314
729427895012870
середине566596012862126196259328402478540
1970-х1141596012881151221291340409
гг.1585596012869127146
были1766596012882177247320
предложены2122596012886156219288358428522581656750
Правила29185960128101173235302377447509
GLP.34745960128102187264284
Инициатива38045960128102176251326400463521596662722
США4573596012893235337
быстро4944596012882177238300371440
нашла566783012875138246316378
поддержку979783012875144211282345415512580648
в1660783012866
других1762783012871142210266341412
странах.2209783012862124195257331394463499
Принципы9219670128101171247321396471546640
надлежащей1597967012890153223294356453515622685760
лабораторной2393967012885147218288359421482552622696767841
практики3270967012891161224291352427495570
(GLP)"3876967012862164249326373430
(OECD4341967012863164249342444
principles4819967012886133172242305343413452514567
of5661152012870117
good71811520128107178248317
laboratory10711152012877140209278325388426496544614
practice171811520128108155218280318358419482
(GLP)).22351152012885186271349395442477
Данные274711520128136199273348442505
"Принципы32871152012895197265341415491565639734
GLP"405611520128139224301359
были445011520128109204275348
приняты483311520128113183258333398458551
Советом5661338012894164231293354423512
ОЭСР112113380128102194287365
в15211338012874
198116301338012878148218288
г.19541338012865100
как20891338012876139206
приложение23301338012883153228299367465527601676738
к31031338012877
решению32151338012878140248310384460565
Совета38221338012894163233296356418
ОЭСР428313380128101193287365
о46831338012878
взаимном47971338012874129191266355429500588
признании5661523012875146220276351413488562637
данных12371523012872134210284378448
при17191523012875146220
оценке19751523012870144207281349412
химических24201523012871146235309380442504571646716
веществ.31711523012866128236299361422489524
В9211708012894
нормативную10501708012897168237324385443518585659729832
базу19171708012894156212280
Евросоюза223117080128108174244314381451557612674
принципы29401708012896167241317391465541634
GLP361017080128126211289
были39291708012894189259332
включены42971708012888157227331396459534628
в49601708012889
198750841708012892162232302
году,5661893012858124192262281
в8831893012895
связи10131893012890156218274349
с13971893012891
чем,15231893012899161250288
приобрели184618930128104174250319391461523593667
обязательный25481893012899171231287349407468538602676771845
характер34281893012899160230293361420482551
во40151893012895163
всех42131893012894155219287
государствахчленах453518930128861532192883504124825456076737338025662079012871141203278340410
ЕС.101120790128227320355
Национальные1402207901282423033794535235986617327958709641026
требования246420790128202273336406476542602677753817
GLP331620790128242328405
существуют375120790128204272378440507569635700804863
также464920790128206269337434495
в517920790128207
Великобритании5662263012894156226301369431503573648710773847922997
и15982263012882
Японии17212263012894169239314388464
(с22202263012853116
198223712263012877147216287
года),26932263012865130197259306341
во30692263012873142
Франции325322630128111180243318393468542
и38312263012882
Германии39482263012888140209296357432507582
(с45652263012854116
198347162263012876147216286
года),50382263012864131198261306341
в5662448012866
Испании67924480128101163238301376451526
и12402448012887
Швеции137424480128141208268343418492
(с19022448012858120
198520572448012882153222292
года),23852448012869135203265312347
Италии277924480128101162225296371446
(с32612448012858120
198634162448012882152223292
года),37442448012869134203264311346
Швейцарии,413724480128141208268343419482551625701736
Южной491924480128145242318387462
Корее5662634012894157227289351
и9522634012875
других10612634012872143211267342412
странах.15092634012862124195257331394464500
При92128190128101171247
наличии12032819012891154225299370444519
международных175828190128105167263334404477540610681748824917987
принципов27802819012892162237311387461537606673
GLP348828190128117203280
национальные37982819012892155230304375449512583646721815877
документы47112819012887157226294378441516577672
по5663004012875146
этому74730040128159221287374444
вопросу122530040128165234309381451517584
принимаются184230040128174245320396470559620725784847911
с278930040128161
целью298430040128175237307371475
придания349430040128174244319390453527602666
этим419430040128159221296385
принципам461430040128173244318393468542618680769
официального5663189012870162236311386448519583658727785852
статуса14533189012877138201259327389452
в19403189012880
данной20563189012885147223298369443
стране.25353189012876137208271346408443
Одновременно302631890128101169245315382452515604665740815885
это39473189012874135202
позволяет41853189012889159215282350418483545606
уточнить48263189012885144212279355430492556
сферы5663375012862154217287381
применения98233750128110180255343406481542617692757
Правил177333750128136205268334409479
(только22883375012880142209278341409472
новые279633750128108178244339401
препараты323233750128109178241316378448511569661
или392933750128108178253
также42183375012895158227324384
химические463733750128105179268342413476540609684746
вещества5663560012866127235298363425491551
немедицинского1152356001281532153043664345105846597347978649279851050
назначения)223835600128151214269345407471533608683747793
и306735600128152
определить325535600128146222291354422485555630691755
головное404535600128134201269339405481551614
ведомство469435600128144205274343430493558624692
(например,5663744012847122185257327402492553623658
Минздрав126037440128193268343398467537600666
и/или196137440128144183258328403
агентство239937440128133190251325386449511576644
по307937440128145215
охране332937440128140207277340414476
окружающей384037440128140208279346439501606714776852
среды)472737440128133203266335428475
и523837440128144
механизмы5663931012889151219280355430486572665
проверки126739310128137206276342403474541616
соблюдения191939310128124193265332437500562637712776
требований273139310128123194256327397464523598674748
(ответственные351539310128108179238305365427490551618678753829923985
