421
от780581010360101
исследователя,910581010379134188237297352412472534575634682741770
спонсора1709581010371132192255308369430492
и2229581010379
любого2337581010365151213273315375
иного2741581010379142202244303
неуместного3073581010379139188270330383425487547589649
влияния,3751581010378126188247309372431459
должен4239581010372132179247307369
иметь4637581010379161221262316
надлежащую4982581010379141195244304780711010368130220270356
квалификацию.1164711010382143204252315383445502563623686772801
Он1994711010399162
должен2183711010380141189255316378
учитывать2589711010374129192233313374436476531
законы3149711010375136192252315395
и3573711010387
подзаконные3689711010386146201252313369429492554634693
акты4410711010387143184264
страны4702711010380122183244306386
или5117711010388136199
стран,78084201035596158219281309
в1118842010370
которых1216842010365125166226288368418
планируется1663842010369117179241303366414474515570630
проведение2321842010369131191252312367427489552612
исследования,2962842010371125179228286341401462524586649708736
а3727842010370
также3825842010350111167235295
соответствующие4149842010363123183224285345386441482543592679768831891
международные5077842010381141209780972010355104166228290349404467547607
нормы1417972010362122184265345
и1794972010362
стандарты,188597201035597157219274336397438518547
которые,2460972010359119160220282361421450
однако,2939972010362117180241296356385
не3355972010362122
должны3506972010357118166232295375
умалять3910972010352132194241301341396
или4335972010365113175
отменять4539972010362103184244306365406461
меры5032972010381141203282
по7801103010361121
защите9301103010351112202265306366
субъектов13251103010354104166226285342383443504
исследования,18571103010363116170219279333394455516579641700729
установленные26151103010349102143205267327388436496558619700760
настоящей34031103010363125179220280339429489551
Декларацией.39831103010371131188235297358419480542602665694
У10631294010357
комитета11491294010382142223286327387428489
должно16671294010378138187255317377
быть20721294010387166207262
право23631294010386148209270330
осуществлять27221294010384138188278338391433494542601642696
мониторинг344712940103105166228291332391453515577620
текущих40951294010366126183232322385436
исследований.45581294010388141196245305358418479541603666728757
Исследователь7801423010376130185234294348408469530571631679734
обязан15431423010390152211262323385
предоставлять19561423010391153213267328383424486546594655696750
комитету27351423010386146228290331391432481
информацию,32441423010392155223283344425487547610697725
необходимую39981423010392152212274325385440502583632719
для47451423010385133192
такого49661423010371132188248290350
мониторинга,7801554010381141204266307367429491553595657685
в14941554010372
особенности15941554010371126186248308371432492547588651
информацию22731554010374136205264326407468529592678
о29801554010370
любых30791554010359146208288338
серьезных34461554010366125187241301352414494544
нежелательных40191554010373133200261309369410470518572635715765
явлениях.48131554010370131179239302364423473502
Никакие7801685010376138195256312375434
поправки12431685010372132193255316377433496
к17681685010367
протоколу18641685010371133193234294350410458507
не24001685010373133
могут25721685010381141183232273
быть28741685010372153194247
внедрены31501685010372133193248310370432512
без36911685010372132183
рассмотрения39021685010373134188243325384425487546608671730
и46601685010374
одобрения47621685010371126186248310369432494553
комитета.7801814010357117198260301361402464492
После13011814010386146201249309
окончания16391814010373130190251306368429492551
исследования22191814010375130185233293347407468530592655714
исследователи29611814010376130184233291346406467531571631679742
должны37311814010368128177243306386
представить41451814010374136195250304346407468530571626
в48001814010374
комитет49031814010370130210272313373414
финальный7801945010369131193255303357420500563
отчет,13721945010360101156216257285
содержащий16861945010355115170230292358420510573636
резюме23501945010362121172258339400
результатов27781945010362122172221269324365427467527588
и33951945010363
выводов34861945010361142203263318378439
исследования.39541945010363116171219279333393453515577640698727
Частная18892255012584159226276352427499
жизнь24232255012583159221296363
и28222255012576
