Упрощенная HTML-версия
33
СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Дизайн исследования
Проведено открытое, рандомизированное, активное, проспективное,
контролируемое исследование.
Объект исследования:
больные морфологически верифицированным раком молочной железы
IIВ-IV стадий, получавшие 6 курсов полихимиотерапии по схеме CAF.
Предметы исследования:
эффективность методов диагностики повреждений внутренних органов
антрациклинсодержащей ПХТ РМЖ;
эффективность и безопасность ингибитора ГМГ−КоА редуктазы симва-
статина для профилактики повреждений внутренних органов антрацик-
линсодержащей ПХТ РМЖ.
Критерии включения пациентов в исследование:
женский пол;
возраст от 30 до 59 лет;
морфологически подтвержденный первичный РМЖ IIB-IV стадий или
наличие измеряемых очагов отдаленных метастазов при прогрессирова-
нии РМЖ;
наличие показаний для проведения антрациклинсодержащей ПХТ;
информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения из исследования:
предшествующее лечение антрациклинами;
предшествующая лучевая терапия на область сердца;