Упрощенная HTML-версия
7
На
первом этапе
проведено исследование распространенности
бесплодия в браке методом анкетного опроса 1500 женщин репродуктивного
возраста в городах (Кемерово, Гурьевск, Ленинск-Кузнецкий) и сельской
местности (п. Яя, п. Тяжин), которые стали объектом исследования.
Второй этап
включал выявление факторов риска бесплодия путем
анализа данных анкетирования 600 женщин фертильного возраста (из выборки
1500 женщин) и их амбулаторных карт (учетная форма 252) с изучением
социального статуса, анамнеза, гинекологической и соматической патологии и
других факторов. Первую группу (случай) составили 300 инфертильных
женщин (201 – горожанка, 99 – жительниц села). Вторую группу (контроль)
составили 300 фертильных респонденток (201 – горожанка, 99 – сельских
жительниц).
На
третьем этапе
проведено исследование причин женского бесплодия
в различных районах Кемеровской области путем анализа данных обследования
250 инфертильных супружеских пар. Причина бесплодия устанавливалась на
основании данных объективного осмотра и результатов дополнительных
методов исследования по протоколу ВОЗ (№84914), включая лапароскопию.
Четвертый этап
включал
проспективное,
сравнительное, простое
слепое плацебо-контролируемое исследование влияния интравагинальной
пелоидотерапии на содержание гормонов, состояние кровотока в маточных и
яичниковых
артериях и микробиоценоз влагалища, менструальную и
репродуктивную функции в комплексе лечения 120 пациенток с бесплодием.
Критерии включения
:
установленный диагноз трубно-перитонеального
и эндокринного бесплодия (с применением лапароскопии); подписание
информированного согласия.
Основную группу (I) составили 100 женщин, которым были назначены
одноразовые полимерные инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря
интравагинально 12 процедур по 30 минут («БиЛайфМед», Россия). В группу
сравнения (II) включены 20 женщин, которым были назначены по аналогичной
схеме одноразовые полимерные инъекторы, содержащие плацебо. Плацебо-
препарат представляет собой индифферентный водорастворимый гель на
основе гидроксиэтилцеллюлозы и красителя, по консистенции, цвету и запаху
идентичный оригинальному. Пелоидотерапия назначалась на 6-7 день после
эндоскопической операции.
Основная доля эндокринных нарушений (90%) была представлена СПКЯ
и НЛФ.
Пятый этап.
Проспективное, рандомизированное слепое (single-blind)
плацебо-контролируемое
исследование
эффективности
полостной
пелоидотерапии в комплексе лечения 40 пациенток с недостаточностью
лютеиновой фазы и бесплодием.
Критерии включения
:
установленный диагноз НЛФ и бесплодия;
подписание информированного согласия.
Дизайн исследования представлен на рисунке 2.