конфиденциальность2933225501256914221630037744351759366774281887694210191092115812071273
24.10632471010368135163
Должны12622471010371131179247310390
быть16812471010369150191245
приняты19552471010369130193255314355435
все24192471010368122183
меры26382471010381141203283
для29502471010361110169
защиты31472471010358120210273314394
частной35702471010362124178219282342404
жизни40032471010375138189250313
субъектов43452471010361111173232292348389449510
исследования488424710103701241792282883434037802602010361123185248306
и11152602010363
конфиденциальности120626020103571171792483103654254875486116727207758368969519921055
их22892602010363113
персональных24312602010361121183237297359420468523586666717
данных.31772602010353115177239320370399
Информированное21762912012593169252325400500575651723798873949102510981171
согласие33822912012565138189248323390466539
25.10633127010368135163
Участие12733127010357113174228270333392
в16943127010379
качестве18023127010374136191251305347408468
субъектов22973127010373122183243302359400460521
исследования28473127010380135188237297352412473535597658717
лиц,35933127010366128189218
способных38393127010373135195248309371433512562
дать44303127010372134174229
информированное468731270103811432122713334144765385977803258010361123185247307367
согласие,11763258010362122164212274328391451480
должно16853258010361122170236299358
быть20723258010369149190245
добровольным.23463258010362122184246306367427475528591671751781
Несмотря31623258010376136191272333374435494
на36843258010370131
то,38443258010348108137
что40093258010362104164
в42013258010368
ряде42983258010370130185244
случаев45713258010362111160215277336397
может50043258010382142210269310
быть7803388010362143184238
уместной10473388010356137197252293355414477
консультация15533388010363123185240289337391432492553616675
с22573388010361
родственниками23473388010369129183238280341401463524587643705785848
или32243388010370118180
лидерами34333388010355117172232294355436499
социальной39603388010362125186249311358413475536598
группы,45873388010349111159220281362390
ни50063388010370133
одно516733880103671227803519010362122
лицо,9313519010351113174234263
способное12223519010358119179234294355418478538
дать17883519010357119160215
информированное20333519010363125194253315396458520579640702764827887947
согласие,30083519010357118160208270323387446475
не35143519010362122
может36683519010381141209269310
быть40073519010364145186241
включено42773519010363120166253308368430490
в47963519010363
исследование,489135190103621171722212803353967803649010361123185248307336
если11453649010360114163226
оно13993649010360122182
не16103649010363121
дало17603649010355117165225
своего20123649010355116176236278338
собственного23793649010354114176230271332392455517576618678
добровольного30863649010355115176238297358418467521584644686746
согласия.38613649010353114156204266319383442470
26.10633839010368135163
В12693839010371
медицинском13693839010395155210273333395458512570630709
исследовании21073839010377132186234294349409470532594657719
с28553839010367
участием29523839010363118180234275338398478
в34583839010375
качестве35623839010371133187247302343404464
субъектов40553839010368117178238297354395455516
исследования46003839010375130185233293347407468530592655714
лиц,7803970010348111171200
способных10093970010359121181235295357420499549
дать15873970010360122162217
информированное18323970010367129197256318399462524583644705768830890950
согласие,28113970010359119162210271325387447476
каждый33163970010361123190245326388
потенциальный37333970010366126167227289349411473521575637717780
субъект45423970010359108169229288345386
должен49573970010359119167235295357
получить7804101010361121169218273336377432
достаточную12414101010374134188230292332392447510559645
информацию19144101010383143212272334414476537599686
о26284101010381
целях,27374101010382141189248298327
методах,309241010103102161202262317379429457
источниках35784101010383138179239294357419476537587
финансирования,41934101010389151213275337391455516576637698761823882911
любых513241010103691557804230010362143193
возможных10024230010396156207286346414477557607
конфликтах16374230010392152214283331392448489551600
интересов,22664230010398160201260322382436497558587
принадлежности28814230010396158220283343397446506574636696750791854
к37634230010391
каким-либо38834230010391153209272352383432494556616
