392
3502959777201626012030797772016260
17.1063581010368135163
Каждому1261581010372133201256317398446
медицинскому1742581010381141195258319381444497553613694743
исследованию2514581010369123177226286340400462524586649735
с3277581010361
участием3366581010355109171225266329388470
человека3865581010361121169229290350407468
в4361581010367
качестве4456581010363124179239293335396456
субъекта4941581010359108169229288345780711010341103
должно911711010359120168236298358
предшествовать1298711010366128187242333392447488549609669730770825
тщательное2152711010346137198239299347402464524584
сопоставление2765711010359120181241294336398458506566628691751
возможного3545711010365125176257318385448508550610
риска4184711010367129183239300
и4513711010367
неудобств4609711010367127175231291353408449510
для5148711010359108167
включенных780842010361118166252307367430492572623
в1431842010372
исследование1532842010374127182230290344404465526588650710
лиц2271842010359121182
или2482842010373122184
групп2695842010352114162223284
с3008842010366
ожидаемой3103842010371139202256318378459519582
пользой3714842010371131180233284344406
как4149842010367129185
для4363842010365113172
этих,4564842010366107169219248
так4841842010352113169
и5039842010373
для5141842010365113172
других780972010355117165207270320
лиц1129972010371134194
или1352972010385134196
групп1577972010364126174235297
населения,1902972010386147201262310370432495554582
страдающих2513972010377119181241296358444534597648
от3189972010382123
заболевания/состояния,334197201037513619825830636642748955161467372678184189693799710571117118012391267
при4637972010384146208
котором4874972010379139180239301361442
проводится7801103010361123182244304358421462517576
данное13851103010355116179241300360
исследование.17731103010363118171220279333394455516579641701730
Должны10631294010371131179247309390
быть14831294010362143184237
предприняты17501294010361123183237299361423485543584664
меры24441294010381141203283
по27571294010361121
минимизации29081294010381144206269350412463524585647710
рисков.36481294010361123178235295356385
Риски40631294010364126181237300
должны43921294010355116164232293374
постоянно47961294010361121175217277336398460519
контролироваться,7801423010357117179220282341389452513572633695736790845905934
оцениваться17421423010361121181244305366428468523578638
и24081423010363
документироваться24991423010355115172221301361423465527589648709770810865920980
исследователями.35071423010363117172221281334394456517558618666725806869897
18.10631614010368135163
Врачи12581614010371133194249312
не15981614010366126
должны17521614010359119167235298378
принимать21581614010364126189251314394456497551
участие27381614010353108170225266328388
в31551614010364
исследованиях32481614010367120175223282337397460522584647705756
с40321614010358
участием41191614010352107169224265327387468
людей46151614010352138193253316
в49601614010364
качестве50531614010360122176236780174501035596157217
субъектов,10261745010371121182241301357398458519548
если16031745010376131180242
они18741745010376139201
не21041745010379139
уверены22721745010366127187248308370451
в27511745010378
том,28581745010358118199228
что31151745010372113173
произведена33171745010377139199261312372432487547610671
надлежащая40171745010379141195244303371433523586644
оценка46901745010376137197260316378
возможного509617450103781381897801874010381141209272332374434
риска,12431874010362124178235297325
и15971874010363
что1688187401035596156
его18731874010360102161
можно20631874010381141209272332
адекватно24231874010362115175232293355395458518
контролировать.29691874010357117179220281340388451512572633694735789819
Если10632065010364119168231
выясняется,13222065010364145204258321380440481534594623
что19742065010359100160
риски21632065010366128181238301
превышают24922065010366128187249329419481567608
ожидаемую31282065010364132195249311371451500586
пользу,37432065010365125173228279328356
либо41282065010353116176237
становится43932065010358100162223283343406447501561
очевиден498220650103651201802413047802196010355115177
определенный9862196010384145207266320380428488551613693755
исход17702196010386141191251305
исследования,21052196010386141194243303358418478539602664723752
врачи28862196010384146207262325
должны32392196010379139187255318398
оценить36652196010384145205266329370424
целесообразность41182196010385145193252305366426488550611661723783838879934
продолжения,508021960103851472067802326010355115163231291354416475504
изменения13132326010362113194254316376437500559
либо19002326010349111173233
немедленной21622326010362122203264317366426488550610673
остановки28642326010360113155216278337398454517
исследования.34102326010362116172220280334394455517579642700729
Уязвимые21652636012570142204278355454551625
лица28252636012559134208283
и31422636012577
группы32542636012551127185260334432
лиц37222636012559134208
19.10632853010368135163
Некоторые12632853010376136192252293353415495555
лица18462853010357120180242
и21172853010370
группы22162853010350111159220281362
лиц26072853010356119179
являются28152853010368129177236322363416476
особо33202853010368121180242303
уязвимыми,36512853010358117168228291372452533596624
и43042853010371
есть44042853010368121163217
повышенная46492853010368128189270360420482545606665
