431
35229597772016260120180
конного780581010357117179241301343403
представителя.1212581010376138198253308349411471534575635683742770
Такие2010581010371133189252312
лица2350581010364127187249
не2627581010378138
должны2794581010370131179247309389
включаться3212581010377134182268323385425480535595
в3835581010377
исследования,3940581010379133188237297350411472532594657716744
которые4713581010372132173233294374434
не5176581010378138
несут780711010362122177226267
для1076711010362111170
них1274711010370132182
вероятной1485711010367127189249308349411471532
пользы,2046711010368128176231282362391
кроме2466711010363125184266326
случаев,2821711010361110159214276335395424
когда3274711010364124166221282
такое3585711010348109165225285
исследование3899711010370124179228288341402463523585648708
проводится4636711010368129189250310365428469523583
в5247711010368
целях780842010361121169228278
улучшения1087842010355103152207298357419481541
оказания1656842010366122184234295357420479
медицинской2169842010382142196260320383445499556616678
помощи2876842010365126207267356420
группе3324842010348110158219281340
людей,3692842010354141196255318347
представителем4067842010366128188242297337399459522563623671730811
которой4908842010362122163223285344407
является780972010359120168227287328382442
потенциальный1251972010364124165225287348411473520575636716778
субъект,2058972010358107168228287344385414
не2500972010366126
может2657972010381142210270311
быть2995972010366146187241
заменено3265972010354116196256319379441501
исследованием3797972010363117171220280334395455516579640700781
на4607972010366127
лицах,4763972010351114175236286315
способных51079720103571181787801103010355115177240319369
дать11781103010365127168223
информированное14291103010374136205265326407470532591652714776838898959
согласие,24171103010365126168216278332395455483
а29291103010372
также30301103010351113169237297
связано33561103010365127186237298359420
только38041103010352112160215271332
с41641103010365
минимальными42691103010382143206268349411459513576656738801
рисками509811030103721351897801234010357118199262
и10711234010362
неудобствами.11611234010363123172227287349403444505567648711739
29.10631423010368135163
Если12691423010365120168231
потенциальный15281423010376136177237299359421483531585648728790
субъект,23471423010368118180240299356397425
признанный28011423010375137199250312373435498578641
не34691423010377137
способным36351423010369129189244304365428508588
дать42521423010369131172227
информированное450714230103781402072673294094725345936547167787801554010362122182
согласие,9911554010358119161209271323387446475
способен,14951554010358118178233294354415477506
тем20291554010344104185
не22431554010366126
менее,24001554010381142204263323351
выразить27801554010365144206267318380421476
собственное32851554010358119180234276336396458520580640
отношение39531554010363104167227317377439500560
к45421554010360
участию46311554010352108169224265327414
в50741554010364
исследовании,516915540103631187801685010355103163218278339401463526588617
врач14261685010369131192247
должен17011685010365125173241301363
запросить20921685010361122183245305359422463518
его26391685010369111171
мнение28471685010382144204266329388
в32641685010370
дополнение33631685010364124185245293355415477540600
к39911685010366
согласию40851685010364124166214276330393479
его45931685010369111171
законного47931685010360122178238300362422464523
представителя.7801814010361123182237292334395456518559619667726755
Несогласие15641814010375135190250292340402455518578
потенциального21711814010361121162222284345408469517571633693735795
субъекта29951814010354103165223283339380442
должно34651814010355115163231294354
учитываться.38471814010349105168208289350411452507561620649
30.10632005010368135163
Исследования12732005010376130185234294348409469530592655714
с20162005010372
участием21172005010367122183237278341401482
субъектов,26282005010372121183243302358400460521549
физически32062005010387149200262317377431488551
или37852005010381129191
психически40052005010379133197247310364424479536599
неспособных46312005010380140195256316370430491554634683
дать7802136010355117157212
согласие,10212136010368128170219280334397457486
например,15362136010375136197259321402462523551
пациентов,21162136010374136197260319382423483543572
находящихся27172136010376137187247302361452514564619678
в34242136010374
бессознательном35272136010375135190246306357419480521581629684746806887
состоянии,44432136010367128182224284343405467530558
