35
Таблица 2
Результаты клинических испытаний препаратов на основе стандартизованных экстрактов Cimicifuga
racemosa у женщин с климактерическим синдромом *
Дизайн
исследования
Участники исследования
Дозы препарата (ов)
Результаты
Источник
1
2
3
4
6
Рандомизированное
двойное слепое
контролируемое;
4 недели
132 женщины; средний возраст
56,4 года; рак молочной железы
в анамнезе; приливы
2/день
20 мг в день
(изопропаноловый
экстракт CR, Remifemin)
Нет различий с плацебо по шкале
КС (GCB)
222
Рандомизированное
контролируемое; 12
недель
80 женшин в пери- и
постменопаузе; средний
возраст 52,2 года; приливы
2/день
160 мг в день
(изопропаноловый
экстракт CR, Remifemin)
Нет различий с плацебо по числу
приливов в день; по шкале КС
(WMS) через 3, 6, 12 недель
206
Рандомизированное
контролируемое; 12
недель
153 женщины в постменопаузе;
средний возраст 53 года
20 мг в день
(изопропаноловый
экстракт CR, Remifemin)
Уменьшение числа приливов,
улучшение психо-эмоционального
состояния по шкале КС (MRS)
216
Рандомизированное
двойное слепое
контролируемое;
12 недель
127 женщин в перименопаузе и
раннем периоде постменопаузы;
средний возраст 52,3 года;
приливы
3/день
29-55 мг в день
(изопропаноловый
экстракт CR, Remifemin)
Нет различий с плацебо по числу
приливов в день, по шкале КС
(MRS). У пациенток с приливами
20/день значимое улучшение
(р=0,018)
129
Многоцентровое
рандомизированное
двойное слепое
контролируемое;
12 недель
62 женщины в постменопаузе;
средний возраст 52,8 лет;
приливы
3/день
40 мг в день (этаноловый
экстракт CR, Klimadynon)
или 0,6 мг/день
конъюгированные
эстрогены
Нет различий с плацебо по числу
приливов в день в группе,
получавшей Klimadynon. Снижение
частоты приливов в группе женщин,
принимавших конъюгированные
эстрогены
269