вероятность7802982010361121183243302342405465519561615
проявления14242982010383145204263324373433493556615
по20682982010382142
отношению22392982010382123185245336395458520607
к28742982010378
ним29802982010384146228
несправедливости32352982010384144199260322383444504558606669730790844886948
либо42122982010369132194253
причинения44942982010382144206261324386446508571630
дополнительного515229820103771377803113010361121169232294335395443498560620662722
вреда.15313113010361123182236298326
Все10633303010370125186
уязвимые12783303010347106157218280362442502
лица18093303010348111172233
и20713303010362
группы21623303010342104152213274355
лиц25453303010349111172
должны27463303010354114162230292373
получать31473303010361121169218273335374429
особую36053303010360114175236285372
защиту.40053303010351113203266307355384
20.10633493010368135163
Медицинское12583493010394154209272333395458512569629688
исследование19753493010366121174223283336397458519582644704
с27073493010358
участием27943493010351106168223264326386467
уязвимых32903493010352111162222285366446497
групп38163493010346107156217277
лиц41223493010352114175
оправдано43253493010363124186247308361423485545
только48993493010345105153207264324
в52503493010365
том7803624010341101182
случае,9913624010370119168223285344373
если13933624010375130179241
оно16633624010375137197
имеет18893624010378160220280321
отношение22383624010376117179239329389451514574
к28413624010372
потребностям29413624010377137178240301363425485539580639720
и36903624010378
приоритетам37973624010376138200260322384425484525587669
оказания44953624010375132194244305367430489
медицинской501236240103971572122757803754010361124186241298358420
помощи12293754010371131213273362426
именно16833754010375156216277338398
данной21103754010367129191253312375
категории25133754010369130171231273333395456519
лиц30603754010360123183
и32723754010375
не33763754010372132
может35483754010381141209270311
быть38883754010372153194247
проведено41643754010372134194255314369430492552
с47453754010365
участием48403754010359115176231272334394474
лиц,7803885010348111171200
не10093885010373133
относящихся11713885010371112174234287347438500550604664
к18633885010367
уязвимой19593885010358117168229292373433495
группе.24833885010353115163224285345374
Кроме28863885010383144204284343
того,32583885010352112154214242
эта35293885010366107169
категория37263885010367129169229271331393455514
лиц42683885010359122184
должна44803885010366126175242304366
получать48743885010372132180229284346387441
пользу7804015010361121169224275324
от11334015010367108
теоретических12684015010348108168230289330393448508563620682732
и20284015010370
практических21264015010368130191247288351406466520577640690
знаний28444015010359121182244307369
или32424015010370118180
нового34514015010369129190250292353
метода38394015010381142183243296358
вмешательства,42254015010368149209298359400460508562617659720781810
полученных506440150103681281762247804145010355115178240320370
в11804145010361
результате12694145010362122173221269324365427467527
исследования.18254145010363117171219279333394455516579641700729
Научные15594455012592167228295371467541
требования21354455012550124197273346421495571647718
и28884455012577
протоколы30004455012574150223273346415488547644
исследований36794455012576143209267339406480554628704781857
21.10634672010368135163
Медицинские12694672010394154209272332395457512569632691
исследования19894672010377132186235295349409470532594657715
с27334672010369
участием28314672010363119180235276338398480
человека33394672010370130177237298358415476
в38444672010375
качестве39484672010371132187247302343404464
субъекта44414672010369118180240298355396457
должны49264672010369130178246308389
соответствовать7804802010355115175216277337378433474535594655716757812
общепринятым16214802010377137228289349409471534593633714795
научным24454802010379141189244307387468
принципам29424802010377139201264325387448510591
и35624802010379
основываться36704802010376130193253314393454516557611666724
на44234802010379141
глубоком45924802010359107156218278335395475
знании509848020103681301927804932010362125188
научной9964932010368130178234296356419
литературы,14444932010353116157217278339380429491571600
других20734932010361123171213276326
источников24284932010369123164224280342405461521582
информации,30394932010368129198258320400462522585648676
на37444932010368130
результатах39024932010368127178227275330371433473535584
достаточных45154932010361121176217279319379434497577627
лабораторных517149320103541167805063010362122184245286346407469549600
исследований14095063010372126180229288343404465526589650713
и,21505063010372101
при22795063010371132195
необходимости,25035063010371131191253303363417481562621675717778807
исследований33395063010372126181230290343403465526588651713
на40815063010372133
животных.42435063010376139200259300362442493521
Необходимо479350630103851452052663173774304937805193010381141
проявлять9505193010361123183242303351410450505
гуманность1484519301034291173234296359418472514567
по20805193010361121
отношению22305193010360101163223314374436498585
к28445193010356
животным,29275193010368131192253294354435516545
используемым35015193010363117177237285340391440500580661742
в42725193010361
исследованиях.43625193010363116171220280333393454516578641700750779