могут50302136010395155197246287
проводиться7802266010361123182244304358421462517572631
только14382266010369129177232288349
при18152266010389150211
условии,20552266010376131180240301364426454
что25382266010383124184
физическое27512266010396158209271326386440497557617
или33962266010390139201
психическое36262266010388142206256319373433487544604664
состояние,43192266010380140194236296355417479539568
препятствующее49162266010388150210271330371780239601035596157206292382442502
получению13112396010384144192241297357418480567
информированного190723960103851472162753374184815426026637247878499099511011
согласия,29472396010377137180228288342405464492
является34682396010382143191250310351405465
неотъемлемой39612396010385145205246305365446494554636696758
характеристикой47482396010373135196257313354414476538780252701035596159215275338
исследуемой11462527010378133187236296350399459539599662
группы.18372527010357119167227288369398
В22642527010385
таких23772527010357118174237287
случаях26932527010370118167223284343393
врач31152527010376137198253
должен33972527010370130178246306369
запрашивать37952527010366127188250311401463524586627681
информированное450525270103781402122723344144775395986597217837802657010362122182
согласие9912657010367127169217279333396456
у14762657010360
законного15652657010363124180241303365425466526
представителя.21202657010373134194249304345407467530571631679738767
Если29152657010376131180243
такой31862657010353114170230293
представитель35072657010373135195249304346407468531572631680734
не42702657010374134
доступен,44332657010367127182223272333393455483
и,49452657010375104
если50772657010372127175238
включение7802788010361118166252307367430492552
пациента13612788010366127188251311373414476
не18652788010367127
может20252788010382142210270311
быть23652788010366147188243
отсрочено,26372788010365106160222282337397458518547
исследование32122788010368122177226286339400461522585647707
может39522788010382142210269310
проводиться42912788010365127187248308363426467521575635
без49542788010367127178
получения51602788010366126780291901034897152212275337396
информированного120529190103791422102703324124755375966577197818439039461006
согласия22392919010371132174222284338401460
при27272919010378140202
условии,29582919010365119167227287350412441
что34282919010372113173
особые36292919010377131192254333393
причины40512919010378140202257320380461
для45412919010371120179
включения47482919010378134183269324384445508567
субъектов7803048010355104166226285342383443504
в13113048010384
исследование14243048010385138194242301355416477539599662722
в21753048010383
состоянии,22873048010376137190232292351413475538566
препятствующем28823048010384146205266324365419461522571657748809889
предоставлению38003048010382144204258319373415476537584644706769855
информированного468430480103851472162763374184815436027803179010361123185247307350410
согласия,12183179010382143185233295348411471499
оговорены17463179010386128188249308370429491572
в23463179010389
протоколе24643179010389150210251311368427475535
исследования,30283179010390143197246306361421482544606669727756
а38133179010389
проведение39303179010389150210271330385445506569629
исследования45883179010390144199248308361422483544607669728
одобрено7803310010360115175237299358421481
комитетом12883310010367127208270311371412472553
по18693310010371131
этике.20283310010364105168224284313
При23693310010383145207
первой26053310010370130192253313375
возможности30083310010370130181261321389452512565606669
должно37063310010364123171239301361
быть40953310010372151192247
получено43713310010369129178226282342404464
согласие48633310010364124167215276330393452
субъекта7803439010355104166226285342383444
или12533439010362110173
его14543439010360102162
законного16453439010351112168228291353413455515
представителя21893439010361123182237292333395455518559619667726
на29443439010362124
продолжение30963439010361122182237297345413473536598658
участия37833439010348103165219260323382
в41933439010362
исследовании.42833439010363118172220280335395456518580643705734
31.10633630010368135163
Врач12723630010370132193248
должен15493630010371132180248308370
предоставить19473630010378139199254314367409471531594635689
пациенту26653630010378140201263323385426475
полную31683630010378138186248297383
информацию35793630010380142211270332413475535598684
о42923630010377
том,43973630010358118199228
какие46533630010372134190252312
из49943630010379130
аспектов515236300103781327803761010361121178219279340
лечения11483761010362122177237299362421
