Упрощенная HTML-версия
45
1.
Временной интервал между приемом препарата и развитием гепатоток-
сической реакции:
возможный – от 5 до 90 дней;
сомнительный – 90 дней и более.
2.
Исключение альтернативной причины поражения печени путем тща-
тельного обследования.
3.
Течение реакции после отмены препарата:
возможное лекарственное поражение печени – снижение уровня пе-
ченочных ферментов на 50% от исходного в течение 8 дней;
определенное лекарственное поражение печени – снижение уровня
печеночных ферментов на 50% в течение 30 дней для гепатоцеллю-
лярного и 180 дней для холестатического поражения печени. Поло-
жительный ответ на повторное введение препарата – повышение
уровня ферментов в 2 и более раза [3].
Повреждения мочевыделительной системы диагностировались при пре-
вышении верхней границы нормы креатинина и мочевины в сыворотке кро-
ви, эритроцитов, лейкоцитов, белка и соотношения альбумин/креатинин в
моче, снижении показателей клиренса креатинина и СКФ ниже нормы или
более чем на 15% в ходе ПХТ. Соотношение альбумин/креатинин использу-
ется для определения белка в моче. Значения от 30 до 300 мг/гуказывают на
микроальбуминурию, более высокие значения указывают на альбуминурию
(протеинурию).
При динамическом исследовании биохимических маркеров повреждения
сердца и сосудов патологическим считалось стойкое превышение референс-
ного диапазона каждого параметра в сыворотке крови.
Повышение агрегации тромбоцитов, превышение нормальных значений
РФМК и фибриногена, показатели ниже референсного диапазона МНО и
АЧТВ свидетельствовали о гиперкоагуляции. Повышение концентрации D-
димера более 500 нг/мл свидетельствовало о высоком риске тромбообразова-
ния [45].