Упрощенная HTML-версия
10
ваний с участием человека» с поправками 2000 г. и Правилами клинической практики в Рос-
сийской Федерации, утвержденными Приказом Минздрава РФ от 19.06.2003 г. № 266. Все
лица, участвовавшие в исследовании, давали письменное информированное согласие на уча-
стие в исследовании.
Дизайн исследования
– открытое, одноцентровое, проспективное, рандомизирован-
ное исследование, проводимое в три этапа.
І этап:
проведение общеклинического обследования пациентов в соответствии с ре-
комендациями ВНОК и дополнительного обследования, направленного на изучение пси-
хоэмоционального статуса и нейрогуморального профиля.
ІІ этап:
изучение психонейрогуморальных взаимоотношений у пациентов с ГБ и кли-
нико-математическое обоснование вариантов нарушений данных взаимоотношений.
ІІI этап:
обоснование дифференцированного терапевтического и психотерапевтиче-
ского подходов к ведению больных ГБ с учетом дисбаланса психонейрогуморальных взаи-
моотношений.
Методы статистической обработки данных.
В процессе статистической обработки
данных применены методы описательной статистики, графического анализа данных, для
сравнения двух независимых групп – критерий Манна-Уитни (z), трех независимых групп –
критерий Краскела-Уоллиса (H), для сравнения двух связанных групп – критерий Вилкоксо-
на (Z), для оценки значимости различий в группах, имеющих качественные переменные, ис-
пользовался хи-квадрат (χ
2
). Причинно-следственные связи определялись в ходе корреляци-
онного анализа Спирмена (r
s
), моделирования методом регрессионного анализа (R
2
, r) и ка-
нонического анализа (R
can
). Значимость полученных в ходе корреляционно-регрессионного
анализа моделей была проверена в ходе анализа остатков, в том числе визуального. В целях
классификации объектов наблюдения по ряду признаков проведена многомерная классифи-
кация методом кластерного анализа. С целью сокращения количества и определения струк-
туры взаимосвязей между переменными был проведен факторный анализ. Расчеты и графи-
ческий анализ данных проводились на базе пакетов прикладных программ Microsoft Excel и
STATISTICA 6.0, на основании рекомендаций ведущих авторов в области статистической
обработки данных (Гланц С., 1998; Боровиков В.П., 2001; Зайцев В.М., 2003; Петри А.,
Сэбин К., 2003; Реброва О.Ю., 2006; Халафян А.А., 2008). Статистическая обработка данных
проведена при консультативной помощи д.м.н., доцента Ж.В. Гудиновой, заведующей ка-
федрой гигиены с курсом гигиены детей и подростков ОмГМА. Полученные данные пред-
ставлены в виде М ± s, где М – это среднее значение, s – стандартное отклонение (при нор-
мальном распределении) или с указанием медианы и верхнего и нижнего квартиля (при рас-