относятся15973761010373114177237291351392445504
к21303761010369
проводимому22283761010374136195256317371434516576657705
исследованию.29623761010376131184233293347408469530593655741770
Отказ37613761010387128185246297
пациента40863761010374136197260319382423484
участвовать45983761010363118179234275336396457519560614
в52413761010375
исследовании7803891010363117172221281334395456517580642704
или15133891010369117179
решение17213891010367126217277339402461
о22113891010366
выходе23063891010367147197258312373
из27073891010369120
исследования28563891010369124177226286340400461522585647706
не35913891010368128
должны37473891010361122170238300380
отражаться41563891010366107169230296358399453508568
на47533891010368129
его49113891010366108168
взаимоотношениях510838910103661171797804021010363144204264305367427517577640702761811
с16204021010355
врачом.17034021010361123184239299380409
32.10634212010368135163
В12794212010370
медицинских137842120103105166220283344407469524581643693
исследованиях21004212010387141195244304358419480541604666725775
с29044212010378
использованием30124212010386141201261309364415473534596658721780862
биологических39034212010386149209257316359421476536591648710759
материалов469142120103105167207267329391453500560621
или7804342010363111173
данных,9824342010365127189251331382411
допускающих14224342010364124185234288345407492583645695
идентификацию21464342010373128188250291354422485541603663726812
лица,29874342010359121182244272
от32884342010371112
которого34284342010367128169228290349392452
они39084342010371133196
были41334342010372152200262
получены,44244342010371131179228283343405485514
например,496743420103721341942563187804473010381141203231
при10404473010364125188
исследованиях12584473010363118171220280335395456518580643701750
материалов20394473010381143184244306368429477537598
либо26674473010350113174235
данных,29314473010355117179241321371400
содержащихся33604473010357117171231293360422512575626679739
в41274473010363
биобанках42204473010362125184246308370426488538
или47894473010362111173
аналогичных499344730103611231852322927804602010342105160222302353
хранилищах,11614602010379141202264327375437528590640669
врач18594602010389151212267
должен21554602010383144192260320382
получить25664602010390150198247302365406460
информированное30564602010391152220281342423485547606667729791854914974
согласие40584602010384144186234296349412472
на45594602010390152
получение,47394602010390150198247303362425487547576
хранение7804733010350112173235295357420480
и/или12894733010373127190237300
повторное16174733010372132193234294356418478538
использование21844733010373128189249297351402461522584646709769
таких29814733010352114170232282
материалов33034733010381143183243305367429476536597
и39294733010373
данных.40314733010365127189251332382411
Могут44824733010393154196244285
иметь47964733010373155214256310
место51464733010381140780486401035596156
исключения,9654864010372126183231318373433494557616644
когда16384864010366126168223284
получение19514864010369129177226282341404466526
согласия25064864010363124166214276329393452
для29864864010364113172
такого31854864010350112168228272332
исследования35454864010372127182231291344404465527589652711
невозможно42844864010372131192252303384444512575635
или49464864010372121183
нецелесообразно.515848640103711317804994010361121169229284344404465527588639700760789
В15984994010380
таких17074994010351112168231281
случаях20154994010364113162217279337388
исследование24324994010372125180228288342402463525587650709
может31784994010382142210270311
проводиться35184994010369131190252312366429470525579638
только41854994010350110158213269329
после45424994010371131185234294
рассмотрения486449940103711321862413223824237805124010362121183246305
и11145124010362
одобрения12055124010360115175237299358421483542
комитетом17765124010356116198259300360401461542
по23475124010361121
этике.2497512401035596159215275304
Использование23095434012593159233306365431494567641716792868941
плацебо32855434012575134208281354430503
33.10635650010368135163
Польза,12615650010373133181236287348377
риски,16665650010368130185241304333
неудобства20285650010368128177232291353408449510572
и26285650010369
эффективность27265650010360129198257314355417478540600654695750
нового35045650010368128189249291351
вмешательства38845650010367147207298359400460508562616657719780
должны46925650010360120168236299379
оцениваться509956500103661271877805781010362125186248288343398457
в12665781010376
сравнении13715781010369131193253315375438501563
