106
также изучения их влияния на нерепродуктивные органы и ткани,
чувствительные к гипоэкстрогении
4, 86, 94, 132, 218
.
К началу исследования мы не встретили в литературе данных о
плацебо-контролируемом испытании этанолового экстракта CR с
исследованием комплексного влияния этого препарата на клинические,
остеопоретические и атерогенные метаболические расстройства у женщин с
КС в ранний период постменопаузы. Отметим, что именно плацебо-
контролируемые исследования признаются в настоящее время приемлемыми
с позиций доказательной медицины [71]. Особенно актуальна такая
организация испытаний лечебных воздействий при КС. По данным не только
последних лет [122], но полувековой давности плацебо (непрямая
психотерапия) при имитации разных методов лечения оказывает
положительный эффект на клинические симптомы у 18-60% женщин с КС
[70]. Кроме того, были основания полагать, что наиболее эффективно
применение CR в период менопаузы и ранней постменопаузы
3-5, 82
.
Следует отметить также, что в последние годы при оценке
количественного содержания тритерпеновых гликозидов и других веществ в
разных лекарственных формах и экстрактах CR (этаноловом и
изопропаноловом) установлено, что состав последних значительно варьирует
45, 80
. Это обусловливает актуальность проведения клинических
исследований CR и анализа их результатов с учетом способов получения
экстрактов этого растения
255
.
Все вышеизложенное определило цель работы – повышение
эффективности лечения климактерического синдрома и коррекция
метаболических нарушений в раннем периоде естественной постменопаузы
путем применения фитогормонов (тритерпеновых гликозидов CR в форме
препарата климадинон).
Для достижения цели проведено рандомизированное параллельное
простое слепое плацебо-контролируемое исследование, в которое было