266
629427895012870
ЛС2916624012895188
(Good3140624012846148217288357
Distribution35346240128101140195233281318389459497537606676
Practice,4245624012878124187249287326388451486
GDP)47666240128101202279326
Розничная681840012878145200276350421495557622
торговля1338840012861129199257322389456520
и1893840012876
работа2004840012870133203274333396
аптек7081002012862135197259327
в10701002012867
целом11711002012875138208276364
Правила28288400128101171234300375445508
фармацевтической337184001289115222230937044450757363070477583790397110341108
(аптечной)4515840012846109181243305371446516591637
практики27811002012875146208277336410478552
(Good33701002012846147217287357
Pharmacy37631002012878147210255366425488559
Practice,43561002012878124187249288328390452487
GPrP)487810020128101179226304350
Рассмотрим9211377012878140203265354424484555629719
некоторые16751377012881143212275334401471566628
этапы23391377012867128191264358
жизненного27391377012897172228301364438513583640707
цикла34811377012882156225295357
лекарственных38731377012877139207266336398459526586662736831900
средств48091377012869138200270332394460
и53031377012881
соответствующие56615610128621332032633293904515145766427078109189931055
им16571561012875164
стандарты18561561012862123187262334396465525619
системы25101561012863137199261323412505
GхP.305215610128101171250269
1.2393193701267024641937012635
ПРАВИЛА253419370126109195295389498602704
GLP327219370126109203288
Надлежащая92123040126109179251330392494563683753829
лабораторная1785230401262022723434154935646337047828639331009
практика,28292304012620428235243450358466573435672302012835
GLP363723040126109204290
(сокр.39622302012847109179248318355
от435223020128193255
англ.46432302012862137195266302
good498023020128194264335406
laboratory5662487012839110180251306377416486541603
practice)12062487012811416924030334238044350517132487012847
—179524870128140
система197024870128107182245306369458521
норм,252624870128119189260349384
правил294624870128119190252319394464
и344524870128119
указаний,359924870128116182246301363439514591626
направленных426024870128119182257327390456526589664740834905
на520024870128120182
обеспечение5662673012870142205267342405476538613689752
согласованности13532673012813420426233239545952959665873380887994210031078
и246626730128147
достоверности264926730128143213276337408474537607682753816877952
результатов363626730128142205261332401466528590651722788
лабораторных445926730128143205276347418480542612682758853923
исследований.5662858012875138200270332404474541603679754829866
Система14752858012893169231293356445507
является20172858012873139210274337398461526
утверждѐнным25782858012880140207269339438509572647723817906
национальным35192858012883146221297367443505575639714808897
стандартом44522858012870131193269340403473535605695
РФ51822858012886197
с5663042012862
166330420128110
августа80830420128102168226296356418480
2015132330420128109180251320
г.1679304201289717763057011030
-18763042012847
ГОСТ195830420128122223316403
33044-2014.239630420128110181251322393441511582652723758
Настоящий323030420128101163225287357422530604679
стандарт394430420128101163225299371433503564
имеет454330420128116205266329390
статус496830420128102163225287357417
межгосударственного566322801288915124830637543850857864171177483590196410371113118212391309
и191132280128108
идентичен20853228012875146209283344419489551627
международному27473228012812218528035242349655862969877084591410031074
документу385432280128104175244313400462537599670
OECD455732280128135221314416
Guide501032280128135205244315376
1:1998*5663413012870110179249320389459
OECD106034130128139224317418
Principles151334130128115161200270332371441480543596
of214534130128105152
good233334130128105176246315
laboratory26843413012874137207277324385424495541611
practice332934130128107154216279318356419481
(Принципы38443413012884185255329404479554629723
надлежащей460234130128111173245315377473535644706780
лабораторной5663598012870132203274344406468537607682751827
практики).14273598012875145207275337411479554601636
Неудовлетворенность9213783012810116323330337444051057263370077084090397710531122118512451309
качеством226537830128192255325388450512578648737
неклинических3037378301281982613283984735486236947568188869611031
исследований,410337830128200262324394456527597663726801875950986
на512437830128199261
результатах5663969012870133188259327390451514575637707
которых130939690128121191253323392486557
основывается190139690128122184259329396489555617680741803868
оценка280439690128121196259334401464
уровня330339690128123191262328403468
опасности380639690128122197260321395465528590663
в450539690128118
отношении465939690128122184257328436497572647721
здоровья5664154012855127197267337403467531
человека113241540128161223293362428491559621
и178741540128165
окружающей198741540128160228300370466528633741803878
среды,289941540128152223285356451486
со342041540128150221
стороны367641540128152214282352422497591
правительств430241540128165234297363437499561631695757818884
и522041540128164
представителей5664339012875146208279341403464530605667729799861935
промышленности153643390128921622323204155235936557308058749379981073
разных26444339012886149204280373444
государств,31224339012875144207277347410480543604671708
привела38654339012891161236302364434496
к43964339012886
установлению45174339012888148210272347417483553615690765869
государствами5664523012858128191261331393464526588654715804879
-148045230128145
членами166045230128166236298374436525599
ОЭСР229445230128198290384462