организации,453539310128131202260321396471526589663738812847
порядок5664115012875146215280351420489
контроля10904115012868130206267338408476540
и16654115012875
т.п.)1776411501286084159194241
[13].20524115012847118189236270
В9214300012894
1995-1996105043000128112181252321369438509578648
гг.173343000128100157192
была196043000128112206276338
сформирована233343000128104195264334423498567637704766841903
новая326943000128117188254317380
группа36844300012899168239312388450
экспертов,416943000128102170233307369439501570637672
которая487643000128109179240309380442506
осуществила5664485012870133203310372434496562637707769
пересмотр137044850128147209278341404491562625693
документа209944850128143213281351439501576638700
"Принципы283444850128129229299375449524599674768
надлежащей363744850128147209280350412508570678740815
лабораторной448844850128141203274344414477538607677752822896
практики5664671012875146208275337412479555
(GLP)".11564671012889190275353399457492
На168346710128142203
основе192146710128112175250320386449
соглашений,240546710128103173230301362471533607682757792
достигнутых323246710128113182245307382439514584644738808
в407646710128107
ходе421846710128111182253315
работы456946710128111174244314376470
этой507446710128102164232307
группы,5664856012858128199272347442477
была107848560128101195265327
разработана144048560128100163218287350420491552613688751
обновленная222548560128101172246317384454515589665726791
версия30504856012897159230292366431
документа.351548560128102172241311398460535597659695
Данный424348560128127189263339432508
документ478548560128102172240311398460535597
отменяет5665041012870132221283357422484545
и114750410128151
заменяет133450410128131194281344419483545606
первоначальный1975504101281522152843504214955576286897598248989921067
документ307750410128148218286356444506581643
"Принципы375550410128133235305379454529603679772
надлежащей456350410128151214284355417514575683745819
лабораторной5665225012870132203274344407468537608682752827
практики14275225012875146208276337411480555
(GLP)",20175225012847149233311358414449
принятый25015225012875145220294359421514589
в31265225012866
198132265225012871140210280
г.3542522501285792
В9215411012894
СССР105054110128195289382460
в154554110128168
1991174854110128172242313382
году21665411012857124191262
коллективом24615411012868131200269331399459534600669756
сотрудников325254110128164234294365433495570645714776843
ВНЦ413054110128195296397
БАВ456154110128182281374
были497154110128173268338413
разработаны5665597012870133188259320392462522585659754
отечественные13555597012872132194261323388448515575650726820882
правила22725597012879148211277351421483
надлежащей27905597012879141212282344441503611673748
лабораторной35735597012874136206277346409467533603678748823
практики44345597012875144207275335410477552
(GLP)50225597012850151236313359
(РД5665781012847125210
64-126-91).8115781012899168216285356425473542611659694
При154057810128129199273
их184957810128103173
составлении20575781012891160227288351417485547622696772
использовался286457810128102165240310378441496565632692763825889
американский37885781012891180243312386455515590651720794869
стандарт46935781012890152215289361422493552
и528057810128102
некоторые5665967012875138206269329396466560623
национальные12245967012875137212286357431494565627702797859
документы.21175967012871142211279363426501562657692
В9216152012894
2000105061520128139209279349
году14356152012857123190260
российские17296152012870140207269343419480548623686
правила244961520128145214277343418488551
GLP303461520128170255333
были339661520128141234305379
опубликованы381161520128138213284351418493561624691751825919
в476661520128135
форме493561520128160229300387448
научных5666337012875138201270345440509
рекомендаций,11116337012870132200263349411486557620694769843879
не20246337012875138
имеющих21966337012875164226331439514583
нормативного28156337012875144215302363421495561636705763829
характера.36796337012871131200263331390451521584619
В9216522012894
201210506522012890161230300
году13866522012857124191261
правительство16816522012875145208274349410471541605666728794862
утвердило25796522012890150217278348418493564633
национальную32486522012894156232306375451514585648723794897
программу,41796522012895166235293362425514603673692
которая49066522012888151211278349412476
предусматривала56667080128751462082763474074965576156867628288889591021
реализацию16226708012898160223294369424487562636741
принципов239867080128102172246322396471546615682
надлежащей311567080128102164235309371467530638700774
лабораторной39246708012898160230299370432490557628702772847
практики480667080128102172234303362437504578
ОЭСР56668930128101193287365
в96668930128113
деятельности111468930128117180245306368438502577646711773848
российских199768930128117187253314389464526595669738
испытательных277168930128121184258352414477535597667731806899969
центров377568930128122184258320391461527
при433768930128122191267
проведении463968930128120190260327388457520594668743
доклинических5667077012871142210280355429504575637703771845915
исследований.151770770128190252314384446515585652712787861937972
Официальным252470770128217308382456531593664728803897985
органом354570770128186255313376450519606
по418570770128191262
мониторингу448270770128205274348424485553623697773831900
лабораторий5667264012870132203274344406464532602676752
и135372640128171
подготовке155972640128171240308366432492559626694753
инспекторов234772640128170245308382444513572639710780846
стала322972640128157219282353415
Федеральная367972640128207268337400470533605668743805869
служба458372640128158228299392461524
по514272640128171240
аккредитации5667448012862131199268331400476537600674750824
(Росаккредитация).142674480128461241892563193864555255886567327938569301006107111161154
В9217633012894
апреле10507633012866139210272342405
201314907633012873143213283
года18097633012858123190253
прошли20967633012875146215324394468
переговоры26007633012878141210273330396462531601696
с33307633012867
ОЭСР343676330128102194287365
по38367633012880150
запуску40217633012859122194265325393463
GLP452376330128101186264
в48177633012870
России,49237633012882148215277351426462