с19625781010369
лучшими20615781010363112167258320401464
из25545781010378129
проверенных27115781010376138198259318380440501563644694
вмешательств,34345781010377157217307369409469517572625667728757
за42205781010366127
исключением43755781010379133190238324380439502564624706
следующих510857810103711191797805912010355104190281344395
случаев:12035912010354102151207268328389418
-10636102010329
когда11276102010356116158213275
не14306102010368128
существует15876102010361109200260314355416465525566
проверенного21826102010366127186247307369429491553613655715
метода29326102010381141182242296358
вмешательства,33186102010367148207297359400459508562617659720781810
приемлемым41566102010367129191251333381441521600682
является48676102010365126174233292333388447
использование7806232010363117178239287342392453514575637700760
в15686232010361
исследованиях16586232010363116171220280333392453515577640699749
плацебо24366232010361109171231291353413
или28786232010363111173
отсутствия30806232010360101154203244299340402464523
вмешательства,36316232010361142202292354394454502557611653713774803
либо44636232010348110172232
-10636423010329
когда11366423010357117159214275
в14406423010376
силу15446423010370133181230
убедительных18026423010365127187241304345404452506569649699
и25306423010378
научно-обоснованных26356423010378140188244306366396456517577632694754815875937100010801130
методологических37946423010397156197257312372420480522585640700754811874923
причин47456423010377139201256319381
использование515564230103781327806553010361121169224275335396457520582642
любого14516553010355141203263306366
вмешательства,18446553010368150209299361401461509564618660721783811
менее26916553010381142203263322
эффективного,30426553010363132199258315356419479541601644704732
чем38036553010363123204
лучшее40366553010355104159250309368
из44336553010370121
уже45826553010356124184
проверенных,479565530103681301902513093714314937806684010362143193222
а10316684010385
также11446684010365127183251311
использование14836684010386141202262310364415475536597660722782
плацебо22936684010386134195256316378438
либо27596684010372134196256
отсутствия30436684010384125178227268323364426488547
вмешательства36186684010384165226316378418478526581634676737797
необходимы44446684010386146206268318378432495576657
для51286684010379127187
оценки7806814010360121181243300363
эффективности,11716814010355124193252309350412473535595650691754782
либо19826814010347110171232
безопасности22436814010362122173232293355409473532586628690
исследуемого29626814010362117171219278333382442523583625685
вмешательства,36766814010361142202292354394454502556611652713773802
при10637004010361123185
этом12777004010365106166248
пациенты,15537004010372134195258318378420500529
получающие21107004010372132180228283345431522585644
вмешательство,27837004010372152212303364405465513567622664723782811
менее36347004010381141203263322
эффективное,39857004010366135203263319360423484546606666695
чем47077004010365125206
лучшее49427004010359108163254314373
из7807135010363114
уже9227135010372140201
проверенных,11527135010385146206267327389449511573654703732
плацебо,19127135010385133194255314377437466
или24077135010386134197
не26327135010386146
получающие28077135010385144192241296358444535598658
никакого34947135010386148205266322382424484
вмешательства,40077135010385166225315377417477526580635677738799828
не48637135010387146
будут50377135010386135189238279
подвергаться7807264010361121176237297359401462503558612672
дополнительному14797264010366126187246294357419460520567622684744825875
риску23817264010373135190246295
причинения27047264010372134196251314376436498559619
серьезного33517264010365125187241302353415475517577
или39557264010374122184
необратимого41687264010372132192253314375418481562622664724
ущерба49217264010359150211272334396
здоровью7807395010351105166227287348403489
в12987395010361
результате13887395010362121172221269324365427467527
неполучения19447395010362121182242290339394454516579638
лучшего2611739501034897152242302344404
из30447395010363113
уже31857395010348116177
проверенных33917395010361122182243303365424487548628679
вмешательств.40997395010361141201291352392452500555609651712741
Крайне10637586010372134195257319379
важно14717586010361123190253313
не18137586010362122
допускать19647586010355114175224278334396436491
злоупотребления2484758601035099158207268329370431490552601661723786845
такой33577586010341103159219281
возможностью.36677586010361121172253313381444504557598653740768