критериев279145230128165234310371434503577640706
для353245230128168239303
проведения387045230128171240311377439510573647722787
подобных469245230128171241313382453529622692
исследований.5664709012875138200270332403473540602676750826861
Во9214894012894164
избежание112048940128165221291354451513587662724
использования187948940128165228302372443506561631698760834908973
разных288748940128160223279352446515
схем343848940128152222285373
выполнения384648940128156250325395465540601677751816
подобных469748940128165234306376447522616685
исследований,5665079012875138200270332403474540603676751826862
что146350790128173234304
могло180250790128193263321391459
бы229750790128174268
препятствовать2600507901281782493113854495115736347017718378999611025
международной3658507901281932553524234935676296997698409169851060
торговле475350790128165234305363432498568629
химическими5665265012870146235309380442503572646735810
веществами,141152650128139202309371432493560622711786821
государства226752650128130199262332402465535598659726786
-308852650128122
члены324552650128144214276351445
ОЭСР372552650128174266360438
поставили419752650128147218281342403469545615690
задачу492252650128128191261323393463
осуществить5665450012870133203310372434496562637698762
международную13675450012889151248319390464527597667738813884987
гармонизацию23885450012862125195284354429503559621696771877
методов33045450012889151213281352423490
испытаний38295450012878140216309370432507582658
и45225450012879
надлежащей46375450012878141211281343440503611672746
лабораторной5665635012870132203274344406468537607682751827
практики.142756350128109178241309369445513588624
В208456350128127
1979-1980224656350128102172242312362431501571641
гг.29225635012890147182
международной313956350128122185282352423496559629699770845914990
группой41635635012891161232305381450526
экспертов,47235635012896164226300363432494564630664
созданной5665820012862133189260321396471541616
согласно12175820012869138196267328391465535
специальной17875820012869144207281356419489553627697771
программе25945820012881151221278349410499588651
по32805820012882151
контролю34675820012874144219280350420490595
химических40965820012877153242316387449510579653723
веществ,48555820012873135242304366428493528
при5666006012875146220
использовании8226006012884146220291361425480550616679753827903
организационных1759600601287915020826934441947453761268675683190610001070
и28636006012886
научных29836006012884147217286361456526
методов35446006012899162223292363433500
и40786006012885
опыта,41986006012879155248310372407
полученных46406006012884154224294363425500576671740
из5666191012875131
различных73261910128111174230300374445519614683
национальных145161910128116179253328398474536606670743838907
и239461910128117
международных2546619101281321932903604315065686387087798549481018
источников359961910128117179241311381456530599668735
был436961910128113208278
разработан468261910128111174230298361431502564625699
документ5666375012871142210280367429505566
"ОЭСР.11676375012857159251344422457
Первый92165610128101163233300395469
проект142565610128172241312376444504
Правил196465610128196267330396471541
надлежащей254065610128172235305376437534596704765840
лабораторной341665610128166228300369439502560627697773842918
практики436965610128171241304372431505574648
был505265610128168262332
опубликован5666746012870146216283350425494557624683758
в13596746012868
США14646746012893235335
Администрацией1836674601281011722613364114865496106807438188929551029
по29016746012875146
пищевым30836746012875149258320386481569
и36886746012876
лекарственным37996746012872134201261330393454521581657731826914
продуктам47506746012875144214281352418477542631
(FDA)5666931012847125226327373
199746931012892162
ноября11726931012896166228299369434
197616416931012891161231301
года.19786931012878144212275310
Он232369310128123197
был25556931012893187257
предложен28476931012896166228297368438532591666
в35486931012888
связи36716931012883149211267342
с40486931012884
выявлением41676931012887182246313380442517593656745
фактов494769310128112174242302369435
серьезных5667116012862126196261322379454549618
недостатков,122071160128125187255326391452516574640704770805
включая206071160128116184255359424486550
фальсификацию2645711601281412042753393994745666407097698439181023
данных,370371160128121183258332427497531
в426971160128116
материалах442071160128139200258320390466528600662731
по518671160128125195
изучению5667302012875131199268330405481586
безопасности11877302012884144201270345407469544614680742816
новых20387302012888158225318387
лекарств,24617302012883145213273343406468533568
пищевых30637302012888164272334401495564
добавок,36637302012884153224287353422491525
пестицидов.42237302012888150216277352427502573642709744
После501473020128102171238308369
проведенного5667487012875146215282343412475549624694752817
FDA14197487012887188289
в17357487012875
1960-х18457487012878148219289337406
гг.22867487012866123143
аудита24647487012870133194270331395
61828947487012878149218
из31487487012883139
86733227487012878147218
исследований35757487012882145207277340408478545604679755829
были44407487012879173243318
признаны47937487012883153228284358420494588
недействительными.56676720128751382072703444064685346096707318018659401034112211981232
Тысячи18417672012885172235299370445
соединений23227672012870139203272348422485559634709
были30667672012879173243318
перетестированы.3419767201288414521527834040146752860267274280886794210371073
И453476720128102
затем46707672012864126184246335
уже50407672012878171231
в53067672012874