организациям,45284230010395156198260321384435496556619678759788
ожидаемой7804361010360128191246307367448508571
пользе13804361010385145193246298357
и17664361010387
потенциальных18814361010385144185245307369432493541596658739789
рисках,26994361010386148202259320371399
о31274361010383
неудобствах,32394361010386146195250310371426467528590640668
которые39364361010381140181241302382442
могут440743610103105165207256297
возникнуть47334361010385145196258320377439488529584
вследствие7804492010361116164224279333374435498558
участия13674492010355111172227268331390
в17854492010368
исследовании,18824492010370125178227287342402463525587650712741
условиях,26514492010356110158218280342401451480
действующих31604492010362121183238279340389476565629679
после38684492010368128182231291
окончания41884492010367123183246300361423486545
исследования,476144920103701241792282883434034645267804622010362125184212
а10214622010381
также11304622010360123179247307
о14664622010379
любых15744622010367154216296346
иных19494622010382144225275
значимых22534622010370132193248311392472522
аспектах28044622010381135197257313354416466
исследования.32994622010381136191240299354415476537600662721750
Потенциальный40774622010393153194253314375438500547602664745808
субъект49134622010374123184244303360401
исследования7804752010363117172221281334395456517580642701
должен15104752010360120168236296359
быть18984752010366146187242
проинформирован21694752010367128188251313382441503584646708767830892954
о31524752010365
своем32464752010361122182242323
праве35994752010366128189250310
отказаться39384752010366107163225275336377432486546
от45134752010366107
участия46484752010355110172226267330389
в50664752010367
исследовании516147520103691247804883010355103163218278339401463526588
или13974883010377125187
отозвать16134883010374115175226286348389444
свое20864883010369131191250
согласие23654883010369130172220282336399459
на28524883010377138
участие30194883010363118180235276338398
в34464883010375
любой35504883010363149211271334
момент39134883010395155236297359400
без43424883010376135186
каких-либо45564883010371133189252301334382444506566
неблагоприятных515148830103771377805013010362110172214274335397459518558620701751
для15605013010382131190
себя17785013010382143205263
последствий.20705013010388148203251311366420461522585648676
Особое277550130103101155215277338398
внимание32005013010389151214295357419482542
должно37705013010382143191259320380
уделяться41795013010377131191238297337392447507
специфическим471450130103821442042643263954575135727805144010355112174255
информационным10645144010379142211270332412474535597657720782862943
потребностям20355144010377137178240299361424484539580639719
каждого27835144010373135202257318360420
потенциального32305144010378138179239301362425487534589651712756816
субъекта,40755144010370119180240299356397458486
а45905144010378
также46975144010358119175243303
методам,502951440103981581992597805274010355117197226
используемым10355274010363118179239287340392440500581661742
для18075274010354103162
предоставления19965274010361123182237298352394455516564624686749808
информации.28325274010363125194253315396458518581644672
Убедившись,10635464010357119180235298359449512564620649
что17395464010360101161
потенциальный19295464010366126167227289349410472520574637717780
субъект27385464010359108169229288345386
понял31525464010366126188247296
предоставленную34765464010365126186241301356397459519567627690752800886
ему43915464010365145194
информацию,46145464010368128197257319399461522584671700
врач7805595010361123184239
или10485595010368116179
иное12565595010369131191251
лицо,15365595010354116177237266
имеющее18305595010369150210297387448508
соответствующую23675595010360121180221282342383437478539587674764814899
квалификацию,32955595010363124185233296364426483544605667754782
должны41075595010361121169237300379
получить45155595010367127175224279342383437
добровольное498155950103611211832453057805724010361121169224287347407
информированное12155724010391153222281343424486548607669730792853913973
согласие22175724010382143185234295349413473
субъекта27185724010381130192252312368409471
на32165724010390151
участие33965724010376131193248289351411
в38365724010389
исследовании,39535724010391145200249309362423482544606669731760
предпочтительно474257240103881502092643263864414825457805855010341101149204266326
в11355855010367
