола180276330128154225295355421490553621683
и252076330128154
составлением271076330128141210276336400466533595670746808897
отчета364276330128149209280342403467
по414376330128153224
результатам440276330128148211267340403466522586643707795
и523376330128153