22.10635384010368135163
Дизайн12745384010371134184246309371
и16745384010382
порядок17845384010380140202261315375432
выполнения22455384010381161222283331393453515578637
каждого29115384010375137204259320362422
исследования33625384010381134189238298351412473534597659718
с41095384010373
участием42125384010368123185239280343403483
человека47245384010374134182242303363420481
в52345384010380
качестве7805514010357118173233287329390450
субъекта12595514010354104165224284340381443
должны17305514010355115163231293373
быть21325514010362142184238
четко23995514010356114155212272
описаны27005514010360121183237300361442
и31695514010363
обоснованы32615514010360122182237299359419481543624
в39135514010361
протоколе40035514010361123183224284340399447507
исследования.45395514010362117172220280334394455517579642700729
Протокол10635704010373135194235295352412460
должен15525704010359119167235295358
освещать19395704010364119180240330391432486
этические24545704010360101164219279333390453512
аспекты29955704010367121182242299340420
исследования34445704010367122176225285339399460522584647705
и41785704010367
содержать42745704010359119174234296364424465520
информацию482357040103671291982583194004627805835010361124210
о10195835010360
том,11085835010341101182211
как13475835010357119175
обеспечивается15515835010360122181236298358413475536597657698752812
соблюдение23925835010354114176226312367426488551611
принципов30315835010361123186248309371433493554
настоящей36135835010363124179220280339430490553
Декларации.41945835010371131187234296357418479541604633
Протокол48565835010373135195236296352412460
должен7805964010355115163231291354
содержать11625964010375136189250311379441481536
информацию17275964010384147215275335416478538601687
об24435964010382144
источниках26165964010384139180240295357420476538587
финансирования,32315964010391153215277339393456518577638700762825884912
спонсорах41725964010376138198259314374436497547
исследования,474759640103851391932423023564174785397806095010362125184212
принадлежности10216095010384146208270332386435495563625685740781844
к18936095010380
какими-либо20006095010379141197260340403433481543605665
организациям,26946095010383145186248310372423484546608668749778
возможных35006095010384144195276336404466546596
конфликтах41256095010380140202271317380436477538588
интересов,47426095010385148189248310369424484546574
методах7806226010381141182242297359409
стимулирования12186226010371112175256304352415477536597659721784842
субъектов20896226010371120182242302358399459520
исследования26386226010379134189237297351411472534595657716
и33836226010379
информацию,34916226010379141212272333414476536599685714
относящуюся42346226010377118181241295355446494580635695
к49576226010373
условиям505962260103661201692297806356010361124183264
лечения10736356010362122177237299362421
и/или15226356010377131194242304
компенсации18556356010371131212273333395449511571634697
субъектам25816356010368118179238298354395457537
в31476356010376
случае32526356010369117166221283343
нанесения36236356010377139201261314375437500559
вреда42106356010375137197251314
их45526356010377127
здоровью47086356010365119180241301362417503
в52406356010374
результате7806487010362121172220269323365426467527
участия13356487010349105166221262325383
в17476487010361
исследовании.18376487010363117172221280335396457518581643705734
В10636678010370
клинических11636678010369117180242304360420474531594644
исследованиях18356678010376131186235294348408468530592655713764
протокол26276678010374136196237297353413461
должен31176678010368128176244304366
также35126678010354116172240300
описывать38416678010373134197251332393455496550
соответствующие44206678010368128188229289349390444486547596682772835895
условия,7806807010349104152212273336395423
действующие12326807010355115178231273334383469559622682
после19426807010362120175224283
окончания22546807010360117177239294356418480539
исследования.28236807010362117171219279334394454516578641699728
Комитеты24697117012587161260336386459508606
по31117117012574148
этике32947117012566115191261334
23.10637334010368135163
Перед12647334010374134196255309
началом16037334010371133188250297357439
исследования20707334010373127182231291345406467529591653712
протокол28117334010370132192233293349409457
должен32977334010364124172239299361
быть36877334010372153194247
направлен39637334010372134194256317378426486548
для45407334010364113171
рассмотрения,473973340103711331872423233844254865467807464010362125184212
комментирования,10217464010376136217298359420461524585644705767829892951980
выработки20297464010380160222284345406447503565
рекомендаций26237464010381140197257338398459514576635698761
и34137464010381
одобрения35237464010379133194254316376438501560
в41117464010381
соответствующий42197464010374135195234295355396451492553602689778841904
комитет515174640103761367807594010381144185245286
по10947594010370130
этике.12527594010363104166223283311
Такой15927594010365126183242305
комитет19267594010364123204267308367409
должен23637594010363124172238299361
быть27537594010369150191245
прозрачен30267594010370131191241302363418478540
в35957594010369
своей36937594010363125185245307
деятельности,40287594010363123182223283331384446506561602667696
независим47537594010370130181243303366420483563