письменной12315855010366128183237319379441502562625
форме.18855855010374134196276336365
Если22795855010370124173236
согласие25435855010360121163211273325389448
не30205855010368128
может31825855010381141209270311
быть35215855010367148189243
выражено37925855010367148209271338398461521
в43425855010366
письменной44355855010367130185240320380443505565628
форме,509658550103691281907805986010381141170
должно9795986010368128176243306366
быть13735986010374155196251
надлежащим16535986010374136190238298365427517580662
образом23435986010374134196258308368449
оформлено28215986010373142201263344392452514574
и34245986010376
засвидетельствовано3529598601036312517924030335841845951956762067571777883889895910211082
устное46395986010362117158221281339
согласие.500759860103681281712192807806116010355118178206
Всем10636307010370125186266
субъектам13586307010368117179239298355396457538
медицинского19246307010395156209272333395457511568628670730
исследования26836307010377132185234294347408469530593655714
должна34266307010369130178246308370
быть38256307010375155196251
предоставлена41046307010375137197251312365407468529576636698760
возможность489263070103751351862673273957806438010362122177219273
получения10826438010361120168217273333395458517
информации16276438010363125194253315396458518581643
об22996438010360122
общих24506438010360122212275325
выводах28046438010361141201261316377427
и32606438010362
результатах33516438010362121172221269324365427467529578
исследования.39586438010363117172221281335395456517580642701730
27.10636627010368135163
При12746627010374135197
получении15006627010380140188237292352415477540
информированного206966270103811432122723334144775395986597217838459059471007
согласия31056627010374134176224286340403461
на35946627010382143
участие37666627010368123185239280343403
в41986627010380
исследовании43066627010382135191239299353413473534597659721
врач50566627010380142203258
должен7806758010355115163231291354
проявлять11626758010372134194253314362421461516
особую17076758010371126186247296382
осмотрительность21176758010371126207268309370432473533581636698758812853908
в30546758010372
тех31556758010351111161
случаях,33456758010366114163218280339389418
когда37926758010367127169224285
потенциальный41066758010371131173232295356419480528582645725788
субъект49236758010365118179239299355395
находится7806889010362124174234289352393447506
в13156889010370
зависимом14146889010361122183245300363444504584
по20266889010371131
отношению21866889010369110172232323382445507594
к28086889010366
врачу29036889010371132194248297
положении,32286889010371131179239307367429492555583
или38406889010372120182
может40606889010382142208269310
дать43996889010362124165220
согласие46476889010365125168216277331394454
под51306889010369129184
давлением.7807018010355117177225285348410470551580
В13897018010392
таких15107018010364126182244294
случаях18337018010377126173228289348398
информированное22607018010385148216276338418481543602663725787849909969
согласие32587018010377138180228290343407467
должно37537018010376137185253315374
быть41567018010385165206260
получено44447018010384144192241296356418478
лицом,49517018010371134193253334364
имеющим7807149010363144204290381444525
соответствующую13347149010375136196237298358399452493554603689779829915
квалификацию22787149010378139201249311380442499560620683769
и30767149010384
полностью31897149010382142190253313367409462549
независимым37677149010384144194256316379434497578657738
от45347149010382123
такого46867149010362124180240282342
рода50567149010384143198260
отношений.7807280010360101163223314373435498561589
28.10637470010368135163
Если12607470010364119168230
потенциальным15197470010366126167226289350413474522576639719799
субъектом23477470010360109171231290347388448529
исследования29057470010367122176224284339398459521583646704
является36387470010364125173232291332387446
лицо,41137470010353115176236265
неспособное44077470010367127181243303358418480543602662
дать50977470010360122162217
информированное8627600010363125194254316397459521581642704766829889948
согласие,18397600010355115157205267321384444473
врач23417600010361122184239
должен26097600010355115163231291353
получить29917600010361121169218273336377432
информированное34527600010362125193253315396459521581642704766828888948
согласие44297600010355115157205267321384444
его49017600010360103163
за3515092760001035111329597772016260120180