98
5.2.
Оценка эффективности интравагинальной пелоидотерапии у
женщин с недостаточностью лютеиновой фазы и бесплодием:
проспективное, рандомизированное простое слепое плацебо-
контролируемое исследование
Проведено проспективное, рандомизированное слепое плацебо-
контролируемое (single-blind) исследование эффективности полостной
пелоидотерапии в лечении пациенток с НЛФ и бесплодием с использованием
геля на основе грязи Мертвого моря. Методом стратификационной
рандомизации в исследование включены 40 пациенток репродуктивного
возраста. Основную группу (I) составили 20 женщин, которым были назначены
одноразовые полимерные инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря
интравагинально 12 процедур по 30 минут («БиЛайфМед», Россия). В группу
сравнения (II) включены 20 женщин, которые получали по аналогичной схеме
одноразовые полимерные инъекторы, содержащие плацебо. Пелоидотерапия
назначалась через 3-4 месяца после эндоскопического вмешательства по поводу
бесплодия.
Исследование включало 3 визита:
Визит 0
– обследование пациенок до
вагинальной пелоидотерапии;
Визит 1
– обследование пациенток после курса
пелоидотерапии;
Визит 2
– обследование пациенток через 3 месяца после
грязелечения. При наступлении беременности – на любом этапе исследования.
Все пациентки (40 женщин) завершили лечение и обследование в полном
объеме согласно протоколу и были включены в окончательный анализ
полученных данных.
Во время проведения исследования не зарегистрировано ни одного
нежелательного явления и побочного эффекта. Проявлений бальнеореакции
при проведении курса интравагинальной терапии также не зафиксировано.
Показатели уровней гормонов в I и II группе до (визит 0) и после
пелоидотерапии (визит 1 и 2) представлены в таблицах 23 и 24.