Упрощенная HTML-версия
9
Исследование, в котором приняло участие 92 человека, было одобрено
локальным этическим комитетом Государственного образовательного учре-
ждения «Омская государственная медицинская академия Федерального
агентства по здравоохранению и социальному развитию» (протокол №25 от
16.09.2009 г). От обследуемых лиц получено информированное согласие на их
участие в проведении исследования.
Диагноз сахарного диабета типа 2 был установлен эндокринологом на ос-
новании общепринятых принципов диагностики (МКБ-10: Е.11.0 – Е.11.9). Для
формирования выборки больных сахарным диабетом были разработаны крите-
рии
включения (информированное согласие пациента на участие в исследова-
нии; установленный диагноз сахарного диабета 2 типа; мужской пол; возраст от
40 до 60 лет) и исключения (отказ пациента от участия в исследовании; терапия
сахарного диабета препаратами, которые не относятся к группе II генерации
производных сульфонилмочевины; приём лекарственных препаратов, отсут-
ствующих в стандартах лечения сахарного диабета, фармакологически и фар-
макокинетически способных оказывать свое действие в период обследования;
наличие других тяжелых хронических заболеваний, эндокринопатий, наслед-
ственных форм дислипопротеинемии, декомпенсации сахарного диабета с яв-
лениями кетоацидоза на момент обследования; употребление спиртных напит-
ков в течение ближайших 14 дней перед взятием крови). Применение указан-
ных критериев в сочетании с оценкой признаков злоупотребления алкоголем
методом П. П. Огурцова и соавт. (1997) по результатам физикального обследо-
вания и анкетирования 115 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (совместно с
врачами-эндокринологами) позволило выделить для дальнейшего участия в ис-
следовании 48 человек, которые составили следующие выборочные группы:
СД
– пациенты с сахарным диабетом 2 типа без признаков
злоупотребления алко-
голем (25 человек);
СД+АЛК
– пациенты с сахарным диабетом 2 типа и при-
знаками хронического злоупотребления алкоголем (23 человека).
Сведения о состоянии здоровья доноров, вошедших в группу контроля
(
ГК,
20 человек), получены из результатов диспансерного медицинского
осмотра и лабораторного обследования. Группа сформирована после примене-
ния заданных отборочных критериев включения (информированное согласие на
участие в исследовании; отсутствие клинических и лабораторных проявлений
патологии; мужской пол; возраст от 40 до 60 лет) и исключения (отказ от уча-