Упрощенная HTML-версия
10
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО
И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Промышленное производство растворов для наружного и внутреннего
применения. Номенклатура. Получение растворов (основного ацетата алюминия)
химическим взаимодействием, электролизом и др.
Стандартизация и разведение растворов кислот, щелочей, аммиака, глицерина,
основного ацетата алюминия и др. Сиропы. Определение. Характеристика.
Классификация. Номенклатура. Значение сиропов в лекарственной терапии.
Технологические схемы получения сиропов (сахарного простого, фруктовых,
лекарственных) на фармацевтических предприятиях. Пертуссин. Холосас. Сироп алоэ
с железом и др.
Оценка качества сиропов. Хранение.
Лекарственные формы для парентерального введения.
Промышленное производство инъекционных растворов. Номенклатура.
Технологические стадии производства.
Производство ампул для инъекционных лекарственных форм.
Ампулы. Требования к ампулам для инъекционных растворов. Стекло для ампул,
его состав, получение, основные показатели качества. Требования. Классы стекла.
Влияние стекла на качество растворов и их стабильность.
Ампулы. Выделка ампул. Подготовка стеклянного дрота: калибровка, мойка.
Производство ампул на полуавтоматах. Типы ампул. Получение безвакуумных
ампул. Отжиг.
Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Полуавтоматы и приставки
для вскрытия ампул. Способы мойки ампул ( турбовакуумный, шприцевой,
ультразвуковой, паро-конденсационный) и флаконов. Режимы мойки ампул. Сушка и
стерилизация ампул и флаконов.
Использование ультразвука для мойки дрота, ампул и флаконов.
Приготовление инъекционных растворов в промышленных условиях. Проблема
качества исходных лекарственных веществ: депирогенизания, дополнительная
очистка, перекристаллизация, стерилизация. Оборудование, используемое для
получения инъекционных растворов.
Наполнение ампул. Вакуумный, шприцевой, пароконденсационный способы, их
достоинства и недостатки. Определение глубины разрежения вакуума, необходимой
для наполнения. Аппараты для наполнения. Запайка ампул, методы. Линейные и
роторные автоматы для запайки. Запайка ампул с газовой защитой и в атмосфере
пара. Технологические линии и модули. Контроль качества запайки.
Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации
(термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Автоматический контроль
режима стерилизации. Определение герметичности ампул и флаконов после
стерилизации.
Упаковка и маркировка растворов. Условия и сроки хранения.